Cambiamenti del campo visivo in TECNIS ZCB00 Monofocale rispetto a TECNIS Symfony Profondità di messa a fuoco estesa Impianto di lenti intraoculari

Il glaucoma primario ad angolo aperto è una delle principali cause di cecità in tutto il mondo ed è la forma più comune di glaucoma. Questa condizione comporta un danno progressivo al nervo ottico nel tempo e, infine, la perdita della vista che può essere rilevata utilizzando il test del campo visivo perimetrico automatizzato standard. Man mano che questa popolazione invecchia, i pazienti alla fine svilupperanno la cataratta e richiederanno un intervento di cataratta per sostituire il cristallino opaco con una lente intraoculare artificiale. Lo standard di trattamento è l'impianto di una lente intraoculare monofocale (IOL), ma questo limita la profondità di messa a fuoco e non consente una visione chiara sia da lontano che da vicino senza la correzione post-operatoria degli occhiali. Per fornire una componente refrattiva alla chirurgia della cataratta, sono state introdotte lenti multifocali e trifocali che suddividono la luce in più fuochi distinti a distanze vicine, intermedie e lontane senza correzione. Tuttavia, la scissione della luce in entrata ha il potenziale per diminuire la sensibilità al contrasto e aumentare i fenomeni fotici. Inoltre, è stato dimostrato che le IOL multifocali riducono la deviazione media sulla perimetria automatizzata rispetto alle IOL monofocali e non sono raccomandate nei pazienti in cui la riduzione del campo visivo potrebbe non essere tollerata, come nei pazienti con glaucoma. La TECNIS Symfony IOL è stata recentemente approvata da Health Canada e offre un campo visivo esteso con un singolo punto focale allungato, corregge l'aberrazione cromatica e migliora il contrasto. Non è noto se questa nuova IOL abbia un impatto sui test del campo visivo nei pazienti affetti da glaucoma dopo l'intervento di cataratta.

L'obiettivo di questo studio è confrontare i risultati del campo visivo nei pazienti che scelgono di sottoporsi a chirurgia della cataratta con una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa TECNIS ZCB00 monofocale vs TECNIS Symfony.

Si ipotizza che i pazienti che si sottopongono all'impianto di una lente intraoculare a profondità di fuoco estesa TECNIS Symfony presenteranno un test del campo visivo compromesso (una diminuzione della deviazione media sulla perimetria automatizzata standard Humphrey 24-2) rispetto a quelli sottoposti a impianto di lente intraoculare monofocale TECNIS ZCB00.

Questo sarà uno studio prospettico di coorte.

Verranno reclutati pazienti sottoposti a inserimento di lenti intraoculari ZXR monofocali TECNIS ZCB00 o TECNIS Symfony a profondità di fuoco estesa ZXR durante la chirurgia della cataratta.

I pazienti non verranno contattati in merito allo studio fino a quando il paziente non deciderà quale lente verrà inserita durante l'intervento chirurgico. Questo studio non ha alcun impatto sulla scelta della lente intraoculare da parte del paziente. Questo studio non assegnerà una lente come parte dell'intervento.

Non ci sarà alcuna randomizzazione dei gruppi, dato che i pazienti sceglieranno quale lente verrà impiantata durante l'intervento prima dell'intervento, come farebbe qualsiasi altro paziente sottoposto a intervento di cataratta.

Non ci sarà accecamento dei partecipanti allo studio o dei ricercatori.

Come da valutazione preoperatoria standard, i pazienti verranno sottoposti a biometria oculare prima dell'intervento chirurgico per valutare quale lente diottrica prismatica inserire durante l'intervento.

Il giorno di questo appuntamento, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire un test del campo visivo perimetrico automatizzato standard 24-2 Humphrey con soglie standard SITA (Swedish Interactive Threshold Algorithm).

Inoltre, all'appuntamento postoperatorio di 1 mese, ai partecipanti verrà chiesto di completare nuovamente un campo visivo Humphrey 24-2, oltre all'esame postoperatorio standard.