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網膜の「疑似ドルーゼン様」沈着物がある場合とない場合の全身性エリテマトーデス（SLE）患者間のAMDの補体因子と遺伝子多型の比較：症例対照研究（PL-AMD） (PL-AMD)

2021年5月21日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

網膜の「疑似ドルーゼン様」沈着物がある場合とない場合の全身性エリテマトーデス（SLE）患者間のAMDの補体因子と遺伝子多型の比較：症例対照研究（PLAMD）

この研究の理論的根拠は、狼瘡患者と網膜に「疑似ドルーゼン様」沈着物を呈する患者が、AMD 患者と遺伝的および補体関連の類似性を持っているかどうかを判断することです。

得られた結果に基づいて、この研究はループス患者または AMD (加齢黄斑変性症) 患者の治療をより適切に対象とした将来の研究につながる可能性があります。

主な目的は、抗マラリア薬で治療されているかどうかにかかわらず、「疑似ドルーゼン様」沈着物を伴うループス患者が、他の患者と比較して異なる補体プロファイル（補体、補体因子、AMD に関与する遺伝子補体多型の機能的調査）を持っているかどうかを確認することです。 「疑似ドルーゼン様」沈着物のない患者。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～46年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

APSで治療されているかどうかにかかわらず、「偽ドルーゼン様」沈着物のない狼瘡患者

説明

包含基準:

  • 全身性エリテマトーデス
  • 症例患者：「疑似ドルーゼン様」沈着物を伴う
  • 対照患者：「疑似ドルーゼン様」沈着物なし

除外基準:

  • 法的保護措置を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症例（疑似ドルーゼン様沈着物あり）
抗マラリア薬で治療されているかどうかにかかわらず、「疑似ドルーゼン様」沈着物を伴うループス患者
手順：血液検査
補体因子の血液検査とAMD解析の遺伝子多型
コントロール (疑似ドルーゼン様沈着物なし)
抗マラリア薬で治療されているかどうかにかかわらず、「疑似ドルーゼン様」沈着物のない狼瘡患者
手順：血液検査
補体因子の血液検査とAMD解析の遺伝子多型

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
症例患者と対照患者の AMD 遺伝子多型の比較
時間枠：ベースライン
ベースライン
症例患者と対照患者の補体因子の比較
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

捜査官

  • 主任研究者：Martine MAUGET FAYSSE、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月5日

一次修了 (実際)

2021年5月15日

研究の完了 (実際)

2021年5月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月12日

最初の投稿 (実際)

2018年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月21日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MMT_2018_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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