Cambios en el campo visual en TECNIS ZCB00 monofocal frente a TECNIS Symfony Implantación de lentes intraoculares con profundidad de enfoque extendida

El glaucoma primario de ángulo abierto es una de las principales causas de ceguera en todo el mundo y es la forma más común de glaucoma. Esta condición implica un daño progresivo al nervio óptico con el tiempo y, en última instancia, la pérdida de la visión que se puede detectar mediante pruebas de campo visual de perimetría automática estándar. A medida que esta población envejece, los pacientes eventualmente desarrollarán cataratas y requerirán cirugía de cataratas para reemplazar el cristalino opaco con una lente intraocular artificial. El estándar de tratamiento es la implantación de una lente intraocular (IOL) monofocal, pero esto limita la profundidad de enfoque y no permite una visión clara tanto de lejos como de cerca sin una corrección de anteojos después de la operación. Para proporcionar un componente refractivo a la cirugía de cataratas, se introdujeron lentes multifocales y trifocales y dividieron la luz en múltiples focos distintos a distancias cercanas, intermedias y lejanas sin corrección. Sin embargo, la división de la luz entrante tiene el potencial de disminuir la sensibilidad al contraste y aumentar los fenómenos fóticos. Además, se ha demostrado que las LIO multifocales reducen la desviación media en la perimetría automatizada en comparación con las LIO monofocales y no se recomiendan en pacientes en los que no se tolera la reducción del campo visual, como los pacientes con glaucoma. El LIO TECNIS Symfony ha sido aprobado recientemente por Health Canada y ofrece un rango de visión ampliado con un solo punto focal alargado, corrige la aberración cromática y mejora el contraste. Se desconoce si esta nueva LIO afecta las pruebas de campo visual en pacientes con glaucoma después de la cirugía de cataratas.

El objetivo de este estudio es comparar los resultados del campo visual en pacientes que eligen someterse a una cirugía de cataratas con una lente intraocular de profundidad de foco extendida TECNIS ZCB00 monofocal versus TECNIS Symfony.

Se supone que los pacientes que se someten a la implantación de una lente intraocular de profundidad de foco extendida TECNIS Symfony tendrán pruebas de campo visual deterioradas (una disminución en la desviación media en la perimetría automatizada estándar Humphrey 24-2) en comparación con aquellos que se someten a la implantación de una lente intraocular monofocal TECNIS ZCB00.

Este será un estudio de cohorte prospectivo.

Se reclutarán pacientes que se sometan a la inserción de lentes intraoculares TECNIS ZCB00 monofocal o TECNIS Symfony con profundidad de foco extendida ZXR durante la cirugía de cataratas.

No se abordará a los pacientes con respecto al estudio hasta que el paciente decida qué lente se insertará durante la cirugía. Este estudio no tiene impacto en la elección de lentes intraoculares por parte del paciente. Este estudio no asignará una lente como parte de la intervención.

No habrá aleatorización de los grupos, dado que los pacientes elegirán qué lente se implantará durante la cirugía en el preoperatorio, como lo haría cualquier otro paciente sometido a una cirugía de cataratas.

No habrá cegamiento de los participantes del estudio o de los investigadores.

De acuerdo con la evaluación preoperatoria estándar, a los pacientes se les realizará una biometría ocular antes de la cirugía para evaluar qué lente de dioptría prismática insertar durante la operación.

El día de esta cita, se les pedirá a los participantes que realicen una prueba de campo visual de perimetría automatizada estándar Humphrey 24 horas al día, 2 días a la semana con los umbrales estándar del algoritmo de umbral interactivo sueco (SITA).

Además, en la cita posoperatoria de 1 mes, se les pedirá a los participantes que completen nuevamente un campo visual Humphrey 24-2, además del examen posoperatorio estándar.