Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van complementfactoren en genetische polymorfismen van AMD tussen patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met en zonder retinale "pseudo-drusen-achtige" afzettingen: case-control studie (PL-AMD) (PL-AMD)

21 mei 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vergelijking van complementfactoren en genetische polymorfismen van AMD tussen patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE) met en zonder retinale "pseudo-drusen-achtige" afzettingen: case-control study (PLAMD)

De grondgedachte van dit onderzoek is om te bepalen of patiënten met lupus en retinale "pseudo-drusen-achtige" afzettingen genetische en complementgerelateerde overeenkomsten vertonen met AMD-patiënten.

Op basis van de verkregen resultaten zou deze studie kunnen leiden tot toekomstig onderzoek dat zich beter zou kunnen richten op de behandeling van patiënten met lupus of patiënten met AMD (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie).

Het primaire doel is na te gaan of patiënten met lupus, al dan niet behandeld met antimalariamiddelen, met "pseudo-drusen-achtige" afzettingen een ander complementprofiel hebben (functionele verkenning van complement, complementfactoren, genetische complementpolymorfismen betrokken bij AMD) vergeleken met patiënten zonder "pseudo-drusen-achtige" afzettingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lupus, al dan niet behandeld met APS, met of zonder "pseudo-drusen-achtige" afzettingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemische lupus erythematosus
  • Case-patiënten: met "pseudo-drusen-achtige" aanbetaling
  • Controlepatiënten: zonder "pseudo-drusen-achtige" aanbetaling

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder een mate van wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Case (met pseudo-drusen-achtige afzettingen)
Patiënten met lupus, al dan niet behandeld met antimalariamiddelen, met "pseudo-drusen-achtige" afzettingen
Procedure: Bloed Test
Bloedonderzoek voor complementfactoren en genetische polymorfismen van AMD-analyse
Controle (zonder pseudo-drusen-achtige afzettingen)
Patiënten met lupus, al dan niet behandeld met antimalariamiddelen, zonder "pseudo-drusen-achtige" afzettingen
Procedure: Bloed Test
Bloedonderzoek voor complementfactoren en genetische polymorfismen van AMD-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van AMD-genetische polymorfismen tussen casus- en controlepatiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Vergelijking van complementfactoren tussen casus- en controlepatiënten
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martine MAUGET FAYSSE, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMT_2018_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lupus erythematosus, systemisch

Klinische onderzoeken op Bloed Test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren