Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi otthoni gondozási beavatkozás és egészségügyi eredménye HIV-pozitív embereknél (HIV)

2018. április 20. frissítette: Khem Narayan Pokhrel, Integrated Development Foundation Nepal

A közösségi otthoni gondozási beavatkozás hatásának vizsgálata a HIV-fertőzöttek mentális egészségügyi eredményeire és az antiretrovirális terápia betartására

Egy intervenciós tanulmányt arra terveztek, hogy megvizsgálja a közösségi otthoni gondozási beavatkozás hatását a HIV-pozitív emberek mentális egészségére és kezelési kimenetelére. A beavatkozás tartalmazott otthoni tanácsadást az antiretrovirális terápia (ART) adherenciájáról, pszichoszociális támogatásról, alapvető egészségügyi szolgáltatásokról a HIV-pozitívok otthonában. A beavatkozás 2018 márciusában kezdődött és 2018 augusztusában fejeződött be. A beavatkozások főbb mérései az ART adherencia, a depresszió állapota, a szorongás és a stressz szintje voltak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A HIV továbbra is globális egészségügyi probléma, különösen a mentális egészségi állapot és az ART-hoz való ragaszkodás továbbra is kihívást jelent a HIV-fertőzöttek (PLHIV) körében az alacsony és közepes jövedelmű országokban. A mentális egészségi zavarok, különösen azok, akik depressziót és szorongást tapasztalnak, elviselhetik a rossz elégedettséget vagy a kezelésbe vetett bizalmat, ami az ART be nem tartásához vezethet. Emellett azok, akiknek magas az észlelt stressz szintje, nem kérhetnek megfelelő szociális támogatást a gondozóktól és szolgáltatóktól, ami ronthatja az ART adherenciáját. A szerhasználat gyenge megküzdési készségeket és gyenge kezelési függőséget is okoz.

A HIV-pozitív emberek mentális egészségi zavarokat és szerhasználatot is tapasztalnak. Például azoknál, akik depresszión estek át, nagyobb valószínűséggel alakul ki a szerhasználat kockázata, mint azoknál, akiknél nem volt depresszió. Hasonlóképpen, azoknál, akik olyan szereket használnak, mint az amfetamin, kokain és opioid, krónikus stressz kockázata alakulhat ki. Mindazonáltal a bizonyítékok korlátozottak arra vonatkozóan, hogy ezen állapotok egyidejűleg előforduló mintázata az ART-adherenciában világszerte előfordulhat.

A pszichoszociális támogatás a HIV-gondozás és a HIV-fertőzöttek mentális egészségügyi szükségleteinek kielégítése érdekében nyújtott támogatás szerves része lehet. A pszichoszociális támogatás iránti igény kielégítésére a WHO iránymutatást adott pszichológiai és szociális problémáik kezelésére. Az irányelv azt javasolja, hogy a HIV-pozitív emberek, családjaik és gondozóik kapjanak pszichoszociális támogatást családi, közösségi és egészségügyi intézmények szintjén. Azt is javasolja, hogy a pszichoszociális támogatás a HIV-szolgáltatások gondozási és támogatási keretrendszerének szerves részét képezze.

A közösségi és otthoni gondozási program a WHO keretrendszere a PLHIV-fertőzöttek pszichoszociális támogatásának és alapvető egészségügyi ellátásának biztosítására. E keretrendszer szerint a beteg embereknek otthonukban nyújtott ellátás bármely formája. Az ilyen ellátás magában foglalja a fizikai, pszichoszociális, palliatív és spirituális tevékenységeket. A program célja, hogy a magas színvonalú és megfelelő ellátással reményt adjon, amely segíti a beteg embereket és családokat önállóságuk megőrzésében és a lehető legjobb életminőség elérésében. A program alacsony költséggel járhat, vagy fenntartható stratégia lehet a PLHIV otthonában nyújtott átfogó szolgáltatások nyújtására.

Nepálban 23 nem kormányzati szervezet (NGO) nyújt gondozási és támogató szolgáltatásokat közösségi otthoni gondozási programon keresztül Nepálban. A program magában foglalja a pszichoszociális támogatást, az ART adherenciát és támogatást, a kortárs tanácsadást, az egészségügyi alapellátást, a további ellátásra való beutalót. Keveset tudunk azonban a közösségi otthoni gondozási program szerepéről a depresszió, a szorongás és a magas stresszszint csökkentésében az országban HIV-fertőzöttek körében. Emellett a szerhasználatukkal kapcsolatos tanácsadásban is részesülnek, azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta az ilyen beavatkozás szerhasználat csökkentésében játszott szerepét. A program emellett ART támogatást és tanácsadást is tartalmaz HIV-pozitív embereknek és családjuknak, egyetlen tanulmány sem vizsgálta annak hatását az ART-hoz való ragaszkodás hiányára. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a közösségi otthoni gondozási program hatását a depressziós tünetekre, a szorongásra, a magas stresszre, a szerhasználatra és az ART-hoz való ragaszkodásra.

Egy intervenciós vizsgálatot végeztek 682 PLHIV-vel Nepálban. Közülük 344 résztvevőt közösségi és otthoni gondozási beavatkozásra, 338-at pedig kontrollra jelöltek ki. Kiindulási információkat gyűjtöttek, beleértve a szociodemográfiai jellemzőket, a HIV/AIDS klinikai stádiumát, a depressziós tüneteket, a szorongást és a stresszpontszámokat, valamint a szerhasználatot. A depressziós tüneteket a Center for epidemiological study depresszió skála (CESD) segítségével mérték. A szorongást összetett nemzetközi diagnosztikai interjú-rövid formával (CIDI-SF) mértük. Az észlelt stressz skála a stressz pontszámokat mérte. Az ART non-adherenciát akkor mérték, ha a résztvevők az elmúlt hónapokban legalább két tablettát kihagytak.

Hat hónap elteltével nyomon követési felmérést végeztek, és összegyűjtötték az információkat kiindulási állapotként. Az elemzés alapvetően három stratégiával készült. Először a független és kombinált mentális egészségügyi zavarok, valamint a szerhasználat és az ART-hez való ragaszkodás hiányának összefüggéseit vizsgálták nemek szerint rétegzett logisztikus regressziók segítségével. Az általánosított becslési egyenlethez (GEE) külön modelleket alkalmaztak a közösségi otthoni gondozási beavatkozások különböző kimenetelekre gyakorolt ​​hatásának mérésére. A GEE számára két modellt fejlesztettek ki. Először a közösségi otthoni gondozási beavatkozás depresszióra, szorongásra, magas stresszre és szerhasználatra gyakorolt ​​hatását értékelték. A második GEE-modell a beavatkozás hatását vizsgálta az ART-hez való kötődés hiányára. Az összes GEE többváltozós modellben az életkort, a nemet, a családi állapotot, az iskolai végzettséget, a foglalkoztatást, a HIV/AIDS klinikai stádiumát és a fizikai tünetek jelenlétét ellenőrizték.

Kulcsszavak: Mentális egészség, Anti-retrovirális terápia adherencia, beavatkozás, Nepál

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

720

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. HIV-pozitív személyek, akik nem iratkoztak be közösségi otthoni gondozási programba a beavatkozáshoz szükséges alapadatgyűjtés előtt. Azok, akiket egy ART központ vagy egy önkéntes tanácsadó és tesztelő központ utalt be gondozási és támogató szolgáltatásokra
  2. Azok, akiknél a kiindulási adatgyűjtést követő öt éven belül HIV-pozitívnak diagnosztizálták, és legalább egy évig a kiválasztott körzetekben élnek
  3. Azok, akik ART előtti tanácsadásban részesültek, és legalább egy évig ART-ban részesültek
  4. Azok, akik önként vállalták, hogy beiratkoznak egy közösségi otthoni gondozási programba, és az alapvizsgálat után beavatkozásban részesültek.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok az adatgyűjtés időpontjában intenzív osztályra kerültek kórházba

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: HIV kölcsönös támogató csoportjai
HIV-pozitív emberek, akik nem iratkoztak be közösségi otthoni gondozási beavatkozásba, és rendszeres HIV-szolgáltatásban részesülnek, valamint kölcsönös HIV-támogató csoportok támogatásában
HIV-pozitív emberek, akik a programba való beiratkozásuk után hat hónapon keresztül havi rendszerességgel részesültek közösségi otthoni gondozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió
Időkeret: 6 hónap
A depressziót a Center for Epidemiologic Studies Depresszió (CESD) skála segítségével mérték. Ez a skála 20 elemből áll, amelyek célja a résztvevők depressziós tünetekkel kapcsolatos tapasztalatainak mérése az adatgyűjtés elmúlt hetében. Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, és a küszöbértéket ≥ 16 értékben határozták meg, ami a depressziós tünetek előfordulását jelzi.
6 hónap
Anti-retrovirális terápia be nem tartása
Időkeret: 6 hónap
Az antiretrovirális terápia betartását AIDS Clinical Trial Group Questionnaire segítségével mérték. A kérdőívek célja annak mérése, hogy a HIV-pozitív személy kihagyott-e legalább egy adag antiretrovirális terápiát az adatgyűjtés elmúlt hónapjában. A kérdőív értékeli
6 hónap
Szorongás
Időkeret: 6 hónap
A szorongást a szorongást a Composite International Diagnostic Interview Short-Form (CIDI-SF) segítségével mértük. A skála kilenc szűrőtörzs-kérdést használt, amelyek célja a szorongás epizódjainak mérése, valamint azok aggodalmai és szorongásos állapota feletti kontrollja.
6 hónap
feszültség
Időkeret: 6 hónap
A stressz az elmúlt hónapban az észlelt stressz skála (PSS) segítségével. 10 elemből áll, „0” (soha) és 4 (nagyon gyakran) közötti pontszámokkal. Az összpontszám 0 és 40 között mozog. A magasabb stresszpontszámok magas stresszszintet jeleznek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel