- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03504540
Comparaison des facteurs du complément et des polymorphismes génétiques de la DMLA chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) avec et sans dépôts rétiniens de type pseudo-drusen : étude cas-témoins (PL-AMD) (PL-AMD)
Comparaison des facteurs du complément et des polymorphismes génétiques de la DMLA chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LES) avec et sans dépôts rétiniens de type pseudo-drusen : étude cas-témoin (PLAMD)
La logique de cette recherche est de déterminer si les patients atteints de lupus et présentant des dépôts rétiniens de type « pseudo-drusen » présentent des similitudes génétiques et liées au complément avec les patients atteints de DMLA.
Sur la base des résultats obtenus, cette étude pourrait déboucher sur de futures recherches qui pourraient mieux cibler le traitement des patients atteints de lupus ou des patients atteints de DMLA (Dégénérescence Maculaire Liée à l'Age).
L'objectif premier est de vérifier si les patients atteints de lupus, traités ou non par antipaludéens, présentant des dépôts "pseudo-drusen-like" ont un profil complémentaire différent (exploration fonctionnelle du complément, facteurs du complément, polymorphismes génétiques du complément impliqués dans la DMLA) par rapport à patients sans dépôt "pseudo-drusen-like".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Paris, France, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le lupus érythémateux disséminé
- Cas patients : avec dépôt "pseudo-drusen-like"
- Patients témoins : sans dépôt "pseudo-drusen-like"
Critère d'exclusion:
- Patient sous mesure de protection légale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas (avec des dépôts de type pseudo-drusen)
Patients atteints de lupus, traités ou non par antipaludéens, présentant des dépôts "pseudo-drusen-like"
|
Test sanguin pour les facteurs du complément et les polymorphismes génétiques de l'analyse de la DMLA
|
|
Témoin (sans dépôts de type pseudo-drusen)
Patients atteints de lupus, traités ou non par antipaludéens, sans dépôt "pseudo-drusen-like"
|
Test sanguin pour les facteurs du complément et les polymorphismes génétiques de l'analyse de la DMLA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison des polymorphismes génétiques de la DMLA entre les patients cas et témoins
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
|
Comparaison des facteurs de complément entre les cas et les témoins
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMT_2018_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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