- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505866
Intervention communautaire de soins à domicile et ses résultats sur la santé chez les personnes séropositives (HIV)
Enquête sur l'impact de l'intervention communautaire de soins à domicile sur les résultats de santé mentale et l'observance du traitement antirétroviral chez les personnes vivant avec le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le VIH continue d'être un problème de santé mondial, en particulier l'état de santé mentale et la non-adhésion au TAR reste un défi chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) dans les pays à revenu faible et intermédiaire. Les troubles de santé mentale, en particulier ceux qui souffrent de dépression et d'anxiété, peuvent souffrir d'un manque de satisfaction ou de confiance envers le traitement, conduisant à la non-adhésion au TAR. En outre, ceux qui ont un niveau élevé de stress perçu peuvent ne pas rechercher un soutien social adéquat auprès des soignants et des prestataires de services, ce qui peut aggraver leur adhésion au TARV. La consommation de substances induit également de faibles capacités d'adaptation et une faible dépendance au traitement.
Les personnes séropositives souffrent également de troubles de santé mentale et de toxicomanie concomitants. Par exemple, ceux qui ont souffert de dépression sont plus susceptibles de développer un risque de consommation de substances que ceux qui n'ont pas souffert de dépression. De même, ceux qui consomment des substances telles que les amphétamines, la cocaïne et les opioïdes peuvent développer un risque de stress chronique. Cependant, les preuves sont limitées quant à la prévalence du modèle de cooccurrence de ces conditions sur l'observance du TAR parmi elles dans le monde.
Le soutien psychosocial peut faire partie intégrante des soins et du soutien liés au VIH pour répondre aux besoins de santé mentale des personnes vivant avec le VIH. Pour répondre au besoin de soutien psychosocial, l'OMS a fourni des directives pour gérer leurs problèmes psychologiques et sociaux. La directive recommande que les personnes séropositives, leurs familles et les soignants reçoivent un soutien psychosocial au niveau de la famille, de la communauté et des établissements de santé. Il suggère également que le soutien psychosocial devrait faire partie intégrante du cadre de soins et de soutien pour les services liés au VIH.
Le programme de soins communautaires et à domicile est conçu comme un cadre de l'OMS pour fournir un soutien psychosocial et des soins de santé de base aux PVVIH. Selon ce cadre, il est défini comme toute forme de soins prodigués aux personnes malades à leur domicile. Ces soins comprennent des activités physiques, psychosociales, palliatives et spirituelles. L'objectif de ce programme est de donner de l'espoir grâce à des soins de haute qualité et appropriés qui aident les personnes malades et leurs familles à conserver leur autonomie et à atteindre la meilleure qualité de vie possible. Le programme peut être peu coûteux ou constituer une stratégie durable pour fournir des services complets au domicile des PVVIH.
Au Népal, 23 organisations non gouvernementales (ONG) fournissent des soins et des services de soutien par le biais d'un programme communautaire de soins à domicile au Népal. Le programme comprend un soutien psychosocial, l'observance et le soutien au TARV, le conseil par les pairs, les soins de santé de base, l'orientation vers des soins supplémentaires. Cependant, on sait peu de choses sur le rôle du programme communautaire de soins à domicile dans la réduction de la dépression, de l'anxiété et du niveau de stress élevé chez les personnes vivant avec le VIH dans le pays. De plus, ils reçoivent des conseils de pairs sur leur consommation de substances, cependant, aucune étude n'a examiné le rôle d'une telle intervention pour réduire la consommation de substances. En outre, le programme comprend un soutien et des conseils sur le TAR aux personnes séropositives et à leur famille, aucune étude n'a examiné son effet sur la non-adhésion au TAR. Cette étude vise à évaluer l'impact du programme communautaire de soins à domicile sur les symptômes dépressifs, l'anxiété, le stress élevé, la consommation de substances et la non-adhésion au TAR.
Une étude d'intervention a été menée auprès de 682 PVVIH au Népal. Parmi eux, 344 participants ont été affectés à l'intervention de soins communautaires et à domicile et 338 ont été affectés au contrôle. Des informations de base ont été recueillies, notamment les caractéristiques sociodémographiques, le stade clinique du VIH/SIDA, les symptômes dépressifs, les scores d'anxiété et de stress, la consommation de substances. Les symptômes dépressifs ont été mesurés à l'aide de l'échelle de dépression du centre d'étude épidémiologique (CESD). L'anxiété a été mesurée à l'aide du formulaire abrégé d'entretien diagnostique international composite (CIDI-SF). L'échelle de stress perçu mesure les scores de stress. La non-observance du TAR était mesurée si les participants avaient oublié au moins deux pilules au cours des derniers mois.
Après six mois, une enquête de suivi a été réalisée et a collecté les informations comme référence. L'analyse a été faite avec principalement trois stratégies. Premièrement, les associations des troubles de santé mentale indépendants et combinés et de la consommation de substances avec la non-adhésion au TAR ont été examinées à l'aide de régressions logistiques stratifiées par sexe. Des modèles distincts pour l'équation d'estimation généralisée (GEE) ont été appliqués pour mesurer l'effet de l'intervention communautaire de soins à domicile sur divers résultats. Deux modèles de GEE ont été développés. Premièrement, l'effet de l'intervention communautaire de soins à domicile sur la dépression, l'anxiété, le stress élevé et la consommation de substances a été évalué. Le deuxième modèle GEE a examiné l'effet de l'intervention sur la non-adhésion au TAR. Dans tous les modèles multivariables GEE, l'âge, le sexe, l'état matrimonial, l'éducation, l'emploi, le stade clinique du VIH/SIDA et la présence de symptômes physiques ont été contrôlés.
Mots-clés : Santé mentale, adhésion à la thérapie antirétrovirale, intervention, Népal
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes séropositives qui ne se sont pas inscrites à un programme communautaire de soins à domicile avant la collecte de données de référence pour l'intervention. Ceux qui ont été référés par un centre de TARV ou un centre de conseil et de dépistage volontaire pour des services de soins et de soutien
- Ceux qui ont été diagnostiqués séropositifs au VIH dans les cinq ans suivant la collecte des données de référence et qui vivent dans les districts sélectionnés depuis au moins un an
- Ceux qui ont reçu des services de conseil pré-TAR et recevaient un TAR depuis au moins un an
- Ceux qui ont volontairement accepté de s'inscrire à un programme communautaire de soins à domicile et ont reçu une intervention après l'étude de base.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient une hospitalisation en soins intensifs au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupes de soutien mutuel du VIH
Les personnes séropositives qui ne se sont pas inscrites à une intervention communautaire de soins à domicile et qui reçoivent régulièrement des services de lutte contre le VIH et un soutien de la part de groupes de soutien mutuel du VIH
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Personnes séropositives qui ont reçu une intervention de soins communautaires à domicile sur une base mensuelle pendant six mois après leur inscription au programme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépression
Délai: 6 mois
|
La dépression a été mesurée à l'aide d'une échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD).
Cette échelle se compose de 20 éléments conçus pour mesurer l'expérience des symptômes dépressifs du participant au cours de la dernière semaine de collecte de données.
Les scores totaux vont de 0 à 60, et un point limite a été fixé à des scores ≥ 16 désignant la survenue de symptômes dépressifs.
|
6 mois
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Non-observance du traitement antirétroviral
Délai: 6 mois
|
L'observance du traitement antirétroviral a été mesurée à l'aide des questionnaires du groupe d'essais cliniques sur le sida.
Les questionnaires sont conçus pour mesurer la non-observance si la personne séropositive a manqué au moins une dose de traitement antirétroviral au cours du dernier mois de la collecte de données.
Le questionnaire évalue
|
6 mois
|
|
Anxiété
Délai: 6 mois
|
L'anxiété a été mesurée à l'aide du Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF), l'échelle utilisant neuf questions de dépistage conçues pour mesurer les épisodes d'anxiété et leur contrôle sur leurs inquiétudes et leur état anxieux.
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6 mois
|
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stress
Délai: 6 mois
|
Le stress était au cours du dernier mois en utilisant l'échelle de stress perçu (PSS).
Il se compose de 10 items avec des scores allant de "0" (jamais) à 4 (très souvent).
Le score total varie de 0 à 40.
Des scores de stress plus élevés indiquent un niveau de stress élevé.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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Autres numéros d'identification d'étude
- 1523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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