Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AMD komplementtényezőinek és genetikai polimorfizmusainak összehasonlítása szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegek között, retinális "pszeudo-drusenszerű" lerakódásokkal és anélkül: Esettanulmány (PL-AMD) (PL-AMD)

2021. május 21. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Az AMD komplementtényezőinek és genetikai polimorfizmusainak összehasonlítása szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedő betegek között, retinális "pszeudodrusenszerű" lerakódásokkal és anélkül: Esettanulmány (PLAMD)

A kutatás célja annak meghatározása, hogy a lupuszban szenvedő és a retinális "pszeudo-drusen-szerű" lerakódásokkal rendelkező betegek genetikai és komplementtel kapcsolatos hasonlóságot mutatnak-e az AMD-s betegekkel.

A kapott eredmények alapján ez a tanulmány olyan jövőbeli kutatásokhoz vezethet, amelyek jobban megcélozhatják a lupusban szenvedő betegek vagy az AMD-ben (életkorral összefüggő makuladegeneráció) szenvedő betegek kezelését.

Az elsődleges cél annak ellenőrzése, hogy a lupuszban szenvedő, maláriaellenes gyógyszerekkel kezelt vagy nem kezelt, "pszeudo-drusen-szerű" lerakódásokkal rendelkező betegek komplementprofilja eltérő (a komplement funkcionális feltárása, a komplement faktorok, az AMD-ben érintett genetikai komplement polimorfizmusok), mint a „pszeudo-drusen-szerű” lerakódások nélküli betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Lupusban szenvedő, APS-sel kezelt vagy nem kezelt betegek, akiknél nincsenek "pszeudo-drusen-szerű" lerakódások

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szisztémás lupus erythematosus
  • Esetbetegek: "pszeudo-drusen-szerű" lerakódással
  • Kontroll betegek: "pszeudo-drusenszerű" lerakódás nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Beteg jogi védelem alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tok (pszeudo-drusen-szerű lerakódásokkal)
Lupuszban szenvedő betegek, akiket maláriaellenes gyógyszerekkel kezeltek vagy nem, "pszeudo-drusen-szerű" lerakódásokkal
Eljárás: Vérvizsgálat
Vérvizsgálat komplement faktorokra és az AMD elemzés genetikai polimorfizmusaira
Vezérlés (pszeudo-drusen-szerű lerakódások nélkül)
Lupusban szenvedő betegek, akiket maláriaellenes gyógyszerekkel kezeltek vagy nem, "pszeudo-drusen-szerű" lerakódások nélkül
Eljárás: Vérvizsgálat
Vérvizsgálat komplement faktorokra és az AMD elemzés genetikai polimorfizmusaira

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az AMD genetikai polimorfizmusainak összehasonlítása eset és kontroll betegek között
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Komplement faktorok összehasonlítása eset és kontroll betegek között
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMT_2018_1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lupus erythematosus, szisztémás

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel