Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie czynników dopełniacza i polimorfizmów genetycznych AMD między pacjentami z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z i bez złogów „pseudo-drusopodobnych” w siatkówce: badanie kliniczno-kontrolne (PL-AMD) (PL-AMD)

21 maja 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Porównanie czynników dopełniacza i polimorfizmów genetycznych AMD między pacjentami z toczniem rumieniowatym układowym (SLE) z i bez złogów „pseudo-drusopodobnych” w siatkówce: badanie kliniczno-kontrolne (PLAMD)

Celem tych badań jest ustalenie, czy pacjenci z toczniem i prezentujący złogi „pseudo-drusopodobne” w siatkówce mają genetyczne i związane z dopełniaczem podobieństwa z pacjentami z AMD.

W oparciu o uzyskane wyniki, badanie to może prowadzić do przyszłych badań, które mogłyby lepiej ukierunkować leczenie pacjentów z toczniem lub pacjentów z AMD (zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem).

Podstawowym celem jest sprawdzenie, czy pacjenci z toczniem leczonym lub nieleczonymi lekami przeciwmalarycznymi, ze złogami „pseudo-drusopodobnymi” mają inny profil dopełniacza (eksploracja czynnościowa dopełniacza, czynniki dopełniacza, genetyczne polimorfizmy dopełniacza związane z AMD) w porównaniu z pacjentów bez złogów przypominających pseudodrusy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z toczniem, leczeni lub nie APS, bez złogów „pseudo-drusopodobnych”

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Toczeń rumieniowaty układowy
  • Pacjenci z przypadkiem: z depozytem „pseudo-drusowym”.
  • Pacjenci kontrolni: bez złogów przypominających pseudodrusy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przypadek (ze złogami przypominającymi pseudodruzy)
Pacjenci z toczniem, leczeni lub nieleczeni lekami przeciwmalarycznymi, ze złogami przypominającymi pseudodrusy
Procedura: Badanie krwi
Badanie krwi pod kątem czynników dopełniacza i polimorfizmów genetycznych analizy AMD
Kontrola (bez osadów pseudodrusopodobnych)
Pacjenci z toczniem, leczeni lub nieleczeni lekami przeciwmalarycznymi, bez złogów „pseudo-drusopodobnych”
Procedura: Badanie krwi
Badanie krwi pod kątem czynników dopełniacza i polimorfizmów genetycznych analizy AMD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie polimorfizmów genetycznych AMD między pacjentami z przypadkiem i grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Porównanie czynników dopełniacza między pacjentami z przypadkiem i grupą kontrolną
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Śledczy

  • Główny śledczy: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMT_2018_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj