- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03505866
HIV 양성인의 커뮤니티 홈 기반 케어 개입 및 건강 결과 (HIV)
HIV 감염인의 정신 건강 결과 및 항레트로바이러스 요법 준수에 대한 지역사회 가정 기반 치료 개입의 영향 조사
연구 개요
상세 설명
HIV는 계속해서 세계적인 건강 문제가 되고 있으며, 특히 정신 건강 상태와 ART에 대한 비순응은 저소득 및 중간 소득 국가에서 HIV(PLHIV)에 걸린 사람들에게 여전히 문제로 남아 있습니다. 정신 건강 장애, 특히 우울증과 불안을 경험하는 사람들은 치료에 대한 만족감이나 신뢰도가 낮아 ART를 따르지 않을 수 있습니다. 또한 인지된 스트레스 수준이 높은 사람들은 간병인 및 서비스 제공자로부터 적절한 사회적 지원을 구하지 않을 수 있으며, 이는 ART 준수를 악화시킬 수 있습니다. 약물 사용은 또한 대처 능력을 저하시키고 치료에 대한 의존도를 낮춥니다.
HIV 양성인 사람들은 또한 동시 발생 정신 건강 장애와 물질 사용을 경험합니다. 예를 들어, 우울증을 경험한 사람들은 우울증을 경험하지 않은 사람들에 비해 물질 사용 위험이 높아질 가능성이 더 큽니다. 마찬가지로, 암페타민, 코카인, 오피오이드와 같은 물질을 사용하는 사람들은 만성 스트레스의 위험이 발생할 수 있습니다. 그러나 전 세계적으로 ART 준수에 대한 이러한 조건의 동시 발생 패턴의 유병률에 대한 증거는 제한적입니다.
심리사회적 지원은 HIV 치료 및 HIV에 걸린 사람들의 정신 건강 요구를 충족시키기 위한 지원의 필수적인 부분일 수 있습니다. 심리 사회적 지원의 필요성을 해결하기 위해 WHO는 심리적, 사회적 문제를 관리하기 위한 지침을 제공했습니다. 이 가이드라인은 HIV 양성 반응을 보이는 사람, 그 가족 및 간병인이 가족, 지역사회 및 의료 시설 수준에서 심리사회적 지원을 받을 것을 권장합니다. 또한 심리사회적 지원이 HIV 서비스를 위한 관리 및 지원 프레임워크의 필수적인 부분이 되어야 한다고 제안합니다.
지역사회 및 가정 기반 치료 프로그램은 PLHIV에 대한 심리사회적 지원 및 기본 건강 관리를 제공하기 위한 WHO 프레임워크로 설계되었습니다. 이 프레임워크에 따르면, 이는 집에서 아픈 사람들에게 제공되는 모든 형태의 치료로 정의됩니다. 이러한 돌봄에는 신체적, 심리사회적, 완화적, 영적 활동이 포함됩니다. 이 프로그램의 목표는 아픈 사람과 가족이 독립성을 유지하고 가능한 최상의 QOL을 달성하도록 돕는 고품질의 적절한 치료를 통해 희망을 제공하는 것입니다. 이 프로그램은 비용이 적게 들거나 PLHIV의 집에서 포괄적인 서비스를 제공하기 위한 지속 가능한 전략이 될 수 있습니다.
네팔에서는 23개의 비정부 기구(NGO)가 지역사회 가정 기반 돌봄 프로그램을 통해 돌봄 및 지원 서비스를 제공합니다. 이 프로그램은 심리사회적 지원, ART 준수 및 지원, 동료 상담, 기본 건강 관리, 추가 치료를 위한 추천으로 구성됩니다. 그러나 국내 HIV 감염인의 우울증, 불안 및 높은 스트레스 수준을 줄이는 데 있어 지역사회 가정 기반 치료 프로그램의 역할에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 또한 그들은 물질 사용에 대해 동료 상담을 받지만 물질 사용을 줄이기 위한 개입의 역할을 조사한 연구는 없습니다. 또한 이 프로그램은 ART 지원과 HIV 양성인 및 그 가족에 대한 상담으로 구성되며 ART 비순응에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 우울 증상, 불안, 높은 스트레스, 물질 사용 및 ART 비순응에 대한 커뮤니티 홈 기반 케어 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목적으로 합니다.
네팔에서 682명의 PLHIV를 대상으로 중재 연구가 수행되었습니다. 그 중 344명의 참가자는 지역사회 및 가정 기반 치료 중재에 배정되었고 338명은 통제에 배정되었습니다. 사회인구학적 특성, HIV/AIDS 임상 병기, 우울 증상, 불안 및 스트레스 점수, 물질 사용을 포함한 기본 정보를 수집했습니다. 우울 증상은 CESD(Center for Epidemiological Study Depression Scale)를 이용하여 측정하였다. 불안은 CIDI-SF(Composite International Diagnostic Interview-Short Form)로 측정했습니다. 인지된 스트레스 척도는 스트레스 점수를 측정했습니다. 참가자가 지난 몇 달 동안 최소 2개의 알약을 놓친 경우 ART 비순응도를 측정했습니다.
6개월 후 후속 설문조사를 실시하여 기준선으로 정보를 수집했습니다. 분석은 크게 세 가지 전략으로 이루어졌다. 첫째, 독립적이고 결합된 정신 건강 장애와 물질 사용과 ART 비순응의 연관성을 성별로 계층화된 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 조사했습니다. 일반화 추정 방정식(GEE)에 대한 별도의 모델을 적용하여 다양한 결과에 대한 커뮤니티 가정 기반 케어 개입의 효과를 측정했습니다. GEE에 대한 두 가지 모델이 개발되었습니다. 첫째, 우울증, 불안, 높은 스트레스 및 물질 사용에 대한 지역 사회 가정 기반 돌봄 개입의 효과를 평가했습니다. 두 번째 GEE 모델은 ART 비순응에 대한 개입의 효과를 조사했습니다. 모든 GEE 다변수 모델에서 연령, 성별, 결혼 여부, 교육, 고용, HIV/AIDS 임상 병기 및 신체적 증상의 유무가 통제되었습니다.
주제어: 정신건강, 항레트로바이러스 치료 순응도, 개입, 네팔
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중재를 위한 기본 데이터 수집 전에 지역 사회 가정 기반 치료 프로그램에 등록하지 않은 HIV 양성인. ART 센터 또는 자발적인 상담 및 검사 센터에서 돌봄 및 지원 서비스를 위해 추천받은 자
- 기준 자료 수집 후 5년 이내에 HIV 양성 판정을 받고 선정된 지역에 1년 이상 거주한 자
- ART 전 상담을 받고 1년 이상 ART를 받고 있는 자
- 지역사회 가정 기반 케어 프로그램에 자발적으로 등록하기로 동의하고 기준선 연구 후에 중재를 받은 사람들.
제외 기준:
제외 기준은 데이터 수집 당시 집중 치료를 위해 입원 중이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: HIV의 상호 지원 그룹
지역사회 가정 기반 치료 개입에 등록하지 않고 정기적인 HIV 서비스와 HIV 상호 지원 그룹의 지원을 받는 HIV 양성인
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프로그램에 등록한 후 6개월 동안 매월 지역사회 가정 기반 치료 개입을 받은 HIV 양성인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 6 개월
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우울증은 Center for Epidemiologic Studies Depression(CESD) 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 척도는 데이터 수집 지난 주에 참가자의 우울 증상 경험을 측정하도록 설계된 20개 항목으로 구성됩니다.
총점의 범위는 0점에서 60점까지이며, 16점 이상을 우울 증상의 발생으로 구분점으로 하였다.
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6 개월
|
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항 레트로 바이러스 요법 비 순응
기간: 6 개월
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항레트로바이러스 요법에 대한 순응도는 AIDS Clinical Trial Group Questionnaires를 사용하여 측정되었습니다.
설문지는 데이터 수집 지난 달에 HIV 양성인 사람이 적어도 한 번의 항레트로바이러스 요법을 놓쳤는지 여부를 비순응도를 측정하도록 설계되었습니다.
설문지 평가
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6 개월
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불안
기간: 6 개월
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불안은 CIDI-SF(Composite International Diagnostic Interview Short-Form)를 사용하여 불안을 측정했습니다. 척도는 불안의 에피소드와 걱정 및 불안 상태에 대한 통제력을 측정하도록 설계된 9가지 선별 줄기 질문을 사용합니다.
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6 개월
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스트레스
기간: 6 개월
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스트레스는 인지된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 지난 달에 있었습니다.
점수는 "0"(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 10개 항목으로 구성됩니다.
총 점수 범위는 0-40입니다.
높은 스트레스 점수는 높은 스트레스 수준을 나타냅니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1523
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