Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnshjemmebasert omsorgsintervensjon og dets helseresultat hos HIV-positive mennesker (HIV)

20. april 2018 oppdatert av: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Undersøker virkningen av fellesskaps hjemmebasert omsorgsintervensjon på mentale helseutfall og overholdelse av antiretroviral terapi hos mennesker som lever med HIV

En intervensjonsstudie ble designet for å undersøke virkningen av innvirkningen av lokal hjemmebasert omsorgsintervensjon på mental helse og behandlingsresultat hos HIV-positive mennesker. Intervensjonen omfattet en hjemmebasert rådgivning om overholdelse av antiretroviral terapi (ART), psykososial støtte, grunnleggende helsetjenester i hjemmet til HIV-positive mennesker. Intervensjonen startet i mars 2018 og ble fullført i august 2018. De viktigste målingene av intervensjonene var ART-adherens, status for depresjon, angst og stressnivåer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

HIV fortsetter å være et globalt helseproblem, spesielt mental helsestatus og manglende overholdelse av ART er fortsatt utfordringer hos mennesker som lever med HIV (PLHIV) i lav- og mellominntektsland. Psykiske lidelser, spesielt de som opplever depresjon og angst, kan tåle dårlig tilfredshet eller tillit til behandlingen, noe som fører til manglende overholdelse av ART. Dessuten kan det hende at de som har høyt nivå av opplevd stress ikke søker tilstrekkelig sosial støtte fra omsorgspersoner og tjenesteleverandører, noe som kan forverre deres ART-tilslutning. Rusbruk fører også til dårlige mestringsevner og dårlig avhengighet av behandling.

HIV-positive mennesker opplever også samtidige psykiske lidelser og rusmiddelbruk. For eksempel har de som opplevde depresjon mer sannsynlig å utvikle risikoen for rusbruk sammenlignet med de som ikke opplevde depresjon. Tilsvarende kan de som engasjerer seg i rusmiddelbruk som amfetamin, kokain og opioid utvikle risikoen for kronisk stress. Det er imidlertid begrenset med bevis for utbredelsen av samtidig forekommende mønster av disse tilstandene på ART-overholdelse blant dem over hele verden.

Psykososial støtte kan være en integrert del av HIV-omsorgen og støtte for å møte de psykiske helsebehovene til mennesker som lever med HIV. For å møte behovet for psykososial støtte, ga WHO retningslinjene for å håndtere deres psykologiske og sosiale problemer. Retningslinjen anbefaler at HIV-positive, deres familier og omsorgspersoner får psykososial støtte på familie-, lokalsamfunns- og helseinstitusjonsnivå. Den foreslår også at psykososial støtte bør være en integrert del av omsorgs- og støtterammene for hivtjenester.

Samfunns- og hjemmebasert omsorgsprogram er utformet som et WHO-rammeverk for å gi psykososial støtte og grunnleggende helsehjelp til PLHIV. I henhold til dette rammeverket er det definert som enhver form for omsorg som gis til syke mennesker i deres hjem. Slik omsorg inkluderer fysiske, psykososiale, palliative og åndelige aktiviteter. Målet med dette programmet er å gi håp gjennom høy kvalitet og hensiktsmessig omsorg som hjelper syke mennesker og familier til å opprettholde sin uavhengighet og oppnå best mulig QOL. Programmet kan medføre lave kostnader eller kan være bærekraftig strategi for å tilby omfattende tjenester hjemme hos PLHIV.

I Nepal tilbyr 23 ikke-statlige organisasjoner (NGOer) omsorgs- og støttetjenester gjennom lokalt hjemmebasert omsorgsprogram i Nepal. Programmet omfatter psykososial støtte, ART-tilslutning og støtte, kollegarådgivning, grunnleggende helsehjelp, henvisning for videre behandling. Det er imidlertid lite kjent om rollen til et lokalt hjemmebasert omsorgsprogram for å redusere depresjon, angst og høyt stressnivå blant mennesker som lever med HIV i landet. I tillegg mottar de jevnaldrende veiledning om rusbruken deres, men ingen studie undersøkte rollen til en slik intervensjon for å redusere rusbruken. Programmet omfatter også ART-støtte og rådgivning til HIV-positive mennesker og deres familie, ingen studie har undersøkt effekten på manglende overholdelse av ART. Denne studien er rettet mot å vurdere virkningen av hjemmebasert omsorgsprogram på depressive symptomer, angst, høyt stress og rusbruk og manglende overholdelse av ART.

En intervensjonsstudie ble utført blant 682 PLHIV i Nepal. Blant dem ble 344 deltakere tildelt samfunns- og hjemmebasert omsorgsintervensjon og 338 ble tildelt kontroll. Baseline-informasjon ble samlet inn, inkludert sosiodemografiske karakteristika, HIV/AIDS-klinisk iscenesettelse, depressive symptomer, angst og stressscore, rusmiddelbruk. Depressive symptomer ble målt ved hjelp av senter for epidemiologisk studie depresjonsskala (CESD). Angst ble målt med sammensatt internasjonal diagnostisk intervju-kortskjema (CIDI-SF). Perceived Stress Scale målte stressscore. ART manglende overholdelse ble målt hvis deltakerne glemte minst to piller de siste månedene.

Etter seks måneder ble det gjort en oppfølgingsundersøkelse og samlet informasjonen som baseline. Analysen ble gjort med hovedsakelig tre strategier. Først ble assosiasjonene mellom uavhengige og kombinerte psykiske lidelser og rusmiddelbruk med manglende overholdelse av ART undersøkt ved å bruke logistiske regresjoner stratifisert etter kjønn. Separate modeller for generalisert estimeringslikning (GEE) ble brukt for å måle effekten av hjemmebasert omsorgsintervensjon på ulike utfall. To modeller for GEE ble utviklet. Først ble effekten av hjemmebasert omsorgsintervensjon på depresjon, angst, høyt stress og rusmiddelbruk vurdert. Den andre GEE-modellen undersøkte effekten av intervensjon på manglende overholdelse av ART. I alle GEE multivariable modeller ble alder, kjønn, sivilstatus, utdanning, sysselsetting, HIV/AIDS klinisk iscenesettelse og tilstedeværelse av fysiske symptomer kontrollert.

Nøkkelord: Mental helse, Overholdelse av antiretroviral terapi, intervensjon, Nepal

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. HIV-positive personer som ikke meldte seg på et hjemmebasert omsorgsprogram før grunndatainnsamlingen for intervensjon. De som ble henvist av et ART-senter eller et frivillig rådgivnings- og testsenter for omsorgs- og hjelpetjenester
  2. De som ble diagnostisert som HIV-positive innen fem år etter baseline datainnsamling og bor i de utvalgte distriktene i minst ett år
  3. De som mottok rådgivningstjenester før ART og fikk ART i minst ett år
  4. De som frivillig gikk med på å melde seg på et lokalt hjemmebasert omsorgsprogram og mottok intervensjon etter grunnstudien.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriteriene ble innlagt på sykehus for intensivbehandling på tidspunktet for datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gjensidige støttegrupper for HIV
HIV-positive mennesker som ikke meldte seg på en hjemmebasert omsorgsintervensjon og som mottar regelmessige HIV-tjenester og støtte fra gjensidige støttegrupper for HIV
HIV-positive personer som mottok lokal hjemmebasert omsorgsintervensjon på månedlig basis i seks måneder etter at de meldte seg inn i programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
Depresjon ble målt ved hjelp av en Center for Epidemiologic Studies Depression (CESD) skala. Denne skalaen består av 20 elementer som er designet for å måle deltakerens opplevelse av depressive symptomer i den siste uken med datainnsamling. De totale skårene varierer fra 0 til 60, og et grensepunkt ble satt som skår ≥ 16 som angir forekomsten av depressive symptomer.
6 måneder
Antiretroviral terapi manglende overholdelse
Tidsramme: 6 måneder
Overholdelse av antiretroviral terapi ble målt ved hjelp av AIDS Clinical Trial Group Questionnaires. Spørreskjemaene er utformet for å måle manglende etterlevelse om den hiv-positive personen savnet minst én dose antiretroviral terapi i løpet av den siste måneden av datainnsamlingen. Spørreskjemaet vurdere
6 måneder
Angst
Tidsramme: 6 måneder
Angst ble målt angst ved å bruke Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF) skalaen bruker ni screeningstilkspørsmål som var designet for å måle angstepisodene og deres kontroll over deres bekymringer og angsttilstand.
6 måneder
understreke
Tidsramme: 6 måneder
Stress ble den siste måneden brukt av Perceived Stress Scale (PSS). Den består av 10 elementer med poeng fra "0" (aldri) til 4 (veldig ofte). Den totale poengsummen varierer fra 0-40. Høyere stressscore indikerer høyt stressnivå.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Felles hjemmebasert omsorgsintervensjon

Abonnere