- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499002
Medische studenten leren hechten: standaardsimulatie versus in situ
11 maart 2019 bijgewerkt door: Memorial University of Newfoundland
Het doel van dit project is om in situ simulatie te vergelijken met standaard laboratoriumsimulatie.
Om dit te doen, worden 30 preklinische geneeskundestudenten gerandomiseerd naar het laboratorium of de eerste hulp gebracht en geleerd hoe ze een eenvoudige snijwond moeten hechten.
Om dit te doen, wordt een gesynthetiseerde 'huid' over de arm van een vrijwilliger geplaatst en wordt er een incisie van een vooraf bepaalde lengte gemaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze studie zullen 30 eerste- en tweedejaarsstudenten gelijkelijk worden gerandomiseerd naar een standaard simulatielaboratorium of naar de SEH-afdeling om de vaardigheid van hechten te leren.
Deze studenten hebben voorafgaand aan dit onderzoek geen kennis van hechten.
Elke groep zal 15 leerlingen hebben.
Elke cursist krijgt toegang tot dezelfde hechtleervideo.
Ze zullen elk 15 hechtingen proberen op een door het laboratorium gegenereerde huid die over de arm van een vrijwilliger is geplaatst.
Elke incisielengte is vooraf bepaald en heeft dezelfde lengte.
De student krijgt de gelegenheid om de video tussen elke hechtpoging opnieuw te bekijken.
De vrijwilliger registreert het aantal pogingen van de student en of ze de video al dan niet moesten bekijken.
Het idee hierachter is dat studenten na ongeveer 8-9 pogingen zouden moeten beginnen met leren en dat de meesten daarna de video niet meer nodig zullen hebben. Na de 15 pogingen oefent de student onmiddellijk 6 hechtingen op een tweede huid over de vrijwilligersarm, opnieuw met een vooraf bepaalde incisielengte.
Op dit moment mogen de studenten alleen de hechtvaardigheid oefenen en hebben ze geen toegang tot de leervideo.
Op dit punt worden de handen van de student op video opgenomen om de juistheid van de vaardigheid te beoordelen. Een week na de leersessie wordt de student, ongeacht de omgeving waarin hij aanvankelijk heeft geleerd, naar de SEH gebracht en mag hij opnieuw 6 hechtingen oefenen op een gesimuleerde huid die over de arm van een vrijwilliger is geplaatst.
De incisie zal dezelfde lengte hebben als de incisie in de vorige oefensessie.
Ook hier worden de handen van de student op video opgenomen terwijl hij de 6 hechtingen oefent. Daarna krijgt de student een vragenlijst over de omgeving waarin hij oefende en hoe voorbereid hij zich voelde om in de insitu-omgeving te oefenen zonder leermiddelen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preklinische geneeskundestudenten (eerste of tweede jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Geneeskundestudenten niet in eerste- of tweedejaars opleiding
- Uitgebreide kennis van of achtergrond met hechten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Simulatie Lab
|
Interventie is de omgeving waarin de geneeskundestudent leert hechten.
Het uiteindelijke doel is om de impact te bepalen die elke omgeving heeft op hun vermogen om de vaardigheid te leren.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: ER in situ simulatie
|
Interventie is de omgeving waarin de geneeskundestudent leert hechten.
Het uiteindelijke doel is om de impact te bepalen die elke omgeving heeft op hun vermogen om de vaardigheid te leren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe elke gesimuleerde leeromgeving het vermogen van een student om te leren hechten beïnvloedt
Tijdsspanne: 1 week
|
Elke student zal een postenquêtevragenlijst invullen na hun poging om te hechten op de SEH-afdeling.
Dit zal helpen bij het bepalen van de impact en dus welke omgeving meer bevorderlijk was voor het leren hechten.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chrystal Horwood, MD, Memorial University of Newfoundland and Labrador
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Roussin CJ, Weinstock P. SimZones: An Organizational Innovation for Simulation Programs and Centers. Acad Med. 2017 Aug;92(8):1114-1120. doi: 10.1097/ACM.0000000000001746.
- Jagneaux T, Caffery TS, Musso MW, Long AC, Zatarain L, Stopa E, Freeman N, Quin CC, Jones GN. Simulation-Based Education Enhances Patient Safety Behaviors During Central Venous Catheter Placement. J Patient Saf. 2021 Sep 1;17(6):425-429. doi: 10.1097/PTS.0000000000000425.
- Sorensen JL, Ostergaard D, LeBlanc V, Ottesen B, Konge L, Dieckmann P, Van der Vleuten C. Design of simulation-based medical education and advantages and disadvantages of in situ simulation versus off-site simulation. BMC Med Educ. 2017 Jan 21;17(1):20. doi: 10.1186/s12909-016-0838-3.
- Ullman E, Kennedy M, Di Delupis FD, Pisanelli P, Burbui AG, Cussen M, Galli L, Pini R, Gensini GF. The Tuscan Mobile Simulation Program: a description of a program for the delivery of in situ simulation training. Intern Emerg Med. 2016 Sep;11(6):837-41. doi: 10.1007/s11739-016-1401-2. Epub 2016 Feb 9.
- Haji FA, Rojas D, Childs R, de Ribaupierre S, Dubrowski A. Measuring cognitive load: performance, mental effort and simulation task complexity. Med Educ. 2015 Aug;49(8):815-27. doi: 10.1111/medu.12773.
- Rosen MA, Hunt EA, Pronovost PJ, Federowicz MA, Weaver SJ. In situ simulation in continuing education for the health care professions: a systematic review. J Contin Educ Health Prof. 2012 Fall;32(4):243-54. doi: 10.1002/chp.21152.
- Petrosoniak A, Auerbach M, Wong AH, Hicks CM. In situ simulation in emergency medicine: Moving beyond the simulation lab. Emerg Med Australas. 2017 Feb;29(1):83-88. doi: 10.1111/1742-6723.12705. Epub 2016 Oct 17.
- Naismith LM, Cheung JJ, Ringsted C, Cavalcanti RB. Limitations of subjective cognitive load measures in simulation-based procedural training. Med Educ. 2015 Aug;49(8):805-14. doi: 10.1111/medu.12732.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUNChrystal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gesimuleerde leeromgeving
-
Nanyang Technological UniversityWerving
-
McMaster UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidCanada
-
Antoine FourréUniversiteit Antwerpen; University of Mons; University of Picardie Jules VerneVoltooidOnderrug pijn | Fysiotherapie | Kennis, houding, praktijk | ArtsenBelgië
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterWerving
-
Duke UniversityVoltooidType 2 diabetesVerenigde Staten
-
University of Illinois at ChicagoUniversity of Colorado, Denver; University of Pittsburgh; Rocky Mountain Human...VoltooidOntwikkelingsvertraging | Ontwikkelingsstoornis bij kinderenVerenigde Staten
-
Namik Kemal UniversityAanmelden op uitnodigingOpleiding | Studenten verpleegkunde | Omgedraaid onderwijsmodelTurkije (Türkiye)
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanAanmelden op uitnodigingZwangerschap | Zwangerschapsleeftijd en gewichtsomstandigheden | Geletterdheid | Eetgedrag | E-learningTaiwan
-
Vilnius UniversityAanmelden op uitnodigingVoedselallergie bij kinderen | Voedselallergie bij zuigelingenLitouwen
-
University GhentWervingZelfmoordpreventieBelgië