Synsfeltændringer i TECNIS ZCB00 Monofocal vs. TECNIS Symfony Extended Depth of Focus Intraokulær linseimplantation

Primært åbenvinklet glaukom er en førende årsag til blindhed på verdensplan og er den mest almindelige form for glaukom. Denne tilstand involverer progressiv skade på synsnerven over tid og i sidste ende synstab, som kan påvises ved hjælp af standard automatiseret perimetrisk synsfelttest. Efterhånden som denne befolkning ældes, vil patienter i sidste ende udvikle grå stær og kræve kataraktoperation for at erstatte den uklare krystallinske linse med en kunstig intraokulær linse. Standarden for behandling er implantation af en monofokal intraokulær linse (IOL), men dette begrænser fokusdybden og tillader ikke klart syn på både afstand og nær uden brillekorrektion postoperativt. For at give en refraktiv komponent til kataraktkirurgi blev multifokale og trifokale linser indført og opdelt lys i flere forskellige foci på nære, mellemliggende og fjerne afstande uden korrektion. Spaltning af indkommende lys har dog potentialet til at mindske kontrastfølsomheden og øge fotografiske fænomener. Derudover har multifokale IOL'er vist sig at reducere middel afvigelse på automatiseret perimetri sammenlignet med monofokale IOL'er og anbefales ikke til patienter, hvor synsfeltreduktion muligvis ikke tolereres, såsom hos patienter med glaukom. TECNIS Symfony IOL er for nylig blevet godkendt af Health Canada og tilbyder udvidet synsvidde med et enkelt aflangt brændpunkt, korrigerer for kromatisk aberration og resulterer i kontrastforbedring. Det er ukendt, om denne nye IOL påvirker synsfelttest hos glaukompatienter efter kataraktoperation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne synsfeltresultater hos patienter, der vælger at gennemgå kataraktkirurgi med enten en TECNIS ZCB00 monofokal vs TECNIS Symfony udvidet fokusdybde intraokulær linse.

Det er en hypotese, at patienter, der gennemgår implantation af en intraokulær linse med udvidet TECNIS Symfony-fokusdybde, vil have nedsat synsfelttest (et fald i gennemsnitlig afvigelse på Humphrey 24-2 standard automatiseret perimetri) sammenlignet med dem, der gennemgår TECNIS ZCB00 monofokal intraokulær linseimplantation.

Dette vil være en prospektiv kohorteundersøgelse.

Patienter, der gennemgår enten TECNIS ZCB00 monofokal eller TECNIS Symfony udvidet fokusdybde ZXR intraokulær linseindsættelse under kataraktkirurgi, vil blive rekrutteret.

Patienter vil ikke blive kontaktet angående undersøgelsen, før patienten beslutter, hvilken linse der skal indsættes under operationen. Denne undersøgelse har ingen indflydelse på en patients valg af intraokulær linse. Denne undersøgelse vil ikke tildele en linse som en del af interventionen.

Der vil ikke være nogen randomisering af grupperne, da patienterne vil vælge, hvilken linse der skal implanteres under operationen præoperativt, som enhver anden patient, der gennemgår grå stæroperation.

Der vil ikke være nogen blinding af undersøgelsens deltagere eller af efterforskerne.

I henhold til standard præoperativ vurdering vil patienterne få udført okulær biometri før operationen for at vurdere, hvilken prisme dioptrilinse der skal indsættes intraoperativt.

På dagen for denne aftale vil deltagerne blive bedt om at udføre en 24-2 Humphrey standard automatiseret perimetrisk synsfelttest med standardtærskler for den svenske interaktive tærskelalgoritme (SITA).

Derudover vil deltagerne ved den 1-måneds postoperative aftale blive bedt om igen at udfylde et 24-2 Humphrey synsfelt, ud over den standard postoperative undersøgelse.