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Vergleich von Komplementfaktoren und genetischen Polymorphismen der AMD zwischen Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) mit und ohne „Pseudo-Drusen-ähnliche“ Ablagerungen auf der Netzhaut: Fall-Kontroll-Studie (PL-AMD) (PL-AMD)

21. Mai 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vergleich von Komplementfaktoren und genetischen Polymorphismen der AMD zwischen Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) mit und ohne „Pseudo-Drusen-ähnliche“ Ablagerungen auf der Netzhaut: Fall-Kontroll-Studie (PLAMD)

Das Grundprinzip dieser Forschung besteht darin, festzustellen, ob Patienten mit Lupus und retinalen "Pseudo-Drusen-ähnlichen" Ablagerungen genetische und Komplement-bezogene Ähnlichkeiten mit AMD-Patienten aufweisen.

Basierend auf den erzielten Ergebnissen könnte diese Studie zu zukünftigen Forschungsarbeiten führen, die die Behandlung von Patienten mit Lupus oder Patienten mit AMD (altersbedingte Makuladegeneration) besser anvisieren könnten.

Primäres Ziel ist es zu überprüfen, ob Patienten mit Lupus, behandelt oder nicht mit Antimalariamedikamenten, mit "Pseudo-Drusen-ähnlichen" Ablagerungen ein anderes Komplementprofil (funktionelle Exploration des Komplements, Komplementfaktoren, genetische Komplementpolymorphismen, die an der AMD beteiligt sind) aufweisen im Vergleich zu Patienten ohne "pseudo-drusenartige" Ablagerungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Lupus, behandelt oder nicht mit APS, mit oder ohne „Pseudo-Drusen-ähnliche“ Ablagerungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemischer Lupus erythematodes
  • Fallpatienten: mit "pseudo-drusenartiger" Ablagerung
  • Kontrollpatienten: ohne "pseudo-drusenartige" Ablagerungen

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter einer Maßnahme des Rechtsschutzes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fall (mit pseudo-drusenartigen Ablagerungen)
Patienten mit Lupus, behandelt oder nicht mit Malariamedikamenten, mit "Pseudo-Drusen-ähnlichen" Ablagerungen
Verfahren: Bluttest
Bluttest auf Komplementfaktoren und genetische Polymorphismen der AMD-Analyse
Kontrolle (ohne pseudo-drusenartige Ablagerungen)
Patienten mit Lupus, behandelt oder nicht mit Malariamedikamenten, ohne "pseudo-drusenartige" Ablagerungen
Verfahren: Bluttest
Bluttest auf Komplementfaktoren und genetische Polymorphismen der AMD-Analyse

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich genetischer AMD-Polymorphismen zwischen Fall- und Kontrollpatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Vergleich der Komplementfaktoren zwischen Fall- und Kontrollpatienten
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Ermittler

  • Hauptermittler: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MMT_2018_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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