Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af komplementfaktorer og genetiske polymorfier af AMD mellem patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med og uden retinale "Pseudo-drusen-lignende" aflejringer: Case-control Study (PL-AMD) (PL-AMD)

21. maj 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Sammenligning af komplementfaktorer og genetiske polymorfier af AMD mellem patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE) med og uden retinale "Pseudo-drusen-lignende" aflejringer: Case-control Study (PLAMD)

Begrundelsen for denne forskning er at afgøre, om patienter med lupus og præsenterende retinale "pseudo-drusen-lignende" aflejringer har genetiske og komplement-relaterede ligheder med AMD-patienter.

Baseret på de opnåede resultater kan denne undersøgelse føre til fremtidig forskning, der bedre kan målrette behandlingen af ​​patienter med lupus eller patienter med AMD (Aldersrelateret makuladegeneration).

Det primære formål er at kontrollere, om patienter med lupus, behandlet eller ej med antimalariamidler, med "pseudo-drusen-lignende" aflejringer har en anden komplementprofil (funktionel udforskning af komplement, komplementfaktorer, genetiske komplementpolymorfier involveret i AMD) sammenlignet med patienter uden "pseudo-drusen-lignende" aflejringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 46 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lupus, behandlet eller ej med APS, med ou uden "pseudo-drusen-lignende" aflejringer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk lupus erythematosus
  • Case patienter: med "pseudo-drusen-lignende" depositum
  • Kontrolpatienter: uden "pseudo-drusen-lignende" aflejring

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under en foranstaltning af juridisk beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Etui (med pseudo-drusen-lignende aflejringer)
Patienter med lupus, behandlet eller ej med antimalariamidler, med "pseudo-drusen-lignende" aflejringer
Procedure: Blodprøve
Blodprøve for komplementfaktorer og genetiske polymorfismer af AMD-analyse
Kontrol (uden pseudo-drusen-lignende aflejringer)
Patienter med lupus, behandlet eller ej med antimalariamidler, uden "pseudo-drusen-lignende" aflejringer
Procedure: Blodprøve
Blodprøve for komplementfaktorer og genetiske polymorfismer af AMD-analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af AMD genetiske polymorfismer mellem case- og kontrolpatienter
Tidsramme: Baseline
Baseline
Sammenligning af komplementfaktorer mellem case- og kontrolpatienter
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

20. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMT_2018_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus erythematosus, systemisk

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner