Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av komplementfaktorer og genetiske polymorfismer av AMD mellom pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med og uten retinale "pseudo-drusen-lignende" avleiringer: Case-control Study (PL-AMD) (PL-AMD)

21. mai 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sammenligning av komplementfaktorer og genetiske polymorfismer av AMD mellom pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med og uten retinale "Pseudo-drusen-lignende" avleiringer: Case-control Study (PLAMD)

Begrunnelsen for denne forskningen er å finne ut om pasienter med lupus og presenterer retinale "pseudo-drusen-lignende" avleiringer har genetiske og komplementrelaterte likheter med AMD-pasienter.

Basert på resultatene som er oppnådd, kan denne studien føre til fremtidig forskning som bedre kan målrette behandlingen av pasienter med lupus eller pasienter med AMD (Aldersrelatert makuladegenerasjon).

Hovedmålet er å sjekke om pasienter med lupus, behandlet eller ikke med antimalariamedisiner, med "pseudo-drusen-lignende" avleiringer har en annen komplementprofil (funksjonell utforskning av komplement, komplementfaktorer, genetiske komplementpolymorfismer involvert i AMD) sammenlignet med pasienter uten "pseudo-drusen-lignende" avleiringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 46 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med lupus, behandlet eller ikke med APS, med eller uten "pseudo-drusen-lignende" avleiringer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Systemisk lupus erythematosus
  • Kasuspasienter: med "pseudo-drusen-lignende" innskudd
  • Kontrollpasienter: uten "pseudo-drusen-lignende" avsetning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under et mål av rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Etui (med pseudo-drusen-lignende avleiringer)
Pasienter med lupus, behandlet eller ikke med antimalariamedisiner, med "pseudo-drusen-lignende" avleiringer
Fremgangsmåte: Blodprøve
Blodprøve for komplementfaktorer og genetiske polymorfismer ved AMD-analyse
Kontroll (uten pseudo-drusen-lignende avleiringer)
Pasienter med lupus, behandlet eller ikke med malariamedisiner, uten "pseudo-drusen-lignende" avleiringer
Fremgangsmåte: Blodprøve
Blodprøve for komplementfaktorer og genetiske polymorfismer ved AMD-analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av AMD genetiske polymorfismer mellom case- og kontrollpasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Sammenligning av komplementfaktorer mellom case- og kontrollpasienter
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMT_2018_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere