Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gemenskapshembaserad vårdintervention och dess hälsoresultat hos HIV-positiva människor (HIV)

20 april 2018 uppdaterad av: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Undersöker effekten av gemenskapshembaserad vårdintervention på mentala hälsoresultat och antiretroviral terapi efterlevnad hos människor som lever med hiv

En interventionsstudie utformades för att undersöka effekten av påverkan av hembaserad vårdintervention på mental hälsa och behandlingsresultat hos hiv-positiva personer. Interventionen omfattade en hembaserad rådgivning om antiretroviral terapi (ART), psykosocialt stöd, grundläggande hälsovårdstjänster i hemmet för hiv-positiva personer. Insatsen startade i mars 2018 och avslutades i augusti 2018. De viktigaste mätningarna av interventionerna var ART-vidhäftning, depressionsstatus, ångest och stressnivåer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HIV fortsätter att vara ett globalt hälsoproblem, särskilt mental hälsa och bristande efterlevnad av ART är fortfarande en utmaning för människor som lever med HIV (PLHIV) i låg- och medelinkomstländer. Psykiska störningar, särskilt de som upplever depression och ångest, kan utstå dålig tillfredsställelse eller förtroende för behandlingen, vilket leder till att ART inte följer ART. De som har en hög nivå av upplevd stress kanske inte söker adekvat socialt stöd från vårdgivare och tjänsteleverantörer, vilket kan förvärra deras ART-följsamhet. Användning av droger leder också till dåliga coping-förmåga och dåligt beroende av behandling.

HIV-positiva personer upplever också samtidiga psykiska störningar och missbruk. Till exempel är de som upplevt depression mer benägna att utveckla risken för missbruk jämfört med de som inte upplevde depression. På samma sätt kan de som ägnar sig åt droganvändning som amfetamin, kokain och opioider utveckla risken för kronisk stress. Bevisen är dock begränsad om förekomsten av samtidigt förekommande mönster av dessa tillstånd på ART-vidhäftning bland dem över hela världen.

Psykosocialt stöd kan vara en integrerad del av hiv-vården och stöd för att möta de psykiska behoven hos människor som lever med hiv. För att möta behovet av psykosocialt stöd gav WHO riktlinjerna för att hantera deras psykologiska och sociala problem. Riktlinjen rekommenderar att hiv-positiva personer, deras familjer och vårdgivare får psykosocialt stöd på familje-, samhälle- och hälsoinrättningsnivå. Det föreslår också att psykosocialt stöd bör vara en integrerad del av vården och stödramen för hiv-tjänster.

Program för vård och omsorg i hemmet är utformat som ett WHO-ramverk för att tillhandahålla psykosocialt stöd och grundläggande hälsovård till PLHIV. Enligt detta ramverk definieras det som varje form av vård som ges till sjuka människor i deras hem. Sådan vård inkluderar fysiska, psykosociala, palliativa och andliga aktiviteter. Målet med detta program är att ge hopp genom högkvalitativ och lämplig vård som hjälper sjuka människor och familjer att behålla sitt oberoende och uppnå bästa möjliga livskvalitet. Programmet kan medföra låga kostnader eller kan vara en hållbar strategi för att tillhandahålla omfattande tjänster hemma hos PLHIV.

I Nepal tillhandahåller 23 icke-statliga organisationer (NGOs) vård och stödtjänster genom ett hembaserat vårdprogram i Nepal. Programmet omfattar psykosocialt stöd, ART-följsamhet och stöd, kamratrådgivning, grundläggande hälsovård, remiss för fortsatt vård. Det är dock lite känt om vilken roll ett hembaserat vårdprogram har för att minska depression, ångest och hög stressnivå bland människor som lever med hiv i landet. Dessutom får de peer-rådgivning om deras droganvändning, men ingen studie undersökte vilken roll en sådan intervention har för att minska droganvändningen. Dessutom omfattar programmet ART-stöd och rådgivning till HIV-positiva personer och deras familj, ingen studie har undersökt dess effekt på att inte följa ART. Den här studien syftar till att bedöma effekten av ett hembaserat vårdprogram på depressiva symtom, ångest, hög stress och droganvändning och icke-efterlevnad av ART.

En interventionsstudie genomfördes bland 682 PLHIV i Nepal. Bland dem tilldelades 344 deltagare för gemenskaps- och hembaserad vårdintervention och 338 tilldelades för kontroll. Baslinjeinformation samlades in, inklusive sociodemografiska egenskaper, hiv/aids klinisk stadieindelning, depressiva symtom, ångest och stresspoäng, droganvändning. Depressiva symtom mättes med hjälp av center for epidemiological study depression scale (CESD). Ångest mättes med sammansatt internationell diagnostisk intervju-kortform (CIDI-SF). Perceived Stress Scale mätte stresspoäng. ART icke-följsamhet mättes om deltagarna missade minst två piller under de senaste månaderna.

Efter sex månader gjordes en uppföljningsundersökning som samlade in informationen som baslinje. Analysen gjordes med i huvudsak tre strategier. Först undersöktes sambanden mellan oberoende och kombinerade psykiska störningar och droganvändning med icke-efterlevnad av ART med hjälp av logistiska regressioner stratifierade efter kön. Separata modeller för generaliserad skattningsekvation (GEE) användes för att mäta effekten av gemenskapshembaserad vårdintervention på olika resultat. Två modeller för GEE utvecklades. Först utvärderades effekten av hembaserad vårdintervention på depression, ångest, hög stress och droganvändning. Den andra GEE-modellen undersökte effekten av intervention på icke-efterlevnad av ART. I alla GEE multivariabla modeller kontrollerades ålder, kön, civilstånd, utbildning, sysselsättning, hiv/aids klinisk stadieindelning och förekomst av fysiska symtom.

Nyckelord: Psykisk hälsa, Adherence mot retroviral terapi, intervention, Nepal

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

720

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. HIV-positiva personer som inte registrerade sig i ett hembaserat vårdprogram innan baslinjedatainsamlingen för intervention. De som remitterats av ett ART-center eller ett frivilligt rådgivnings- och testcenter för vård och stöd
  2. De som diagnostiserades som hiv-positiva inom fem år efter insamling av baslinjedata och som bor i de utvalda distrikten i minst ett år
  3. De som fick rådgivning före ART och fick ART i minst ett år
  4. De som frivilligt gick med på att registrera sig i ett hembaserat vårdprogram och fick ingripande efter baslinjestudien.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterierna var på sjukhus för intensivvård vid tidpunkten för datainsamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ömsesidiga stödgrupper för HIV
HIV-positiva personer som inte anmälde sig till en gemenskapshembaserad vårdintervention och som får regelbundna HIV-tjänster och stöd från ömsesidiga stödgrupper för HIV
HIV-positiva personer som fick gemenskapshembaserad vårdintervention på månadsbasis i sex månader efter att de anmält sig till programmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression
Tidsram: 6 månader
Depression mättes med hjälp av en Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) skala. Denna skala består av 20 poster som är utformade för att mäta deltagarens upplevelse av depressiva symtom under den senaste veckans datainsamling. De totala poängen sträcker sig från 0 till 60, och en gränsvärde sattes som poäng ≥ 16 som betecknar förekomsten av depressiva symtom.
6 månader
Antiretroviral terapi icke-adherens
Tidsram: 6 månader
Efterlevnaden av antiretroviral terapi mättes med hjälp av AIDS Clinical Trial Group Questionnaires. Frågeformulären är utformade för att mäta icke-efterlevnad om den hiv-positiva personen missat minst en dos antiretroviral terapi under den senaste månaden av datainsamlingen. Enkäten bedömer
6 månader
Ångest
Tidsram: 6 månader
Ångest mättes ångest med hjälp av Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF), skalan använde nio screeningstamfrågor som var utformade för att mäta episoder av ångest och deras kontroll över deras oro och oroliga tillstånd.
6 månader
påfrestning
Tidsram: 6 månader
Stress använde den senaste månaden Perceived Stress Scale (PSS). Den består av 10 objekt med poäng från "0" (aldrig) till 4 (mycket ofta). Den totala poängen varierar från 0-40. Högre stresspoäng indikerar hög stressnivå.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Gemenskapens hembaserad vårdintervention

Prenumerera