Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение факторов комплемента и генетических полиморфизмов ВМД у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) с «псевдодрузоподобными» отложениями на сетчатке и без них: исследование «случай-контроль» (PL-AMD) (PL-AMD)

21 мая 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Сравнение факторов комплемента и генетических полиморфизмов ВМД у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) с «псевдодрузоподобными» отложениями на сетчатке и без них: исследование «случай-контроль» (PLAMD)

Смысл этого исследования состоит в том, чтобы определить, имеют ли пациенты с волчанкой и наличием «псевдодрузоподобных» отложений сетчатки генетическое и связанное с комплементом сходство с пациентами с ВМД.

Основываясь на полученных результатах, это исследование может привести к будущим исследованиям, которые могли бы лучше ориентироваться на лечение пациентов с волчанкой или пациентов с AMD (возрастная дегенерация желтого пятна).

Основная цель состоит в том, чтобы проверить, имеют ли пациенты с волчанкой, получающие или не получающие противомалярийные препараты, с «псевдодрузоподобными» отложениями другой профиль комплемента (функциональное исследование комплемента, факторы комплемента, генетические полиморфизмы комплемента, участвующие в ВМД) по сравнению с больными. пациенты без «псевдодрузоподобных» отложений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с волчанкой, леченные или нелеченные АФС, с или без «псевдодрузоподобных» отложений

Описание

Критерии включения:

  • Системная красная волчанка
  • Случай пациентов: с «псевдодрузоподобным» отложением
  • Контрольные пациенты: без «псевдодрузоподобных» отложений.

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под мерой правовой защиты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Случай (с псевдодрузоподобными отложениями)
Пациенты с волчанкой, получавшие противомалярийные препараты или не получавшие их, с «псевдодрузоподобными» отложениями
Процедура: Анализ крови
Анализ крови на факторы комплемента и генетические полиморфизмы ВМД анализ
Контроль (без псевдодрузоподобных отложений)
Пациенты с волчанкой, лечившиеся или не получавшие противомалярийные препараты, без «псевдодрузоподобных» отложений
Процедура: Анализ крови
Анализ крови на факторы комплемента и генетические полиморфизмы ВМД анализ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение генетических полиморфизмов ВМД между больными и контрольными пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень
Сравнение факторов комплемента между больными и контрольными пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Следователи

  • Главный следователь: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MMT_2018_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Красная волчанка, системная

Клинические исследования Анализ крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться