Změny zorného pole u TECNIS ZCB00 Monofokální vs. TECNIS Symfony Implantace nitrooční čočky s rozšířenou hloubkou ostrosti

Primární glaukom s otevřeným úhlem je celosvětově hlavní příčinou slepoty a je nejběžnější formou glaukomu. Tento stav zahrnuje progresivní poškození zrakového nervu v průběhu času a nakonec ztrátu zraku, kterou lze detekovat pomocí standardního automatizovaného perimetrického testování zorného pole. Jak tato populace stárne, u pacientů se nakonec vyvine šedý zákal a bude vyžadovat operaci šedého zákalu, aby se zakalená krystalická čočka nahradila umělou nitrooční čočkou. Standardem léčby je implantace monofokální nitrooční čočky (IOL), která však omezuje hloubku ohniska a neumožňuje jasné vidění na dálku i na blízko bez brýlové korekce po operaci. Pro poskytnutí refrakční složky pro operaci šedého zákalu byly zavedeny multifokální a trifokální čočky a rozdělovaly světlo do několika odlišných ohnisek na blízko, na střední a vzdálené vzdálenosti bez korekce. Rozdělení dopadajícího světla má však potenciál snížit kontrastní citlivost a zvýšit světelné jevy. Navíc bylo prokázáno, že multifokální nitrooční čočky snižují střední odchylku na automatizované perimetrii ve srovnání s monofokálními nitroočními čočkami a nedoporučují se u pacientů, u kterých nemusí být tolerováno omezení zorného pole, jako například u pacientů s glaukomem. IOL TECNIS Symfony byla nedávno schválena organizací Health Canada a nabízí rozšířený rozsah vidění s jediným prodlouženým ohniskem, koriguje chromatickou aberaci a vede ke zlepšení kontrastu. Není známo, zda tato nová IOL ovlivňuje testování zorného pole u pacientů s glaukomem po operaci katarakty.

Cílem této studie je porovnat výsledky zorného pole u pacientů, kteří se rozhodli podstoupit operaci šedého zákalu buď monofokální čočkou TECNIS ZCB00 a nitrooční čočkou TECNIS Symfony s rozšířenou hloubkou ohniska.

Předpokládá se, že pacienti, kteří podstoupí implantaci nitrooční čočky TECNIS Symfony s rozšířenou hloubkou ohniska, budou mít zhoršené testování zorného pole (snížení průměrné odchylky na standardní automatizované perimetrii Humphrey 24-2) ve srovnání s pacienty, kteří podstoupí implantaci monofokální nitrooční čočky TECNIS ZCB00.

Půjde o prospektivní kohortovou studii.

Budou přijati pacienti, kteří během operace katarakty podstoupí zavedení nitrooční čočky TECNIS ZCB00 monofokální nebo TECNIS Symfony s rozšířenou hloubkou ohniska ZXR.

Pacienti nebudou oslovováni ohledně studie, dokud se pacient nerozhodne, která čočka bude vložena během operace. Tato studie nemá žádný vliv na pacientovu volbu nitrooční čočky. Tato studie nebude přiřazovat čočku jako součást intervence.

Skupiny nebudou randomizovány vzhledem k tomu, že pacienti si budou vybírat, která čočka bude implantována během předoperační operace, jako by to udělal jakýkoli jiný pacient podstupující operaci šedého zákalu.

Nedojde k žádnému zaslepení účastníků studie ani vyšetřovatelů.

Podle standardního předoperačního vyšetření bude pacientům před operací provedena oční biometrie, aby se zjistilo, jakou prizmatickou dioptrickou čočku vložit během operace.

V den této schůzky budou účastníci požádáni, aby provedli standardní automatický perimetrický test zorného pole 24-2 Humphrey se standardními prahy švédského interaktivního prahového algoritmu (SITA).

Kromě toho budou účastníci při měsíční pooperační schůzce kromě standardního pooperačního vyšetření požádáni, aby znovu vyplnili zorné pole 24-2 Humphrey.