- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499002
Ensinando Estudantes de Medicina a Suturar: Simulação Padrão vs In Situ
11 de março de 2019 atualizado por: Memorial University of Newfoundland
O objetivo deste projeto é comparar a simulação in situ com a simulação de laboratório padrão.
Para fazer isso, 30 estudantes de medicina pré-clínica serão randomizados no laboratório ou pronto-socorro e ensinados a suturar uma laceração simples.
Para isso, uma 'pele' sintetizada será colocada sobre o braço de um voluntário e terá uma incisão de comprimento pré-determinado.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, 30 alunos do primeiro e segundo ano serão igualmente randomizados para um laboratório de simulação padrão ou para o departamento de emergência para aprender a habilidade de sutura.
Esses alunos não terão nenhum conhecimento de sutura antes deste estudo.
Cada grupo terá 15 alunos.
Cada aluno terá acesso ao mesmo vídeo de aprendizado de sutura.
Cada um deles tentará 15 suturas em uma pele gerada em laboratório colocada sobre o braço de um voluntário.
Cada comprimento de incisão será predeterminado e terá o mesmo comprimento.
O aluno terá a oportunidade de assistir novamente ao vídeo entre cada tentativa de sutura.
O voluntário registrará o número de tentativas do aluno e se ele precisou ou não revisar o vídeo.
A ideia por trás disso é que os alunos devem começar a se estabilizar com seu aprendizado após cerca de 8 a 9 tentativas e a maioria não precisará mais do vídeo além disso. Após as 15 tentativas, o aluno praticará imediatamente 6 suturas em uma segunda pele sobre o braço do voluntário, novamente com um comprimento de incisão predeterminado.
Neste ponto, os alunos só poderão praticar a habilidade de sutura e não terão acesso ao vídeo de aprendizagem.
Neste ponto, as mãos do aluno serão gravadas em vídeo para avaliar a precisão da habilidade. Uma semana após a sessão de aprendizado, independentemente do ambiente em que aprenderam inicialmente, o aluno será levado ao pronto-socorro e novamente poderá praticar 6 suturas em uma pele simulada colocada sobre o braço de um voluntário.
A incisão terá o mesmo comprimento da incisão da sessão prática anterior.
Mais uma vez, as mãos do aluno serão gravadas em vídeo enquanto praticam as 6 suturas. Posteriormente, o aluno receberá um questionário sobre o ambiente em que praticou e como se sentiu preparado para praticar no ambiente insitu sem auxílios de aprendizagem.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina pré-clínica (um ou dois anos)
Critério de exclusão:
- Estudantes de medicina que não estejam no primeiro ou segundo ano de treinamento
- Amplo conhecimento ou experiência com sutura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Laboratório de Simulação
|
A intervenção é o ambiente no qual o estudante de medicina aprenderá a praticar como suturar.
O objetivo final é determinar o impacto que cada ambiente tem em sua capacidade de aprender a habilidade.
Outros nomes:
|
Experimental: Simulação ER in situ
|
A intervenção é o ambiente no qual o estudante de medicina aprenderá a praticar como suturar.
O objetivo final é determinar o impacto que cada ambiente tem em sua capacidade de aprender a habilidade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Como cada ambiente de aprendizagem simulado afeta a capacidade do aluno de aprender a suturar
Prazo: 1 semana
|
Cada aluno preencherá um questionário pós-pesquisa após sua tentativa de sutura no departamento de emergência.
Isso ajudará a determinar o impacto e, portanto, qual ambiente foi mais propício para aprender a suturar.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUNChrystal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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