Näkökentän muutokset TECNIS ZCB00 Monofokaalissa vs. TECNIS Symfony Extended Depth Focus Intraokulaarinen linssi-istutus

Primaarinen avokulmaglaukooma on johtava sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti, ja se on glaukooman yleisin muoto. Tämä tila sisältää näköhermon progressiivisen vaurion ajan myötä ja lopulta näön menetyksen, joka voidaan havaita käyttämällä tavanomaista automatisoitua näkökenttätestausta. Tämän väestön ikääntyessä potilaille kehittyy lopulta kaihi ja he tarvitsevat kaihileikkauksen korvatakseen samean kiteisen linssin keinotekoisella silmänsisäisellä linssillä. Hoidon standardi on monofokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantointi, mutta tämä rajoittaa tarkennuksen syvyyttä eikä mahdollista selkeää näkemistä sekä kauko- että lähelle ilman silmälasien korjausta leikkauksen jälkeen. Taittokomponentin aikaansaamiseksi kaihileikkaukseen otettiin käyttöön multifokaaliset ja trifokaaliset linssit, jotka jakoivat valon useisiin erillisiin pesäkkeisiin lähi-, keski- ja kaukaisilla etäisyyksillä ilman korjausta. Tulevan valon jakaminen voi kuitenkin heikentää kontrastiherkkyyttä ja lisätä valoilmiöitä. Lisäksi multifokaalisten IOL:ien on osoitettu vähentävän keskimääräistä poikkeamaa automaattisessa ympärysmitassa verrattuna monofokaalisiin IOL:iin, eikä niitä suositella potilaille, joilla näkökentän heikkenemistä ei ehkä siedä, kuten glaukoomapotilaille. Health Canada on äskettäin hyväksynyt TECNIS Symfony IOL:n, ja se tarjoaa laajennetun näköalueen yhdellä pidennetyllä polttopisteellä, korjaa kromaattisia poikkeamia ja parantaa kontrastia. Ei tiedetä, vaikuttaako tämä uusi IOL glaukoomapotilaiden näkökenttätesteihin kaihileikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata näkökentän tuloksia potilailla, jotka valitsivat kaihileikkauksen joko TECNIS ZCB00 monofokaalisen vs. TECNIS Symfony laajennetun syvyystarkennetun intraokulaarisen linssin kanssa.

Oletuksena on, että potilailla, joille implantoidaan TECNIS Symfonyn laajennettu fokusointisyvyys intraokulaarinen linssi, on heikentynyt näkökenttätestaus (keskipoikkeama Humphrey 24-2 -standardin automaattisessa perimetriassa) verrattuna potilaisiin, joille tehdään TECNIS ZCB00 monofokaalinen intraokulaarinen linssi.

Tämä on tulevaisuuden kohorttitutkimus.

Potilaat, joille tehdään joko TECNIS ZCB00 monofokaalinen tai TECNIS Symfony laajennettu tarkennussyvyys ZXR silmänsisäinen linssi kaihileikkauksen aikana, otetaan mukaan.

Potilaita ei oteta tutkimukseen liittyen ennen kuin potilas päättää, mikä linssi asetetaan leikkauksen aikana. Tällä tutkimuksella ei ole vaikutusta potilaan silmänsisäisen linssin valintaan. Tässä tutkimuksessa ei määritetä linssiä osana interventiota.

Ryhmiä ei satunnaisteta, koska potilaat valitsevat ennen leikkausta, mikä linssi implantoidaan leikkauksen aikana, kuten muut kaihileikkauksen saaneet potilaat tekisivät.

Tutkimukseen osallistujia tai tutkijoita ei sokeuteta.

Normaalin preoperatiivisen arvioinnin mukaan potilaille tehdään silmäbiometria ennen leikkausta sen arvioimiseksi, mikä prisma-diopterilinssi asetetaan leikkauksen aikana.

Tapaamispäivänä osallistujia pyydetään suorittamaan 24–2-standardin Humphreyn automaattinen ympärysmittanäkökenttätesti Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) -standardikynnyksillä.

Lisäksi 1 kuukauden kuluttua leikkauksen jälkeisestä tapaamisesta osallistujia pyydetään suorittamaan uudelleen 24-2 Humphreyn näkökenttä tavallisen leikkauksen jälkeisen tutkimuksen lisäksi.