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社区家庭护理干预及其对 HIV 阳性人群的健康结局 (HIV)

2018年4月20日 更新者:Khem Narayan Pokhrel、Integrated Development Foundation Nepal

调查社区居家护理干预对 HIV 感染者心理健康结果和抗逆转录病毒治疗依从性的影响

一项干预研究旨在检验社区家庭护理干预对 HIV 阳性人群心理健康和治疗结果的影响。 干预措施包括针对 HIV 阳性者家庭抗逆转录病毒疗法 (ART) 依从性的家庭咨询、社会心理支持和基本医疗保健服务。 干预于2018年3月开始,2018年8月结束。 干预措施的主要测量指标是 ART 依从性、抑郁状态、焦虑和压力水平。

研究概览

详细说明

艾滋病毒仍然是一个全球性的健康问题,特别是精神健康状况和不坚持抗逆转录病毒治疗仍然是低收入和中等收入国家艾滋病毒感染者 (PLHIV) 面临的挑战。 精神健康障碍,尤其是那些经历过抑郁和焦虑的人,可能会对治疗感到不满意或不信任,从而导致不坚持 ART。 此外,那些具有高感知压力的人可能不会从护理人员和服务提供者那里寻求足够的社会支持,这可能会降低他们对 ART 的依从性。 物质使用还会导致不良的应对技巧和对治疗的不良依赖。

艾滋病毒呈阳性的人还会同时出现精神健康障碍和药物滥用。 例如,与没有经历过抑郁症的人相比,经历过抑郁症的人更有可能出现药物滥用的风险。 同样,那些使用苯丙胺、可卡因和阿片类药物等物质的人可能会面临慢性压力的风险。 然而,关于这些条件的共同发生模式在全球范围内对 ART 依从性的流行程度的证据有限。

社会心理支持可能是 HIV 关怀和支持的一个组成部分,以满足 HIV 感染者的心理健康需求。 为了解决社会心理支持的需求,世卫组织提供了管理他们的心理和社会问题的指南。 该指南建议 HIV 阳性者、他们的家人和看护者在家庭、社区和医疗机构层面接受社会心理支持。 它还表明,社会心理支持应该成为艾滋病毒服务关怀和支持框架的一个组成部分。

以社区和家庭为基础的护理计划被设计为一个 WHO 框架,用于为 PLHIV 提供社会心理支持和基本卫生保健。 根据该框架,它被定义为在家中为病人提供的任何形式的护理。 这种护理包括身体、社会心理、姑息治疗和精神活动。 该计划的目标是通过高质量和适当的护理提供希望,帮助病人和家庭保持独立并实现最佳 QOL。 该计划可能会产生低成本,或者可以成为在 PLHIV 家中提供综合服务的可持续战略。

在尼泊尔,23 个非政府组织 (NGO) 通过尼泊尔社区家庭护理计划提供护理和支持服务。 该计划包括社会心理支持、ART 依从性和支持、同伴咨询、基本医疗保健、进一步护理转介。 然而,关于社区居家护理计划在减少该国艾滋病病毒感染者的抑郁、焦虑和高压力水平方面的作用,人们知之甚少。 此外,他们还接受有关药物使用的同伴咨询,但是,没有研究检查这种干预对减少药物使用的作用。 此外,该计划包括对 HIV 阳性者及其家人的 ART 支持和咨询,没有研究检查其对不坚持 ART 的影响。 本研究旨在评估社区家庭护理计划对抑郁症状、焦虑、高压力、物质使用和不坚持 ART 的影响。

在尼泊尔对 682 名 PLHIV 进行了一项干预研究。 其中,344 名参与者被分配到社区和家庭护理干预组,338 名参与者被分配到对照组。 收集的基线信息包括社会人口特征、HIV/AIDS 临床分期、抑郁症状、焦虑和压力评分、物质使用。 使用流行病学研究中心抑郁量表 (CESD) 测量抑郁症状。 焦虑是用综合国际诊断访谈-简短形式 (CIDI-SF) 测量的。 感知压力量表测量压力分数。 如果参与者在过去几个月中至少错过了两颗药丸,则衡量 ART 的不依从性。

六个月后,进行了后续调查并收集了信息作为基线。 分析主要采用三种策略。 首先,使用按性别分层的逻辑回归检查独立和合并的精神健康障碍和物质使用与不坚持 ART 的关联。 应用广义估计方程 (GEE) 的单独模型来衡量社区家庭护理干预对各种结果的影响。 开发了两种 GEE 模型。 首先,评估了社区家庭护理干预对抑郁、焦虑、高压力和物质使用的影响。 第二个 GEE 模型检查了干预对不遵守 ART 的影响。 在所有 GEE 多变量模型中,年龄、性别、婚姻状况、教育、就业、HIV/AIDS 临床分期和身体症状的存在都受到控制。

关键词:心理健康,抗逆转录病毒治疗依从性,干预,尼泊尔

研究类型

介入性

注册 (实际的)

720

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 在收集基线数据进行干预之前未参加社区家庭护理计划的 HIV 阳性者。 经ART中心或自愿咨询​​检测中心转介,接受关怀支援服务者
  2. 在基线数据收集后五年内被诊断为 HIV 阳性并在选定地区居住至少一年的人
  3. 那些接受过 ART 前咨询服务并且接受 ART 至少一年的人
  4. 那些自愿同意参加社区家庭护理计划并在基线研究后接受干预的人。

排除标准:

排除标准在收集数据时正在住院接受重症监护

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:艾滋病互助小组
未参加社区居家护理干预和接受定期艾滋病毒服务和艾滋病毒互助小组支持的艾滋病毒阳性者
参加该计划后六个月每月接受社区家庭护理干预的 HIV 阳性者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
沮丧
大体时间:6个月
使用流行病学研究中心抑郁症 (CESD) 量表测量抑郁症。 该量表由 20 个项目组成,旨在衡量参与者在过去一周的数据收集中对抑郁症状的体验。 总分范围为0~60分,分界点为≥16分,表示出现抑郁症状。
6个月
抗逆转录病毒治疗不依从
大体时间:6个月
使用 AIDS 临床试验组问卷调查来衡量抗逆转录病毒疗法的依从性。 这些问卷旨在衡量 HIV 阳性者是否在过去一个月的数据收集中至少错过了一剂抗逆转录病毒治疗的非依从性。 问卷评估
6个月
焦虑
大体时间:6个月
使用综合国际诊断访谈简表 (CIDI-SF) 测量焦虑,该量表使用九个筛选主干问题,这些问题旨在衡量焦虑的发作及其对担忧和焦虑状态的控制。
6个月
压力
大体时间:6个月
压力是在过去一个月使用感知压力量表 (PSS)。 它由 10 个项目组成,分数范围从“0”(从不)到 4(非常经常)。 总分范围为 0-40。 较高的压力分数表明压力水平较高。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年8月31日

研究完成 (实际的)

2015年8月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月13日

首次发布 (实际的)

2018年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月20日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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社区居家护理干预的临床试验

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