Koučování pro pokročilé plánování péče pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin (MY WAY)
Vliv koučování pro pokročilé plánování péče pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin
Tento projekt vyvine a otestuje modelovou intervenci pro Advance Care Planning (ACP) pro pacienty s pokročilým chronickým onemocněním ledvin (CKD), o které se pečují na nefrologických klinikách, které mají kapacitu konzultovat nebo odkazovat na paliativní péči. Konkrétně porovnáme efektivitu toho, že se vyškolený trenér ACP setká osobně s pacienty, aby prodiskutoval jejich cíle a preference, s tím, že pacientům poskytneme balíček materiálu, který si sami prohlédnou a poté probereme s jejich nefrologem při zahájení léčby.
Hypotéza: U pacientů ve věku 55 a více let s chronickým onemocněním ledvin stadia 3-5, o které se pečuje na ambulanci CKD, bude proces plánování péče v předstihu, který zahrnuje osobní setkání s vyškoleným trenérem ACP, efektivnější než poskytování tištěných edukačních samotné materiály.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
ZÁKLADNÍ NÁVŠTĚVA: Po obdržení písemného informovaného souhlasu výzkumný personál provede základní průzkum, aby posoudil připravenost AKT a také fyzické a emocionální zdraví účastníků. Účastník bude poté randomizován do jednoho z ramen studie: intervence nebo kontrola. Výzkumní pracovníci poskytnou účastníkům v obou větvích studie vzdělávací materiály pro plánování předběžné péče a poučí je, že jsou povzbuzováni k tomu, aby na vlastní iniciaci diskutovali o svých myšlenkách a otázkách s nefrologem. Účastníci budou dále vyzýváni, aby si své předběžné pokyny (AD) přinesli na kliniku, aby je naskenovali do elektronického zdravotního záznamu (EHR), pokud v současnosti mají AD nebo je vyplní v budoucnu.
KOUČOVACÍ SEKCE PRO PLÁNOVÁNÍ POKROČILÉ PÉČE (pouze intervenční část): Účastníci intervenční části absolvují 60minutové osobní koučovací sezení. Kouč pro plánování předběžné péče, vyškolený v motivačních rozhovorech, použije flexibilní scénář a kontrolní seznam k posouzení připravenosti účastníka zapojit se do plánování předběžné péče a povede účastníka v procesu vpřed, přičemž bude postupovat tempem účastníka. Někteří účastníci mohou splnit předběžné pokyny, zatímco jiní se tak daleko nedostanou. Kouč zdokumentuje klinické aspekty diskuse v lékařské tabulce účastníka podle klinického protokolu a aspekty výzkumu v nástrojích pro sledování účastníků. Kouč ACP může podle potřeby zajistit jedno nebo více následných sezení, obvykle vedených telefonicky.
NÁSLEDNÝ HODNOTÍCÍ PRŮZKUM (obě větve studie): Přibližně 14 týdnů po základní návštěvě kontaktuje výzkumný personál účastníka za účelem provedení následného hodnotícího průzkumu.
PŘEZKOUMÁNÍ NÁSLEDUJÍCÍHO TABULKU: Přibližně 16 týdnů po základní návštěvě zkontroluje výzkumný personál lékařský diagram účastníka, aby posoudil dokumentaci činností předběžného plánování péče, lékařských a zdravotních výsledků a využití služeb lékařské a paliativní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronické onemocnění ledvin (CKD) stadium 3-5
- Věk 55 nebo starší
- anglicky mluvící
- Pacient na zúčastněné klinice CKD
Kritéria vyloučení:
- Příjem dialýzy
- Příjemce transplantace ledviny
- Kognitivně postižení nebo jinak nekompetentní k účasti (jak to považují ošetřující nefrologové a výzkumní pracovníci)
- Účast je kontraindikována pro zdraví pacienta (podle názoru ošetřujícího nefrologa)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Koučování
Přijímá tištěné materiály předběžného plánování péče (ACP).
Získává koučovací sezení pro plánování péče.
Může obdržet následnou koučovací relaci, obvykle telefonicky.
|
60minutové osobní koučování.
Kouč pro plánování předběžné péče, vyškolený v motivačních rozhovorech, použije flexibilní scénář a kontrolní seznam k posouzení připravenosti účastníka zapojit se do plánování předběžné péče a povede účastníka v procesu vpřed, přičemž bude postupovat tempem účastníka.
Někteří účastníci mohou splnit předběžné pokyny, zatímco jiní se tak daleko nedostanou.
Někteří účastníci mohou absolvovat kontrolní sezení o 2–4 týdny později.
Obvykle bude tento 20 až 30minutový rozhovor probíhat po telefonu, ale může být veden na klinice, jak je uvedeno pro účastníka.
Účastníkům je poskytnuta složka obsahující průvodce plánováním předběžné péče, který vytvořila Koalice pro podpůrnou péči o pacienty s ledvinami pro osoby s chronickým onemocněním ledvin.
Složka pacienta obsahuje také formulář předběžného pokynu používaný klinikou, který je vhodný pro daný stát.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vylepšené ovládání
Přijímá pouze tištěné materiály pro plánování předběžné péče.
|
Účastníkům je poskytnuta složka obsahující průvodce plánováním předběžné péče, který vytvořila Koalice pro podpůrnou péči o pacienty s ledvinami pro osoby s chronickým onemocněním ledvin.
Složka pacienta obsahuje také formulář předběžného pokynu používaný klinikou, který je vhodný pro daný stát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předběžná směrnice v EHR
Časové okno: 16 týdnů po výchozí hodnotě
|
Podíl účastníků s předběžným příkazem nebo POLST/MOLST v EHR
|
16 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Skóre připravenosti ACP
Časové okno: 14 týdnů po výchozím stavu
|
Průměrné skóre připravenosti AKT v následném průzkumu
|
14 týdnů po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékař s rozhodovací pravomocí zdokumentován v EHR
Časové okno: 16 týdnů po výchozí hodnotě
|
Podíl účastníků s lékařskou rozhodovací pravomocí zdokumentovanou v EHR
|
16 týdnů po výchozí hodnotě
|
|
Rozhovor ACP s nefrologem dokumentovaný v EHR
Časové okno: 16 týdnů po výchozí hodnotě
|
Podíl účastníků s dokumentací v EHR z ACP rozhovoru s nefrologem
|
16 týdnů po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GW091617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .