Zmiany pola widzenia w TECNIS ZCB00 Monofocal vs. TECNIS Symfony Rozszerzona głębia ostrości Wszczepienie soczewki wewnątrzgałkowej

Jaskra pierwotna otwartego kąta jest główną przyczyną ślepoty na całym świecie i jest najczęstszą postacią jaskry. Ten stan obejmuje postępujące uszkodzenie nerwu wzrokowego w czasie i ostatecznie utratę wzroku, którą można wykryć za pomocą standardowego automatycznego badania perymetrycznego pola widzenia. Wraz ze starzeniem się tej populacji u pacjentów ostatecznie rozwinie się zaćma i konieczna będzie operacja zaćmy w celu zastąpienia mętnej krystalicznej soczewki sztuczną soczewką wewnątrzgałkową. Standardem leczenia jest wszczepienie jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL), jednak ogranicza to głębię ostrości i nie pozwala na wyraźne widzenie zarówno do dali, jak i do bliży bez korekcji okularowej po operacji. Aby zapewnić element refrakcyjny w chirurgii zaćmy, wprowadzono soczewki wieloogniskowe i trójogniskowe, które rozdzielały światło na wiele odrębnych ognisk w bliskiej, pośredniej i dalekiej odległości bez korekcji. Jednak rozszczepienie wpadającego światła może potencjalnie zmniejszyć wrażliwość na kontrast i nasilić zjawiska fotograficzne. Ponadto wykazano, że wieloogniskowe soczewki IOL zmniejszają średnie odchylenie automatycznej perymetrii w porównaniu z jednoogniskowymi soczewkami IOL i nie są zalecane u pacjentów, u których zmniejszenie pola widzenia może nie być tolerowane, na przykład u pacjentów z jaskrą. TECNIS Symfony IOL została niedawno zatwierdzona przez Health Canada i oferuje rozszerzony zakres widzenia z pojedynczym wydłużonym punktem ogniskowym, koryguje aberrację chromatyczną i poprawia kontrast. Nie wiadomo, czy ta nowa IOL wpływa na badanie pola widzenia u pacjentów z jaskrą po operacji usunięcia zaćmy.

Celem tego badania jest porównanie wyników w zakresie pola widzenia u pacjentów decydujących się na operację usunięcia zaćmy za pomocą jednoogniskowej soczewki TECNIS ZCB00 i soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS Symfony o zwiększonej głębi ostrości.

Przypuszcza się, że pacjenci poddawani implantacji soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS Symfony o zwiększonej głębi ostrości będą mieli zaburzone badanie pola widzenia (zmniejszenie średniego odchylenia w standardowej automatycznej perymetrii Humphreya 24-2) w porównaniu z pacjentami poddawanymi implantacji jednoogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS ZCB00.

Będzie to prospektywne badanie kohortowe.

Rekrutowani będą pacjenci poddawani zabiegowi wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej TECNIS ZCB00 jednoogniskowej lub TECNIS Symfony o zwiększonej głębi ostrości ZXR podczas operacji usunięcia zaćmy.

Pacjenci nie będą kontaktowani w sprawie badania, dopóki pacjent nie zdecyduje, która soczewka zostanie włożona podczas operacji. To badanie nie ma wpływu na wybór soczewki wewnątrzgałkowej przez pacjenta. W tym badaniu nie zostanie przypisana soczewka w ramach interwencji.

Nie będzie randomizacji grup, biorąc pod uwagę, że pacjenci będą wybierać, która soczewka zostanie wszczepiona podczas operacji przed operacją, tak jak każdy inny pacjent poddawany operacji usunięcia zaćmy.

Nie będzie zaślepiania uczestników badania ani badaczy.

Zgodnie ze standardową oceną przedoperacyjną, pacjenci zostaną poddani biometrii gałki ocznej przed operacją, aby ocenić, jaką soczewkę pryzmatyczną dioptrii należy założyć śródoperacyjnie.

W dniu tej wizyty uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie standardowego zautomatyzowanego perymetrycznego testu pola widzenia Humphreya 24-2 ze standardowymi progami szwedzkiego algorytmu progowego (SITA).

Ponadto, podczas 1-miesięcznej wizyty pooperacyjnej, uczestnicy zostaną poproszeni o ponowne wypełnienie pola widzenia Humphreya 24-2, oprócz standardowego badania pooperacyjnego.