Synfältsförändringar i TECNIS ZCB00 Monofokal vs. TECNIS Symfony Extended Depth of Focus Intraokulär linsimplantation

Primär öppenvinkelglaukom är en ledande orsak till blindhet över hela världen och är den vanligaste formen av glaukom. Detta tillstånd involverar progressiv skada på synnerven över tid och i slutändan synförlust som kan upptäckas med hjälp av standardautomatiserad perimetrisynfältstestning. När denna befolkning åldras kommer patienter så småningom att utveckla grå starr och behöva operation för grå starr för att ersätta den grumliga kristallina linsen med en konstgjord intraokulär lins. Standarden för behandling är implantation av en monofokal intraokulär lins (IOL), men detta begränsar fokusdjupet och tillåter inte klar syn på både avstånd och nära utan glasögonkorrigering postoperativt. För att tillhandahålla en brytningskomponent till kataraktkirurgi, introducerades multifokala och trifokala linser och delade ljus i flera distinkta fokus på nära, mellanliggande och långt avstånd utan korrigering. Men uppdelning av inkommande ljus har potential att minska kontrastkänsligheten och öka fotografiska fenomen. Dessutom har multifokala IOL visat sig minska medelavvikelsen på automatiserad perimetri jämfört med monofokala IOL och rekommenderas inte till patienter där synfältsreduktion kanske inte tolereras, såsom hos patienter med glaukom. TECNIS Symfony IOL har nyligen godkänts av Health Canada och erbjuder utökat synområde med en enda förlängd brännpunkt, korrigerar för kromatisk aberration och resulterar i kontrastförbättring. Det är okänt om denna nya IOL påverkar synfältstestning hos glaukompatienter efter kataraktoperation.

Syftet med denna studie är att jämföra synfältsresultat hos patienter som väljer att genomgå kataraktkirurgi med antingen en TECNIS ZCB00 monofokal vs TECNIS Symfony intraokulär lins med utökat fokusdjup.

Det antas att patienter som genomgår implantation av en intraokulär lins med utökat skärpedjup av TECNIS Symfony kommer att ha nedsatt synfältstest (en minskning av medelavvikelsen på Humphrey 24-2 standardautomatiserad perimetri) jämfört med de som genomgår TECNIS ZCB00 monofokal intraokulär linsimplantation.

Detta kommer att vara en prospektiv kohortstudie.

Patienter som genomgår antingen TECNIS ZCB00 monofokal eller TECNIS Symfony utökat fokusdjup ZXR intraokulär linsinsättning under kataraktkirurgi kommer att rekryteras.

Patienter kommer inte att kontaktas angående studien förrän patienten bestämmer sig för vilken lins som ska sättas in under operationen. Denna studie har ingen inverkan på en patients val av intraokulär lins. Denna studie kommer inte att tilldela en lins som en del av interventionen.

Det kommer inte att ske någon randomisering av grupperna, eftersom patienterna kommer att välja vilken lins som ska implanteras under operationen preoperativt, vilket alla andra patienter som genomgår kataraktoperationer skulle göra.

Det kommer inte att bli någon blindning av studiedeltagare eller av utredarna.

Enligt standard preoperativ bedömning kommer patienter att få okulär biometri utförd före operation för att bedöma vilken prisma dioptrilins som ska sättas in intraoperativt.

På dagen för detta möte kommer deltagarna att bli ombedda att utföra ett 24-2 Humphrey standard automatiserat perimetri synfältstest med Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) standardtrösklar.

Vid det 1-månaders postoperativa mötet kommer deltagarna att bli ombedda att återigen fylla i ett Humphrey synfält på 24-2, utöver den vanliga postoperativa undersökningen.