HIV陽性者におけるコミュニティ在宅ケア介入とその健康転帰 (HIV)
コミュニティ在宅ケア介入が HIV 陽性者のメンタルヘルスの転帰と抗レトロウイルス療法アドヒアランスに与える影響の調査
調査の概要
詳細な説明
HIV は引き続き世界的な健康問題であり、特に精神的健康状態と ART への不遵守は、低中所得国で HIV とともに生きる人々 (PLHIV) の課題のままです。 メンタルヘルス障害、特にうつ病や不安を経験している人は、治療に対する満足度や信頼度が低いことに耐え、ARTを順守しないことにつながる可能性があります。 また、高いレベルのストレスを感じている人は、介護者やサービス提供者から適切な社会的支援を求めない可能性があり、ART の遵守を悪化させる可能性があります。 物質の使用は、対処スキルの低下や治療への依存度の低下も引き起こします。
HIV 陽性者は、同時に発生する精神障害や薬物使用も経験します。 たとえば、うつ病を経験した人は、うつ病を経験しなかった人に比べて、薬物使用のリスクが高くなる可能性があります。 同様に、アンフェタミン、コカイン、オピオイドなどの物質の使用に従事する人は、慢性的なストレスのリスクを発症する可能性があります. ただし、世界中の ART アドヒアランスにおけるこれらの状態の同時発生パターンの有病率についての証拠は限られています。
心理社会的サポートは、HIV 感染者のメンタルヘルスのニーズを満たすための HIV ケアとサポートの不可欠な部分である可能性があります。 心理社会的支援の必要性に対処するために、WHO は彼らの心理的および社会的問題を管理するためのガイドラインを提供しました。 このガイドラインは、HIV 陽性者、その家族、および介護者が、家族、地域社会、および医療施設レベルで心理社会的サポートを受けることを推奨しています。 また、心理社会的サポートは、HIV サービスのケアとサポートの枠組みの不可欠な部分であるべきであることも示唆しています。
コミュニティおよび在宅ケア プログラムは、PLHIV に心理社会的サポートと基本的なヘルスケアを提供するための WHO の枠組みとして設計されています。 この枠組みによると、それは自宅で病人に与えられるあらゆる形態のケアと定義されています。 このようなケアには、身体的、心理社会的、緩和的、精神的な活動が含まれます。 このプログラムの目的は、病気の人とその家族が自立を維持し、可能な限り最高の QOL を達成できるように、質の高い適切なケアを通じて希望を提供することです。 このプログラムは低コストで実施できる場合もあれば、PLHIV の本拠地で包括的なサービスを提供するための持続可能な戦略になる場合もあります。
ネパールでは、23 の非政府組織 (NGO) が、ネパールの地域在宅ケア プログラムを通じてケアとサポート サービスを提供しています。 このプログラムは、心理社会的サポート、ART のアドヒアランスとサポート、ピア カウンセリング、基本的なヘルスケア、さらなるケアへの紹介で構成されています。 しかし、この国で HIV とともに生きる人々のうつ病、不安、高いストレス レベルを軽減する上での地域在宅ケア プログラムの役割については、ほとんど知られていません。 さらに、彼らは物質使用についてピアカウンセリングを受けているが、物質使用を減らすためのそのような介入の役割を調べた研究はない. また、このプログラムは ART のサポートと HIV 陽性者とその家族へのカウンセリングで構成されていますが、ART を遵守しないことへの影響を調べた研究はありません。 この研究は、抑うつ症状、不安、高ストレス、および物質使用と ART への不遵守に対する地域在宅ケア プログラムの影響を評価することを目的としています。
介入研究は、ネパールの 682 人の PLHIV を対象に実施されました。 その中で、344 人の参加者がコミュニティおよび在宅ケア介入に割り当てられ、338 人がコントロールに割り当てられました。 社会人口学的特徴、HIV/AIDS の臨床病期、抑うつ症状、不安、ストレス スコア、物質使用などのベースライン情報が収集されました。 うつ病の症状は、疫学研究センターのうつ病尺度 (CESD) を使用して測定されました。 不安は複合国際診断インタビュー ショート フォーム (CIDI-SF) で測定されました。 知覚ストレス スケールは、ストレス スコアを測定します。 ART 非遵守は、参加者が過去 1 か月間に少なくとも 2 錠飲み忘れた場合に測定されました。
6 か月後、追跡調査が行われ、ベースラインとして情報が収集されました。 分析は、主に 3 つの戦略で行われました。 最初に、独立および複合精神障害と物質使用と ART 非遵守との関連を、性別で層別化されたロジスティック回帰を使用して調べました。 一般化推定方程式 (GEE) の個別のモデルを適用して、さまざまな結果に対する地域の在宅ケア介入の効果を測定しました。 GEE の 2 つのモデルが開発されました。 最初に、うつ病、不安神経症、高ストレス、物質使用に対する地域在宅ケア介入の効果が評価されました。 2 番目の GEE モデルでは、ART への不遵守に対する介入の効果を調べました。 すべての GEE 多変量モデルで、年齢、性別、配偶者の有無、教育、雇用、HIV/AIDS の臨床病期、および身体症状の存在が制御されました。
キーワード: メンタルヘルス, 抗レトロウイルス療法アドヒアランス, 介入, ネパール
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 介入のためのベースライン データ収集の前に地域の在宅ケア プログラムに登録しなかった HIV 陽性の人々。 ARTセンターまたは任意のカウンセリングおよび検査センターからケアおよびサポートサービスのために紹介された人
- ベースラインデータ収集から5年以内にHIV陽性と診断され、選択した地区に少なくとも1年間住んでいる人
- ART前カウンセリングを受け、1年以上ARTを受けている方
- 地域の在宅ケア プログラムに自発的に登録することに同意し、ベースライン スタディの後に介入を受けた人。
除外基準:
除外基準は、データ収集時に集中治療のために入院していた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:HIVの相互支援グループ
地域の在宅ケア介入に登録せず、定期的な HIV サービスと HIV の相互支援グループからの支援を受けていない HIV 陽性者
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プログラムに登録してから 6 か月間、地域の在宅ケア介入を月単位で受けた HIV 陽性者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠:6ヵ月
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うつ病は、疫学研究センターうつ病 (CESD) スケールを使用して測定されました。
この尺度は、データ収集の過去 1 週間における参加者の抑うつ症状の経験を測定するように設計された 20 項目で構成されています。
合計スコアは 0 ~ 60 の範囲であり、カットオフ ポイントは、抑うつ症状の発生を示すスコア 16 以上として設定されました。
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6ヵ月
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抗レトロウイルス療法の不遵守
時間枠:6ヵ月
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抗レトロウイルス療法へのアドヒアランスは、AIDS Clinical Trial Group Questionnairesを使用して測定されました。
アンケートは、データ収集の過去 1 か月間に HIV 陽性者が少なくとも 1 回の抗レトロ ウイルス療法の投与を逃したかどうかを遵守していないかどうかを測定するように設計されています。
アンケート評価
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6ヵ月
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不安
時間枠:6ヵ月
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不安は、複合国際診断面接ショートフォーム(CIDI-SF)を使用して不安を測定しました。この尺度は、不安のエピソードと、心配と不安状態の制御を測定するように設計された9つのスクリーニングステム質問を使用します。
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6ヵ月
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ストレス
時間枠:6ヵ月
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過去 1 か月のストレスは、知覚ストレス スケール (PSS) を使用して測定されました。
これは、スコアが「0」(まったくない) から 4 (非常によくある) までの 10 項目で構成されています。
合計スコアは 0 ~ 40 の範囲です。
ストレス スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1523
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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