Gezichtsveldveranderingen in TECNIS ZCB00 monofocaal vs. TECNIS Symfony Uitgebreide scherptediepte Intraoculaire lensimplantatie

Primair openhoekglaucoom is wereldwijd een belangrijke oorzaak van blindheid en is de meest voorkomende vorm van glaucoom. Deze aandoening omvat progressieve schade aan de oogzenuw in de loop van de tijd en uiteindelijk verlies van het gezichtsvermogen dat kan worden gedetecteerd met behulp van standaard geautomatiseerde perimetrie-gezichtsveldtesten. Naarmate deze populatie ouder wordt, zullen patiënten uiteindelijk staar krijgen en een staaroperatie nodig hebben om de troebele kristallijne lens te vervangen door een kunstmatige intraoculaire lens. De standaardbehandeling is de implantatie van een monofocale intraoculaire lens (IOL), maar dit beperkt de scherptediepte en maakt geen duidelijk zicht op zowel veraf als dichtbij mogelijk zonder postoperatieve brilcorrectie. Om een ​​refractieve component te bieden voor cataractchirurgie, werden multifocale en trifocale lenzen geïntroduceerd en werd het licht gesplitst in meerdere afzonderlijke foci op korte, middellange en verre afstanden zonder correctie. Het splitsen van inkomend licht heeft echter het potentieel om de contrastgevoeligheid te verminderen en fototische verschijnselen te vergroten. Bovendien is aangetoond dat multifocale IOL's de gemiddelde afwijking op geautomatiseerde perimetrie verminderen in vergelijking met monofocale IOL's en worden ze niet aanbevolen bij patiënten bij wie gezichtsveldreductie mogelijk niet wordt getolereerd, zoals bij patiënten met glaucoom. De TECNIS Symfony IOL is onlangs goedgekeurd door Health Canada en biedt een groter gezichtsveld met een enkel langwerpig brandpunt, corrigeert voor chromatische aberratie en resulteert in contrastverbetering. Het is niet bekend of deze nieuwe IOL invloed heeft op gezichtsveldtesten bij DrDeramus-patiënten na een cataractoperatie.

Het doel van deze studie is om de gezichtsvelduitkomsten te vergelijken bij patiënten die ervoor kiezen om een ​​cataractoperatie te ondergaan met ofwel een TECNIS ZCB00 monofocale versus een TECNIS Symfony verlengde scherptediepte intraoculaire lens.

Er wordt verondersteld dat patiënten bij wie een TECNIS Symfony verlengde scherptediepte intraoculaire lens wordt geïmplanteerd, een verminderde gezichtsveldtest zullen hebben (een afname van de gemiddelde afwijking op Humphrey 24-2 standaard geautomatiseerde perimetrie) in vergelijking met degenen die een TECNIS ZCB00 monofocale intraoculaire lensimplantatie ondergaan.

Dit zal een prospectieve cohortstudie zijn.

Patiënten die ofwel TECNIS ZCB00 monofocaal of TECNIS Symfony uitgebreide scherptediepte ZXR intraoculaire lensinsertie ondergaan tijdens cataractchirurgie, zullen worden gerekruteerd.

Patiënten zullen niet worden benaderd met betrekking tot het onderzoek totdat de patiënt beslist welke lens tijdens de operatie zal worden ingebracht. Deze studie heeft geen invloed op de keuze van een patiënt voor een intraoculaire lens. Deze studie zal geen lens toewijzen als onderdeel van de interventie.

Er zal geen randomisatie van de groepen zijn, aangezien patiënten preoperatief zullen kiezen welke lens tijdens de operatie wordt geïmplanteerd, zoals elke andere patiënt die een cataractoperatie ondergaat.

Er zal geen verblinding zijn van studiedeelnemers of van de onderzoekers.

Volgens de standaard preoperatieve beoordeling zullen patiënten oculaire biometrie ondergaan voorafgaand aan de operatie om te beoordelen welke prisma-diopterlens tijdens de operatie moet worden ingebracht.

Op de dag van deze afspraak wordt deelnemers gevraagd om een ​​24-2 Humphrey-standaard geautomatiseerde perimetrie-gezichtsveldtest uit te voeren met Zweedse Interactive Threshold Algorithm (SITA) standaarddrempels.

Bovendien zullen de deelnemers bij de postoperatieve afspraak van 1 maand worden gevraagd om naast het standaard postoperatieve onderzoek opnieuw een 24-2 Humphrey-gezichtsveld in te vullen.