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Comparação de Fatores de Complemento e Polimorfismos Genéticos da DMRI entre Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) com e sem Depósitos Retinianos "Pseudodrusen-like": Estudo de Caso-Controle (PL-AMD) (PL-AMD)

21 de maio de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Comparação de Fatores do Complemento e Polimorfismos Genéticos da DMRI entre Pacientes com Lúpus Eritematoso Sistêmico (LES) com e sem Depósitos Retinianos "Pseudodrusen-like": Estudo de Caso-Controle (PLAMD)

A justificativa desta pesquisa é determinar se os pacientes com lúpus e apresentando depósitos retinianos "pseudo-drusen-like" têm semelhanças genéticas e relacionadas ao complemento com pacientes com DMRI.

Com base nos resultados obtidos, este estudo pode levar a pesquisas futuras que possam direcionar melhor o tratamento de pacientes com lúpus ou pacientes com DMRI (Degeneração Macular Relacionada à Idade).

O objetivo primário é verificar se os pacientes com lúpus, tratados ou não com antimaláricos, com depósitos "pseudo-drusen-like" têm um perfil de complemento diferente (exploração funcional do complemento, fatores do complemento, polimorfismos genéticos do complemento envolvidos na DMRI) em comparação com pacientes sem depósitos "pseudo-drusen-like".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lúpus, tratados ou não com SAF, com ou sem depósitos "pseudo-drusen-like"

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lúpus Eritematoso Sistêmico
  • Pacientes do caso: com depósito "pseudo-drusen-like"
  • Pacientes de controle: sem depósito "pseudo-drusen-like"

Critério de exclusão:

  • Paciente sob medida de proteção legal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso (com depósitos tipo pseudo-drusen)
Pacientes com lúpus, tratados ou não com antimaláricos, com depósitos "pseudodrusen-like"
Procedimento: Teste de sangue
Exame de sangue para análise de fatores de complemento e polimorfismos genéticos da DMRI
Controle (sem depósitos tipo pseudo-drusen)
Pacientes com lúpus, tratados ou não com antimaláricos, sem depósitos "pseudodrusen-like"
Procedimento: Teste de sangue
Exame de sangue para análise de fatores de complemento e polimorfismos genéticos da DMRI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação de polimorfismos genéticos da DMRI entre pacientes caso e controle
Prazo: Linha de base
Linha de base
Comparação de fatores de complemento entre pacientes caso e controle
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MMT_2018_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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