Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön kotihoidon interventio ja sen terveysvaikutukset HIV-positiivisilla ihmisillä (HIV)

perjantai 20. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Yhteisön kotihoidon vaikutuksen tutkiminen mielenterveystuloksiin ja antiretroviraaliseen hoitoon sitoutumiseen HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä

Interventiotutkimus suunniteltiin tutkimaan yhteisön kotihoidon vaikutusta mielenterveyteen ja hoitotuloksiin HIV-positiivisilla ihmisillä. Interventio sisälsi kotiohjauksen antiretroviraalisen hoidon (ART) hoitoon sitoutumisesta, psykososiaalisesta tuesta, perusterveydenhuollon palveluista HIV-positiivisten kotona. Interventio alkoi maaliskuussa 2018 ja päättyi elokuussa 2018. Interventioiden tärkeimmät mittaukset olivat ART-hoitoon sitoutuminen, masennuksen tila, ahdistuneisuus ja stressitasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV on edelleen maailmanlaajuinen terveysongelma, ja erityisesti mielenterveyden tila ja ART-hoitoon sitoutumattomuus ovat edelleen haasteita HIV-tartunnan saaneille ihmisille alhaisen ja keskitulotason maissa. Mielenterveyshäiriöt, erityisesti ne, jotka kokevat masennusta ja ahdistusta, voivat kestää huonoa tyytyväisyyttä tai luottamusta hoitoon, mikä johtaa ART-hoitoon sitoutumatta jättämiseen. Myös ne, joilla on korkea koettu stressi, eivät välttämättä etsi riittävää sosiaalista tukea hoitajilta ja palveluntarjoajilta, mikä voi heikentää heidän ART-hoitoaan. Päihteiden käyttö aiheuttaa myös huonoja selviytymistaitoja ja huonoa riippuvuutta hoidosta.

HIV-positiiviset kokevat myös samanaikaisesti mielenterveyshäiriöitä ja päihteiden käyttöä. Esimerkiksi niillä, jotka ovat kokeneet masennusta, kehittyy todennäköisemmin päihteiden käytön riski verrattuna niihin, jotka eivät kokeneet masennusta. Samoin ne, jotka käyttävät päihteitä, kuten amfetamiinia, kokaiinia ja opioideja, voivat kehittää kroonisen stressin riskin. Todisteet ovat kuitenkin rajallisia näiden sairauksien samanaikaisen esiintyvyyden esiintyvyydestä ART-hoitoon sitoutumisessa niiden keskuudessa maailmanlaajuisesti.

Psykososiaalinen tuki voi olla olennainen osa HIV-hoitoa ja tukea HIV-tartunnan saaneiden ihmisten mielenterveystarpeiden tyydyttämiseksi. Vastatakseen psykososiaalisen tuen tarpeeseen WHO antoi ohjeet heidän psyykkisten ja sosiaalisten ongelmiensa hallitsemiseksi. Ohjeessa suositellaan, että HIV-positiiviset ihmiset, heidän perheensä ja omaishoitajansa saavat psykososiaalista tukea perheen, yhteisön ja terveydenhuollon tasolla. Siinä ehdotetaan myös, että psykososiaalisen tuen tulisi olla olennainen osa HIV-palveluiden hoito- ja tukikehystä.

Yhteisö- ja kotihoitoohjelma on suunniteltu WHO:n viitekehykseksi psykososiaalisen tuen ja perusterveydenhuollon tarjoamiseksi PLHIV-potilaille. Tämän kehyksen mukaan se määritellään kaikenlaiseksi sairaiden ihmisten kodissa annettavaksi hoidoksi. Tällainen hoito sisältää fyysistä, psykososiaalista, palliatiivista ja henkistä toimintaa. Ohjelman tavoitteena on tarjota laadukkaalla ja asianmukaisella hoidolla toivoa, joka auttaa sairaita ja perheitä säilyttämään itsenäisyytensä ja saavuttamaan parhaan mahdollisen elämänlaadun. Ohjelma voi olla alhainen tai se voi olla kestävä strategia kokonaisvaltaisten palvelujen tarjoamiseksi PLHIV-potilaiden kotona.

Nepalissa 23 kansalaisjärjestöä (NGO) tarjoaa hoito- ja tukipalveluita yhteisöllisen kotihoidon ohjelman kautta Nepalissa. Ohjelma sisältää psykososiaalisen tuen, ART-hoitoon sitoutumisen ja tuen, vertaisohjauksen, perusterveydenhuollon, lähetteen jatkohoitoon. Yhteisön kotihoidon ohjelman roolista masennuksen, ahdistuksen ja korkean stressitason vähentämisessä maassa HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa tiedetään kuitenkin vähän. Lisäksi he saavat vertaistukea päihteidenkäytöstään, mutta missään tutkimuksessa ei ole selvitetty tällaisen toimenpiteen merkitystä päihteiden käytön vähentämisessä. Ohjelmaan kuuluu myös ART-tukea ja -neuvontaa HIV-positiivisille ja heidän perheilleen, eikä missään tutkimuksessa ole tutkittu sen vaikutusta ART-hoitoon sitoutumattomuuteen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhteisöllisen kotihoidon ohjelman vaikutusta masennusoireisiin, ahdistukseen, korkeaan stressiin ja päihteiden käyttöön ja ART-hoitoon sitoutumattomuuteen.

Nepalissa tehtiin interventiotutkimus 682 HIV:n kanssa. Heistä 344 osallistujaa määrättiin yhteisö- ja kotihoidon interventioon ja 338 hallintaan. Perustiedot kerättiin, mukaan lukien sosiodemografiset ominaisuudet, HIV/AIDSin kliininen vaihe, masennusoireet, ahdistuneisuus ja stressipisteet sekä päihteiden käyttö. Masennusoireet mitattiin käyttämällä epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikkoa (CESD). Ahdistuneisuutta mitattiin kansainvälisellä diagnostisen haastattelun yhdistelmälomakkeella (CIDI-SF). Perceiveved Stress Scale mittasi stressipisteitä. ART-hoitoon sitoutumattomuus mitattiin, jos osallistujilta jäi väliin vähintään kaksi pilleriä viime kuukausina.

Kuuden kuukauden kuluttua suoritettiin seurantatutkimus, josta kerättiin tiedot lähtötilanteeksi. Analyysi tehtiin pääasiassa kolmella strategialla. Ensinnäkin itsenäisten ja yhdistettyjen mielenterveyshäiriöiden ja päihdekäytön ja ART-hoitoon sitoutumattomuuden välisiä yhteyksiä tutkittiin sukupuolen mukaan ositettujen logististen regressioiden avulla. Erillisiä malleja yleiselle estimointiyhtälölle (GEE) käytettiin mittaamaan yhteisön kotihoidon vaikutusta erilaisiin tuloksiin. GEE:lle kehitettiin kaksi mallia. Ensin arvioitiin yhteisön kotihoidon vaikutusta masennukseen, ahdistukseen, korkeaan stressiin ja päihteiden käyttöön. Toisessa GEE-mallissa tutkittiin interventioiden vaikutusta ART:n noudattamatta jättämiseen. Kaikissa GEE:n monimuuttujamalleissa ikä, sukupuoli, siviilisääty, koulutus, työllisyys, HIV/AIDSin kliininen vaihe ja fyysisten oireiden esiintyminen valvottiin.

Avainsanat: Mielenterveys, Antiretroviraalisen hoidon sitoutuminen, interventio, Nepal

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

720

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. HIV-positiiviset ihmiset, jotka eivät ilmoittautuneet yhteisön kotihoidon ohjelmaan ennen perustietojen keräämistä interventiota varten. ART-keskuksen tai vapaaehtoisen hoito- ja tukipalveluiden neuvonta- ja testauskeskuksen lähetteen
  2. Ne, joilla on diagnosoitu HIV-positiivinen viiden vuoden sisällä lähtötietojen keräämisestä ja jotka asuvat valituilla alueilla vähintään vuoden
  3. Ne, jotka ovat saaneet ART-neuvontaa ja saivat ART-hoitoa vähintään vuoden ajan
  4. Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat ilmoittautumaan yhteisölliseen kotihoitoohjelmaan ja saivat interventiota perustutkimuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat sairaalahoidossa tehohoitoon tiedonkeruun aikaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HIV:n keskinäiset tukiryhmät
HIV-positiiviset ihmiset, jotka eivät ilmoittautuneet yhteisölliseen kotihoitoon ja saavat säännöllisiä HIV-palveluita ja tukea keskinäisiltä HIV-tukiryhmiltä
HIV-positiiviset ihmiset, jotka saivat yhteisöllistä kotihoitoa kuukausittain kuuden kuukauden ajan ohjelmaan ilmoittautumisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Masennus mitattiin Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) -asteikolla. Tämä asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka on suunniteltu mittaamaan osallistujan kokemusta masennusoireista kuluneen tiedonkeruuviikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 60, ja rajapisteeksi asetettiin pisteet ≥ 16, mikä osoittaa masennusoireiden esiintymisen.
6 kuukautta
Antiretroviraalisen hoidon laiminlyönti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Sitoutuminen antiretroviraaliseen hoitoon mitattiin AIDS Clinical Trial Group Questionnaire -kyselylomakkeella. Kyselylomakkeet on suunniteltu mittaamaan noudattamatta jättämistä, onko HIV-positiivinen jäänyt väliin vähintään yhden annoksen antiretroviraalista hoitoa viimeisen tiedonkeruukuukauden aikana. Kyselylomake arvioi
6 kuukautta
Ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ahdistuneisuutta mitattiin ahdistuneisuusasteella Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF) -asteikolla, jossa käytettiin yhdeksää seulontavarsikysymystä, jotka oli suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusjaksoja ja niiden hallintaa heidän huolissaan ja ahdistuneisuustilassaan.
6 kuukautta
stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Stressi oli kuluneen kuukauden aikana havaittu stressiasteikkoa (PSS) käyttäen. Se koostuu 10 pisteestä, joiden pisteet vaihtelevat "0" (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-40. Korkeammat stressipisteet osoittavat korkeaa stressitasoa.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhteisön kotihoidon interventio

Tilaa