Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention communautaire de soins à domicile et ses résultats sur la santé chez les personnes séropositives (HIV)

20 avril 2018 mis à jour par: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Enquête sur l'impact de l'intervention communautaire de soins à domicile sur les résultats de santé mentale et l'observance du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH

Une étude d'intervention a été conçue pour examiner l'impact de l'intervention de soins communautaires à domicile sur la santé mentale et les résultats du traitement chez les personnes séropositives. L'intervention comprenait des conseils à domicile sur l'observance de la thérapie antirétrovirale (TAR), un soutien psychosocial et des services de soins de santé de base au domicile des personnes séropositives. L'intervention a commencé en mars 2018 et s'est achevée en août 2018. Les principales mesures des interventions étaient l'observance du TARV, l'état de dépression, l'anxiété et les niveaux de stress.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le VIH continue d'être un problème de santé mondial, en particulier l'état de santé mentale et la non-adhésion au TAR reste un défi chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Les troubles de santé mentale, en particulier ceux qui souffrent de dépression et d'anxiété, peuvent souffrir d'un manque de satisfaction ou de confiance envers le traitement, conduisant à la non-adhésion au TAR. En outre, ceux qui ont un niveau élevé de stress perçu peuvent ne pas rechercher un soutien social adéquat auprès des soignants et des prestataires de services, ce qui peut aggraver leur adhésion au TARV. La consommation de substances induit également de faibles capacités d'adaptation et une faible dépendance au traitement.

Les personnes séropositives souffrent également de troubles de santé mentale et de toxicomanie concomitants. Par exemple, ceux qui ont souffert de dépression sont plus susceptibles de développer un risque de consommation de substances que ceux qui n'ont pas souffert de dépression. De même, ceux qui consomment des substances telles que les amphétamines, la cocaïne et les opioïdes peuvent développer un risque de stress chronique. Cependant, les preuves sont limitées quant à la prévalence du modèle de cooccurrence de ces conditions sur l'observance du TAR parmi elles dans le monde.

Le soutien psychosocial peut faire partie intégrante des soins et du soutien liés au VIH pour répondre aux besoins de santé mentale des personnes vivant avec le VIH. Pour répondre au besoin de soutien psychosocial, l'OMS a fourni des directives pour gérer leurs problèmes psychologiques et sociaux. La directive recommande que les personnes séropositives, leurs familles et les soignants reçoivent un soutien psychosocial au niveau de la famille, de la communauté et des établissements de santé. Il suggère également que le soutien psychosocial devrait faire partie intégrante du cadre de soins et de soutien pour les services liés au VIH.

Le programme de soins communautaires et à domicile est conçu comme un cadre de l'OMS pour fournir un soutien psychosocial et des soins de santé de base aux PVVIH. Selon ce cadre, il est défini comme toute forme de soins prodigués aux personnes malades à leur domicile. Ces soins comprennent des activités physiques, psychosociales, palliatives et spirituelles. L'objectif de ce programme est de donner de l'espoir grâce à des soins de haute qualité et appropriés qui aident les personnes malades et leurs familles à conserver leur autonomie et à atteindre la meilleure qualité de vie possible. Le programme peut être peu coûteux ou constituer une stratégie durable pour fournir des services complets au domicile des PVVIH.

Au Népal, 23 organisations non gouvernementales (ONG) fournissent des soins et des services de soutien par le biais d'un programme communautaire de soins à domicile au Népal. Le programme comprend un soutien psychosocial, l'observance et le soutien au TARV, le conseil par les pairs, les soins de santé de base, l'orientation vers des soins supplémentaires. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle du programme communautaire de soins à domicile dans la réduction de la dépression, de l'anxiété et du niveau de stress élevé chez les personnes vivant avec le VIH dans le pays. De plus, ils reçoivent des conseils de pairs sur leur consommation de substances, cependant, aucune étude n'a examiné le rôle d'une telle intervention pour réduire la consommation de substances. En outre, le programme comprend un soutien et des conseils sur le TAR aux personnes séropositives et à leur famille, aucune étude n'a examiné son effet sur la non-adhésion au TAR. Cette étude vise à évaluer l'impact du programme communautaire de soins à domicile sur les symptômes dépressifs, l'anxiété, le stress élevé, la consommation de substances et la non-adhésion au TAR.

Une étude d'intervention a été menée auprès de 682 PVVIH au Népal. Parmi eux, 344 participants ont été affectés à l'intervention de soins communautaires et à domicile et 338 ont été affectés au contrôle. Des informations de base ont été recueillies, notamment les caractéristiques sociodémographiques, le stade clinique du VIH/SIDA, les symptômes dépressifs, les scores d'anxiété et de stress, la consommation de substances. Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du centre d'étude épidémiologique (CESD). L'anxiété a été mesurée à l'aide du formulaire abrégé d'entretien diagnostique international composite (CIDI-SF). L'échelle de stress perçu mesure les scores de stress. La non-observance du TAR était mesurée si les participants avaient oublié au moins deux pilules au cours des derniers mois.

Après six mois, une enquête de suivi a été réalisée et a collecté les informations comme référence. L'analyse a été faite avec principalement trois stratégies. Premièrement, les associations des troubles de santé mentale indépendants et combinés et de la consommation de substances avec la non-adhésion au TAR ont été examinées à l'aide de régressions logistiques stratifiées par sexe. Des modèles distincts pour l'équation d'estimation généralisée (GEE) ont été appliqués pour mesurer l'effet de l'intervention communautaire de soins à domicile sur divers résultats. Deux modèles de GEE ont été développés. Premièrement, l'effet de l'intervention communautaire de soins à domicile sur la dépression, l'anxiété, le stress élevé et la consommation de substances a été évalué. Le deuxième modèle GEE a examiné l'effet de l'intervention sur la non-adhésion au TAR. Dans tous les modèles multivariables GEE, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'éducation, l'emploi, le stade clinique du VIH/SIDA et la présence de symptômes physiques ont été contrôlés.

Mots-clés : Santé mentale, adhésion à la thérapie antirétrovirale, intervention, Népal

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

720

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes séropositives qui ne se sont pas inscrites à un programme communautaire de soins à domicile avant la collecte de données de référence pour l'intervention. Ceux qui ont été référés par un centre de TARV ou un centre de conseil et de dépistage volontaire pour des services de soins et de soutien
  2. Ceux qui ont été diagnostiqués séropositifs au VIH dans les cinq ans suivant la collecte des données de référence et qui vivent dans les districts sélectionnés depuis au moins un an
  3. Ceux qui ont reçu des services de conseil pré-TAR et recevaient un TAR depuis au moins un an
  4. Ceux qui ont volontairement accepté de s'inscrire à un programme communautaire de soins à domicile et ont reçu une intervention après l'étude de base.

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient une hospitalisation en soins intensifs au moment de la collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupes de soutien mutuel du VIH
Les personnes séropositives qui ne se sont pas inscrites à une intervention communautaire de soins à domicile et qui reçoivent régulièrement des services de lutte contre le VIH et un soutien de la part de groupes de soutien mutuel du VIH
Personnes séropositives qui ont reçu une intervention de soins communautaires à domicile sur une base mensuelle pendant six mois après leur inscription au programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression
Délai: 6 mois
La dépression a été mesurée à l'aide d'une échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD). Cette échelle se compose de 20 éléments conçus pour mesurer l'expérience des symptômes dépressifs du participant au cours de la dernière semaine de collecte de données. Les scores totaux vont de 0 à 60, et un point limite a été fixé à des scores ≥ 16 désignant la survenue de symptômes dépressifs.
6 mois
Non-observance du traitement antirétroviral
Délai: 6 mois
L'observance du traitement antirétroviral a été mesurée à l'aide des questionnaires du groupe d'essais cliniques sur le sida. Les questionnaires sont conçus pour mesurer la non-observance si la personne séropositive a manqué au moins une dose de traitement antirétroviral au cours du dernier mois de la collecte de données. Le questionnaire évalue
6 mois
Anxiété
Délai: 6 mois
L'anxiété a été mesurée à l'aide du Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF), l'échelle utilisant neuf questions de dépistage conçues pour mesurer les épisodes d'anxiété et leur contrôle sur leurs inquiétudes et leur état anxieux.
6 mois
stress
Délai: 6 mois
Le stress était au cours du dernier mois en utilisant l'échelle de stress perçu (PSS). Il se compose de 10 items avec des scores allant de "0" (jamais) à 4 (très souvent). Le score total varie de 0 à 40. Des scores de stress plus élevés indiquent un niveau de stress élevé.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Intervention communautaire de soins à domicile

S'abonner