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Comparación de factores del complemento y polimorfismos genéticos de la DMAE entre pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) con y sin depósitos retinianos "similares a las drusas": estudio de casos y controles (PL-AMD) (PL-AMD)

21 de mayo de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Comparación de los factores del complemento y los polimorfismos genéticos de la DMAE entre pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES) con y sin depósitos retinianos "similares a las drusas": estudio de casos y controles (PLAMD)

El fundamento de esta investigación es determinar si los pacientes con lupus y que presentan depósitos retinianos "similares a las drusas" tienen similitudes genéticas y relacionadas con el complemento con los pacientes con AMD.

En base a los resultados obtenidos, este estudio podría conducir a futuras investigaciones que podrían enfocarse mejor en el tratamiento de pacientes con lupus o pacientes con AMD (Degeneración Macular Relacionada con la Edad).

El objetivo principal es comprobar si los pacientes con lupus, tratados o no con antipalúdicos, con depósitos "pseudo-drusen-like" tienen un perfil de complemento diferente (exploración funcional del complemento, factores del complemento, polimorfismos genéticos del complemento implicados en la DMAE) en comparación con pacientes sin depósitos "pseudo-drusen-like".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lupus, tratados o no con APS, con o sin depósitos "pseudo-drusen-like"

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lupus eritematoso sistémico
  • Casos de pacientes: con depósito "pseudo-drusen-like"
  • Pacientes de control: sin depósito "pseudo-drusen-like"

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo una medida de protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso (con depósitos similares a pseudo-drusen)
Pacientes con lupus, tratados o no con antipalúdicos, con depósitos "pseudo-drusen-like"
Procedimiento: Prueba de sangre
Análisis de sangre para factores del complemento y polimorfismos genéticos del análisis de AMD
Control (sin depósitos tipo pseudo-drusen)
Pacientes con lupus, tratados o no con antipalúdicos, sin depósitos "pseudo-drusen-like"
Procedimiento: Prueba de sangre
Análisis de sangre para factores del complemento y polimorfismos genéticos del análisis de AMD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de polimorfismos genéticos de AMD entre pacientes de casos y controles
Periodo de tiempo: Base
Base
Comparación de factores del complemento entre pacientes de casos y controles
Periodo de tiempo: Base
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MMT_2018_1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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