慢性肾脏病患者的预先护理计划指导 (MY WAY)
预先护理计划指导对慢性肾脏病患者的影响
该项目将为在肾脏科诊所接受治疗的晚期慢性肾病 (CKD) 患者开发和测试预先护理计划 (ACP) 模型干预，这些患者有能力咨询或参考姑息治疗。 具体来说，我们将比较让受过训练的 ACP 教练亲自与患者会面讨论他们的目标和偏好与为患者提供一包材料让他们自己审查然后在他们开始时与他们的肾脏科医生讨论的效果。
假设：对于在 CKD 门诊接受治疗的 55 岁或以上患有 3-5 期慢性肾脏病的患者，涉及与受过培训的 ACP 教练面对面会谈的预先护理计划过程比为患者提供印刷教育更有效材料单独。
研究概览
详细说明
基线访问：在获得书面知情同意后，研究人员将进行基线调查，以评估 ACP 准备情况以及参与者的身心健康。 然后参与者将被随机分配到研究组之一：干预或控制。 研究人员将为两个研究组的参与者提供预先护理计划教育材料，并指导他们鼓励他们在开始时与肾病学家讨论他们的想法和问题。 将进一步鼓励参与者将他们的预先指示 (AD) 带到诊所，如果他们目前有 AD 或在将来完成它们，则将其扫描到电子健康记录 (EHR) 中。
预先护理计划辅导课程（仅限干预组）：干预组的参与者将接受 60 分钟的面对面辅导课程。 接受过动机性访谈培训的预先护理计划教练将使用灵活的脚本和清单来评估参与者是否准备好参与预先护理计划，并按照参与者的步调引导参与者在此过程中前进。 一些参与者可能会完成预先指示，而其他参与者则不会完成那么多。 教练将根据临床协议在参与者的医疗图表中记录讨论的临床方面，并在参与者跟踪工具中记录研究方面。 ACP 教练可以根据需要安排一次或多次后续会议，通常通过电话进行。
后续评估调查（两个研究组）：基线访问后大约 14 周，研究人员将联系参与者进行后续评估调查。
后续图表审查：基线访问后大约 16 周，研究人员将审查参与者的医疗图表，以评估预先护理计划活动、医疗和健康结果以及医疗和姑息治疗服务使用的文件。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、美国、01107
- Renal & Transplant Associates of New England
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国、28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病 (CKD) 3-5 期
- 55 岁或以上
- 英语会话
- 参与 CKD 诊所的患者
排除标准：
- 接受透析
- 肾移植受者
- 认知障碍或无能力参与（治疗肾病专家和研究人员认为）
- 参与对患者的健康不利（由治疗肾病专家认为）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：辅导
收到打印的预先护理计划 (ACP) 材料。
接受预先护理计划辅导课程。
可能会接受后续辅导课程，通常是通过电话进行。
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60 分钟的面对面辅导课程。
接受过动机性访谈培训的预先护理计划教练将使用灵活的脚本和清单来评估参与者是否准备好参与预先护理计划，并按照参与者的步调引导参与者在此过程中前进。
一些参与者可能会完成预先指示，而其他参与者则不会完成那么多。
一些参与者可能会在 2-4 周后接受后续会议。
通常，这种 20 到 30 分钟的对话将通过电话进行，但也可以按照参与者的指示在诊所进行。
参与者将获得一个文件夹，其中包含肾脏病患者支持性护理联盟为慢性肾脏病患者制定的预先护理计划指南。
患者文件夹还包含适用于该州的诊所使用的预先指示表格。
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ACTIVE_COMPARATOR：加强控制
仅接收打印的预先护理计划材料。
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参与者将获得一个文件夹，其中包含肾脏病患者支持性护理联盟为慢性肾脏病患者制定的预先护理计划指南。
患者文件夹还包含适用于该州的诊所使用的预先指示表格。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EHR 中的预先指示
大体时间：基线后 16 周
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EHR 中有预先指示或 POLST/MOLST 的参与者比例
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基线后 16 周
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ACP 准备分数
大体时间：基线后 14 周
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后续调查中的平均 ACP 准备得分
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基线后 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EHR 中记录的医疗决策者
大体时间：基线后 16 周
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EHR 中记录有医疗决策者的参与者比例
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基线后 16 周
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EHR 中记录的 ACP 与肾病学家的对话
大体时间：基线后 16 周
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在 EHR 中记录 ACP 与肾病学家对话的参与者比例
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基线后 16 周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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预先护理计划辅导课程。的临床试验
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