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系统性红斑狼疮 (SLE) 患者有无视网膜“假性玻璃膜疣样”沉积物的补体因子和 AMD 遗传多态性的比较:病例对照研究 (PL-AMD) (PL-AMD)

系统性红斑狼疮 (SLE) 患者有无视网膜“假性玻璃膜疣样”沉积物的补体因子和 AMD 遗传多态性比较:病例对照研究 (PLAMD)

这项研究的基本原理是确定狼疮患者和出现视网膜“假性玻璃膜疣样”沉积物的患者是否与 AMD 患者具有遗传和补体相关的相似性。

根据获得的结果,这项研究可能会导致未来的研究可以更好地针对狼疮患者或 AMD(年龄相关性黄斑变性)患者的治疗。

主要目的是检查患有“假性玻璃膜疣样”沉积物的狼疮患者,无论是否接受过抗疟药治疗,是否具有不同的补体特征(补体的功能探索、补体因子、与 AMD 相关的遗传补体多态性)没有“假性玻璃膜疣样”沉积物的患者。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

狼疮患者,无论是否接受 APS 治疗,或没有“假性玻璃膜疣样”沉积物

描述

纳入标准:

  • 系统性红斑狼疮
  • 案例患者:有“假性玻璃膜疣样”沉积物
  • 对照患者:无“假性玻璃膜疣样”沉积物

排除标准:

  • 受法律保护措施的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病例(有假性玻璃膜疣样沉积物)
患有“假性玻璃膜疣样”沉积物的狼疮患者,无论是否接受过抗疟药治疗
补体因子验血及AMD基因多态性分析
对照(无假性玻璃膜疣样沉积物)
狼疮患者,无论是否接受抗疟药治疗,无“假性玻璃膜疣样”沉积物
补体因子验血及AMD基因多态性分析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
病例与对照患者AMD基因多态性比较
大体时间:基线
基线
病例与对照患者补体因子比较
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martine MAUGET FAYSSE、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月5日

初级完成 (实际的)

2021年5月15日

研究完成 (实际的)

2021年5月15日

研究注册日期

首次提交

2018年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月12日

首次发布 (实际的)

2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月21日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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