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Confronto tra fattori del complemento e polimorfismi genetici dell'AMD tra pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) con e senza depositi retinici "pseudo-drusen-like": studio caso-controllo (PL-AMD) (PL-AMD)

21 maggio 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Confronto tra fattori del complemento e polimorfismi genetici dell'AMD tra pazienti con lupus eritematoso sistemico (LES) con e senza depositi retinici "pseudo-drusen-like": studio caso-controllo (PLAMD)

La logica di questa ricerca è determinare se i pazienti con lupus e che presentano depositi retinici "pseudo-drusen-like" hanno somiglianze genetiche e correlate al complemento con i pazienti affetti da AMD.

Sulla base dei risultati ottenuti, questo studio potrebbe portare a ricerche future che potrebbero indirizzare meglio il trattamento di pazienti con lupus o pazienti con AMD (degenerazione maculare legata all'età).

L'obiettivo primario è verificare se i pazienti affetti da lupus, trattati o meno con farmaci antimalarici, con depositi "pseudo-drusen-like" hanno un diverso profilo del complemento (esplorazione funzionale del complemento, fattori del complemento, polimorfismi genetici del complemento coinvolti nell'AMD) rispetto ai pazienti senza depositi "pseudo-drusen-like".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lupus, trattati o meno con APS, con o senza depositi "pseudo-drusen-like"

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lupus eritematoso sistemico
  • Pazienti del caso: con deposito "pseudo-drusen-like".
  • Pazienti di controllo: senza deposito "pseudo-drusen-like".

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a misura di tutela legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso (con depositi simili a pseudo-drusen)
Pazienti affetti da lupus, trattati o meno con farmaci antimalarici, con depositi "pseudo-drusen-like"
Procedura: Esame del sangue
Esame del sangue per fattori del complemento e polimorfismi genetici dell'analisi AMD
Controllo (senza depositi simili a pseudo-drusen)
Pazienti con lupus, trattati o meno con farmaci antimalarici, senza depositi "pseudo-drusen-like"
Procedura: Esame del sangue
Esame del sangue per fattori del complemento e polimorfismi genetici dell'analisi AMD

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei polimorfismi genetici AMD tra casi e pazienti di controllo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Confronto dei fattori del complemento tra casi e pazienti di controllo
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigatori

  • Investigatore principale: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMT_2018_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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