Synsfeltendringer i TECNIS ZCB00 monofokal vs. TECNIS Symfony utvidet fokusdybde intraokulær linseimplantasjon

Primær åpenvinklet glaukom er en ledende årsak til blindhet over hele verden, og er den vanligste formen for glaukom. Denne tilstanden involverer progressiv skade på synsnerven over tid og til slutt synstap som kan oppdages ved bruk av standard automatisert perimetrisk synsfelttesting. Ettersom denne befolkningen eldes, vil pasienter til slutt utvikle grå stær og kreve kataraktkirurgi for å erstatte den uklare krystallinske linsen med en kunstig intraokulær linse. Standarden for behandling er implantasjon av en monofokal intraokulær linse (IOL), men dette begrenser fokusdybden og tillater ikke klart syn på både avstand og nær uten brillekorreksjon postoperativt. For å gi en refraktiv komponent til kataraktkirurgi, ble multifokale og trifokale linser introdusert og delt lys i flere distinkte foci på nære, mellomliggende og fjerne avstander uten korreksjon. Splitting av innkommende lys har imidlertid potensial til å redusere kontrastfølsomheten og øke fotografiske fenomener. I tillegg har multifokale IOL-er vist seg å redusere gjennomsnittlig avvik på automatisert perimetri sammenlignet med monofokale IOL-er og anbefales ikke til pasienter der synsfeltreduksjon kanskje ikke tolereres, for eksempel hos pasienter med glaukom. TECNIS Symfony IOL har nylig blitt godkjent av Health Canada og tilbyr utvidet synsvidde med et enkelt forlenget fokuspunkt, korrigerer for kromatisk aberrasjon og resulterer i kontrastforbedring. Det er ukjent om denne nye IOL påvirker synsfelttesting hos glaukompasienter etter kataraktkirurgi.

Målet med denne studien er å sammenligne synsfeltutfall hos pasienter som velger å gjennomgå kataraktkirurgi med enten en TECNIS ZCB00 monofokal vs TECNIS Symfony utvidet fokusdybde intraokulær linse.

Det antas at pasienter som gjennomgår implantasjon av en intraokulær linse med utvidet fokusdybde TECNIS Symfony vil ha svekket synsfelttesting (en reduksjon i gjennomsnittlig avvik på Humphrey 24-2 standard automatisert perimetri) sammenlignet med de som gjennomgår TECNIS ZCB00 monofokal intraokulær linseimplantasjon.

Dette vil være en prospektiv kohortstudie.

Pasienter som gjennomgår enten TECNIS ZCB00 monofokal eller TECNIS Symfony utvidet fokusdybde ZXR intraokulær linseinnsetting under kataraktkirurgi vil bli rekruttert.

Pasienter vil ikke bli kontaktet angående studien før pasienten bestemmer hvilken linse som skal settes inn under operasjonen. Denne studien har ingen innvirkning på en pasients valg av intraokulær linse. Denne studien vil ikke tildele en linse som en del av intervensjonen.

Det vil ikke være noen randomisering av gruppene, gitt at pasientene vil velge hvilken linse som skal implanteres under operasjonen preoperativt, slik enhver annen pasient som gjennomgår kataraktoperasjon ville gjort.

Det vil ikke være noen blinding av studiedeltakerne eller av etterforskerne.

I henhold til standard preoperativ vurdering vil pasienter få utført okulær biometri før kirurgi for å vurdere hvilken prismedioptrilinse som skal settes inn intraoperativt.

På dagen for denne avtalen, vil deltakerne bli bedt om å utføre en 24-2 Humphrey standard automatisert perimetrisk synsfelttest med standardterskler for Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA).

I tillegg, ved den 1-måneds postoperative avtalen, vil deltakerne bli bedt om å fullføre et 24-2 Humphrey synsfelt, i tillegg til standard postoperativ undersøkelse.