Gesichtsfeldveränderungen bei TECNIS ZCB00 Monofokal vs. TECNIS Symfony Extended Depth of Focus Intraokularlinsenimplantation

Das primäre Offenwinkelglaukom ist weltweit eine der Hauptursachen für Erblindung und die häufigste Form des Glaukoms. Dieser Zustand beinhaltet im Laufe der Zeit eine fortschreitende Schädigung des Sehnervs und schließlich einen Sehverlust, der mit standardmäßigen automatisierten perimetrischen Gesichtsfeldtests erkannt werden kann. Mit zunehmendem Alter dieser Population entwickeln die Patienten schließlich Katarakte und benötigen eine Kataraktoperation, um die trübe Augenlinse durch eine künstliche Intraokularlinse zu ersetzen. Der Standard der Behandlung ist die Implantation einer monofokalen Intraokularlinse (IOL), aber dies schränkt die Schärfentiefe ein und ermöglicht kein klares Sehen sowohl in der Ferne als auch in der Nähe ohne postoperative Brillenkorrektur. Um der Kataraktchirurgie eine refraktive Komponente zu verleihen, wurden multifokale und trifokale Linsen eingeführt, die das Licht ohne Korrektur in mehrere unterschiedliche Brennpunkte in der Nähe, in der Mitte und in der Ferne aufteilten. Die Aufspaltung von einfallendem Licht hat jedoch das Potenzial, die Kontrastempfindlichkeit zu verringern und photische Phänomene zu verstärken. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass multifokale IOLs die mittlere Abweichung bei der automatischen Perimetrie im Vergleich zu monofokalen IOLs reduzieren und nicht für Patienten empfohlen werden, bei denen eine Gesichtsfeldeinschränkung möglicherweise nicht toleriert wird, wie z. B. bei Patienten mit Glaukom. Die TECNIS Symfony IOL wurde kürzlich von Health Canada zugelassen und bietet einen erweiterten Sichtbereich mit einem einzigen verlängerten Brennpunkt, korrigiert chromatische Aberration und führt zu einer Kontrastverstärkung. Es ist nicht bekannt, ob diese neue IOL die Gesichtsfeldtests bei Glaukompatienten nach einer Kataraktoperation beeinflusst.

Ziel dieser Studie ist es, die Gesichtsfeldergebnisse bei Patienten zu vergleichen, die sich für eine Kataraktoperation mit einer TECNIS ZCB00 monofokalen vs. einer TECNIS Symfony Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe entscheiden.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten, die sich einer Implantation einer TECNIS Symfony Intraokularlinse mit erweiterter Tiefenschärfe unterziehen, im Vergleich zu Patienten, die sich einer TECNIS ZCB00 monofokalen Intraokularlinsenimplantation unterziehen, beeinträchtigte Gesichtsfeldtests aufweisen (eine Verringerung der mittleren Abweichung bei der automatisierten Humphrey 24-2-Standardperimetrie).

Es handelt sich um eine prospektive Kohortenstudie.

Es werden Patienten rekrutiert, die sich entweder einer TECNIS ZCB00 monofokalen oder einer TECNIS Symfony Extended Depth of Focus ZXR Intraokularlinse während einer Kataraktoperation unterziehen.

Die Patienten werden nicht auf die Studie angesprochen, bis der Patient entscheidet, welche Linse während der Operation eingesetzt wird. Diese Studie hat keinen Einfluss auf die Wahl der Intraokularlinse durch den Patienten. In dieser Studie wird im Rahmen der Intervention keine Linse zugewiesen.

Es wird keine Randomisierung der Gruppen geben, da die Patienten präoperativ entscheiden, welche Linse während der Operation implantiert wird, wie es jeder andere Patient, der sich einer Kataraktoperation unterzieht, tun würde.

Es erfolgt keine Verblindung der Studienteilnehmer oder der Prüfärzte.

Gemäß der standardmäßigen präoperativen Beurteilung wird bei den Patienten vor der Operation eine Augenbiometrie durchgeführt, um festzustellen, welche Prismendioptrienlinse intraoperativ eingesetzt werden soll.

Am Tag dieses Termins werden die Teilnehmer gebeten, einen automatisierten 24-2-Humphrey-Standard-Perimetrie-Gesichtsfeldtest mit den Standardschwellenwerten des schwedischen interaktiven Schwellenwertalgorithmus (SITA) durchzuführen.

Darüber hinaus werden die Teilnehmer beim 1-monatigen postoperativen Termin gebeten, zusätzlich zur postoperativen Standarduntersuchung erneut ein 24-2-Humphrey-Gesichtsfeld zu absolvieren.