Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání komplementových faktorů a genetických polymorfismů AMD mezi pacienty se systémovým lupus erythematodes (SLE) s a bez retinálních „pseudodrusenových“ depozit: Případová kontrolní studie (PL-AMD) (PL-AMD)

21. května 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Srovnání komplementárních faktorů a genetických polymorfismů AMD mezi pacienty se systémovým lupus erythematodes (SLE) s a bez retinálních „pseudodrusenových“ depozit: Případová kontrolní studie (PLAMD)

Důvodem tohoto výzkumu je zjistit, zda pacienti s lupusem a retinálními "pseudodrusenovými" depozity mají genetické podobnosti a podobnosti související s komplementem s pacienty s AMD.

Na základě získaných výsledků by tato studie mohla vést k budoucímu výzkumu, který by mohl lépe zacílit léčbu pacientů s lupusem nebo pacientů s AMD (Age related macular Degeneration).

Primárním cílem je zkontrolovat, zda pacienti s lupusem, léčení či neléčení antimalariky, s „pseudodrusenovými“ depozity mají odlišný profil komplementu (funkční průzkum komplementu, komplementové faktory, genetické polymorfismy komplementu zapojené do AMD) ve srovnání s pacientů bez „pseudodrusenových“ ložisek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lupusem, léčeni nebo neléčení APS, s ou bez „pseudodrusenových“ ložisek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémový lupus erythematodes
  • Případ pacienti: s „pseudodrusenovým“ ložiskem
  • Kontrolní pacienti: bez „pseudodrusenového“ ložiska

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatřením právní ochrany

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případ (s depozity podobnými drúzám)
Pacienti s lupusem, léčení či neléčení antimalariky, s „pseudodrusenovými“ ložisky
Postup: Krevní test
Krevní test na faktory komplementu a genetické polymorfismy analýzy AMD
Kontrola (bez pseudodrúzovitých usazenin)
Pacienti s lupusem, léčení či neléčení antimalariky, bez „pseudodrusenových“ depozit
Postup: Krevní test
Krevní test na faktory komplementu a genetické polymorfismy analýzy AMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání genetických polymorfismů AMD mezi pacienty s případem a kontrolní skupinou
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Srovnání faktorů komplementu mezi případem a kontrolní skupinou pacientů
Časové okno: Základní linie
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMT_2018_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit