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전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자와 망막 "유사 드루젠 유사" 침착 유무에 따른 AMD의 보완 인자 및 유전적 다형성 비교: 사례-대조 연구(PL-AMD) (PL-AMD)

2021년 5월 21일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 환자와 망막 "유사 드루젠 유사" 침착 유무에 따른 AMD의 보완 인자 및 유전적 다형성 비교: 환자-대조군 연구(PLAMD)

이 연구의 이론적 근거는 루푸스 환자와 망막 "유사 드루젠 유사" 침착물을 나타내는 환자가 AMD 환자와 유전적 및 보체 관련 유사성을 갖는지 여부를 결정하는 것입니다.

얻은 결과를 바탕으로 이 연구는 루푸스 환자 또는 AMD(Age related Macular Degeneration) 환자의 치료를 더 잘 타겟팅할 수 있는 향후 연구로 이어질 수 있습니다.

1차 목적은 항말라리아제로 치료를 받았는지 여부와 관계없이 "의사-드루젠 유사" 침착물이 있는 루푸스 환자가 다른 보체 프로필(AMD와 관련된 보체, 보체 인자, 유전적 보체 다형성의 기능 탐색)을 갖는지 확인하는 것입니다. "유사-드루젠-유사" 침착물이 없는 환자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

루푸스 환자, APS 치료 여부, "유사 드루젠 유사" 침착물 없음

설명

포함 기준:

  • 전신성 홍반성 루푸스
  • 사례 환자 : "pseudo-drusen-like" 침착
  • 대조군 환자 : "pseudo-drusen-like" 침착물 없음

제외 기준:

  • 법적 보호 조치를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사례(유사 드루젠 유사 퇴적물 포함)
루푸스 환자, 항말라리아제 치료 여부, "유사-드루젠 유사" 침착물
절차: 혈액 검사
AMD 분석의 보체 인자 및 유전적 다형성에 대한 혈액 검사
대조군(유사-드루젠 유사 침전물 없음)
루푸스 환자, 항말라리아제 치료 여부, "유사 드루젠 유사" 침착물 없음
절차: 혈액 검사
AMD 분석의 보체 인자 및 유전적 다형성에 대한 혈액 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
케이스와 대조군 환자 간의 AMD 유전자 다형성 비교
기간: 기준선
기준선
사례군과 대조군 환자 간의 보완 요인 비교
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

수사관

  • 수석 연구원: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 5일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MMT_2018_1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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