Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Community Home-based Care Interventie en de gezondheidsuitkomsten bij HIV-positieve mensen (HIV)

20 april 2018 bijgewerkt door: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

Onderzoek naar de impact van thuiszorginterventie in de gemeenschap op de geestelijke gezondheidsuitkomsten en therapietrouw bij mensen met hiv

Er werd een interventiestudie opgezet om de impact van thuiszorginterventie op de geestelijke gezondheid en het behandelresultaat van hiv-positieve mensen te onderzoeken. De interventie omvatte thuisbegeleiding over antiretrovirale therapie (ART), psychosociale ondersteuning, basisgezondheidszorg bij hiv-positieve mensen thuis. De interventie is gestart in maart 2018 en voltooid in augustus 2018. De belangrijkste metingen van de interventies waren therapietrouw, status van depressie, angst en stressniveaus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hiv blijft een wereldwijd gezondheidsprobleem, met name de geestelijke gezondheidstoestand en het niet naleven van ART blijven uitdagingen voor mensen met hiv (PLHIV) in lage- en middeninkomenslanden. Psychische stoornissen, met name degenen die depressie en angst ervaren, kunnen een slechte tevredenheid of vertrouwen in de behandeling verdragen, wat leidt tot niet-naleving van ART. Ook kunnen degenen die een hoge mate van waargenomen stress hebben, mogelijk geen adequate sociale steun zoeken bij zorgverleners en dienstverleners, wat hun ART-naleving kan verslechteren. Middelengebruik leidt ook tot slechte copingvaardigheden en een geringe afhankelijkheid van behandeling.

Hiv-positieve mensen ervaren ook gelijktijdig optredende psychische stoornissen en middelengebruik. Degenen die bijvoorbeeld een depressie hebben ervaren, hebben meer kans om het risico van middelengebruik te ontwikkelen in vergelijking met degenen die geen depressie hebben ervaren. Evenzo kunnen degenen die zich bezighouden met middelengebruik zoals amfetamine, cocaïne en opioïden het risico op chronische stress ontwikkelen. Het bewijs is echter beperkt over de prevalentie van gelijktijdig voorkomend patroon van deze aandoeningen op ART-naleving onder hen wereldwijd.

Psychosociale ondersteuning kan een integraal onderdeel zijn van hiv-zorg en -ondersteuning om te voorzien in de geestelijke gezondheidsbehoeften van mensen met hiv. Om tegemoet te komen aan de behoefte aan psychosociale ondersteuning, heeft de WHO de richtlijn verstrekt om hun psychologische en sociale problemen te beheersen. De richtlijn beveelt aan dat hiv-positieve mensen, hun families en verzorgers psychosociale ondersteuning krijgen op het niveau van familie, gemeenschap en zorginstelling. Het suggereert ook dat psychosociale ondersteuning een integraal onderdeel moet zijn van het zorg- en ondersteuningskader voor hiv-diensten.

Het gemeenschaps- en thuiszorgprogramma is ontworpen als een WHO-kader voor het bieden van psychosociale ondersteuning en basisgezondheidszorg aan PLHIV. Volgens dit kader wordt het gedefinieerd als elke vorm van zorg die aan zieke mensen thuis wordt gegeven. Dergelijke zorg omvat fysieke, psychosociale, palliatieve en spirituele activiteiten. Het doel van dit programma is om hoop te bieden door middel van hoogwaardige en passende zorg die zieke mensen en gezinnen helpt hun onafhankelijkheid te behouden en de best mogelijke kwaliteit van leven te bereiken. Het programma kan lage kosten met zich meebrengen of kan een duurzame strategie zijn voor het leveren van uitgebreide diensten in het huis van PLHIV.

In Nepal bieden 23 niet-gouvernementele organisaties (NGO's) zorg en ondersteunende diensten via een gemeenschapsprogramma voor thuiszorg in Nepal. Het programma omvat psychosociale ondersteuning, naleving en ondersteuning van ARV, collegiale advisering, basisgezondheidszorg, doorverwijzing voor verdere zorg. Er is echter weinig bekend over de rol van thuiszorgprogramma's in de gemeenschap bij het verminderen van depressie, angst en een hoog stressniveau onder mensen met hiv in het land. Daarnaast krijgen ze collegiale counseling over hun middelengebruik, maar geen enkele studie onderzocht de rol van een dergelijke interventie om middelengebruik te verminderen. Het programma omvat ook ART-ondersteuning en counseling voor hiv-positieve mensen en hun familie. Geen enkele studie heeft het effect ervan op het niet naleven van ART onderzocht. Deze studie is gericht op het beoordelen van de impact van thuiszorgprogramma's op depressieve symptomen, angst, hoge stress en middelengebruik en niet-naleving van ART.

Er is een interventiestudie uitgevoerd onder 682 PLHIV in Nepal. Onder hen werden 344 deelnemers toegewezen voor thuiszorginterventie en 338 voor controle. Baseline-informatie werd verzameld, waaronder sociodemografische kenmerken, klinische stadiëring van HIV / AIDS, depressieve symptomen, angst- en stressscores, middelengebruik. Depressieve symptomen werden gemeten met behulp van de Center for Epidemiological Study Depression Scale (CESD). Angst werd gemeten met een samengesteld internationaal diagnostisch interview-kort formulier (CIDI-SF). Waargenomen Stress Schaal gemeten stressscores. ART-ontrouw werd gemeten als deelnemers in de afgelopen maanden ten minste twee pillen waren vergeten.

Na zes maanden werd een vervolgonderzoek gedaan en werd de informatie verzameld als basislijn. De analyse is gedaan met voornamelijk drie strategieën. Eerst werden de associaties van onafhankelijke en gecombineerde psychische stoornissen en middelengebruik met niet-naleving van ART onderzocht met behulp van logistische regressies gestratificeerd naar geslacht. Afzonderlijke modellen voor gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) werden toegepast om het effect van thuiszorginterventie op verschillende uitkomsten te meten. Er zijn twee modellen voor GEE ontwikkeld. Eerst werd het effect van thuiszorginterventie op depressie, angst, hoge stress en middelengebruik beoordeeld. Tweede GEE-model onderzocht het effect van interventie op niet-naleving van ART. In alle GEE multivariabele modellen werden leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, opleiding, werk, hiv/aids klinische stadiëring en aanwezigheid van lichamelijke symptomen gecontroleerd.

Sleutelwoorden: geestelijke gezondheid, antiretrovirale therapietrouw, interventie, Nepal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

720

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Hiv-positieve mensen die zich niet hebben ingeschreven voor een thuiszorgprogramma in de gemeenschap vóór de baselinegegevensverzameling voor interventie. Degenen die zijn doorverwezen door een ART-centrum of een vrijwillig advies- en testcentrum voor zorg- en ondersteuningsdiensten
  2. Degenen die binnen vijf jaar na het verzamelen van basisgegevens als hiv-positief werden gediagnosticeerd en gedurende ten minste een jaar in de geselecteerde districten woonden
  3. Degenen die pre-ART-counselingdiensten ontvingen en gedurende ten minste een jaar ART ontvingen
  4. Degenen die er vrijwillig mee instemden om zich in te schrijven voor een thuiszorgprogramma in de gemeenschap en interventie kregen na het basisonderzoek.

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren ziekenhuisopname voor een intensive care op het moment van gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Wederzijdse steungroepen van hiv
HIV-positieve mensen die zich niet hebben ingeschreven voor een thuiszorginterventie in de gemeenschap en die reguliere HIV-diensten en ondersteuning ontvangen van wederzijdse steungroepen van HIV
Hiv-positieve mensen die gedurende zes maanden na inschrijving voor het programma maandelijks thuiszorginterventies ontvingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressie werd gemeten met behulp van een Center for Epidemiological Studies Depression (CESD)-schaal. Deze schaal bestaat uit 20 items die zijn ontworpen om de ervaring van de deelnemer met depressieve symptomen in de afgelopen week van gegevensverzameling te meten. De totaalscores variëren van 0 tot 60, en een afkappunt werd vastgesteld op scores ≥ 16 die het optreden van depressieve symptomen aanduidden.
6 maanden
Niet-naleving van antiretrovirale therapie
Tijdsspanne: 6 maanden
De therapietrouw aan antiretrovirale therapie werd gemeten met behulp van AIDS Clinical Trial Group Questionnaires. De vragenlijsten zijn ontworpen om niet-therapietrouw te meten of de hiv-positieve persoon in de afgelopen maand van de gegevensverzameling ten minste één dosis antiretrovirale therapie heeft gemist. De vragenlijst beoordelen
6 maanden
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Angst werd gemeten met behulp van Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF).
6 maanden
spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
Stress werd de afgelopen maand gemeten met behulp van de Waargenomen Stress Schaal (PSS). Het bestaat uit 10 items met scores variërend van "0" (nooit) tot 4 (zeer vaak). De totale score varieert van 0-40. Hogere stressscores duiden op een hoog stressniveau.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor thuiszorg in de gemeenschap

Abonneren