Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Advance Care Planning Coaching for pasienter med kronisk nyresykdom (MY WAY)

8. juli 2020 oppdatert av: Dale Lupu, George Washington University

Effekten av coaching for forhåndspleieplanlegging for pasienter med kronisk nyresykdom

Dette prosjektet vil utvikle og teste en modellintervensjon for Advance Care Planning (ACP) for pasienter med avansert kronisk nyresykdom (CKD) tatt hånd om i nefrologiske klinikker som har kapasitet til å konsultere eller henvise til palliativ behandling. Vi vil spesifikt sammenligne effektiviteten av å la en utdannet ACP-coach møte pasienter personlig for å diskutere deres mål og preferanser i forhold til å gi pasientene en pakke med materiale som de kan gjennomgå på egen hånd, og deretter diskutere med nefrologen ved oppstart.

Hypotese: Hos pasienter i alderen 55 år eller eldre med kronisk nyresykdom i stadium 3-5 tatt hånd om på en poliklinikk for kronisk nyresykdom, vil en forhåndsbehandlingsplanleggingsprosess som involverer personlige møter med en utdannet ACP-coach være mer effektiv enn å gi pasienter trykt opplæring materialer alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BASELINE-BESØK: Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil forskningspersonell administrere en baseline-undersøkelse for å vurdere ACP-beredskap samt deltakernes fysiske og følelsesmessige helse. Deltakeren vil deretter bli randomisert til en av studiearmene: intervensjon eller kontroll. Forskningspersonalet vil gi deltakerne i begge studiearmer opplæringsmateriell for planlegging av forhåndspleie og instruere dem om at de oppfordres til å diskutere tanker og spørsmål med nefrologen, på egen initiering. Deltakerne vil bli ytterligere oppfordret til å bringe sine forhåndsdirektiver (AD) til klinikken for å bli skannet inn i den elektroniske helsejournalen (EPJ) hvis de har AD eller fullføre dem i fremtiden.

FORANSTALTNINGSPLANLEGGING COACHINGSØT (kun intervensjonsarm): Deltakere i intervensjonsarmen vil motta en 60-minutters personlig coachingøkt. Forhåndsplanleggingscoachen, opplært i motiverende intervju, vil bruke et fleksibelt manus og sjekkliste for å vurdere deltakerens beredskap til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg og veilede deltakeren videre i prosessen, fortsette i deltakerens tempo. Noen deltakere kan fullføre forhåndsdirektiver mens andre ikke kommer så langt. Treneren vil dokumentere de kliniske aspektene ved diskusjonen i deltakerens medisinske kart i henhold til klinikkprotokoll og forskningsaspektene i deltakersporingsinstrumentene. ACP-coachen kan arrangere en eller flere oppfølgingssesjoner etter behov, vanligvis utført på telefon.

OPPFØLGENDE VURDERINGSUNDERSØKELSE (begge studiearmer): Omtrent 14 uker etter baseline-besøket vil forskningspersonell kontakte deltakeren for å administrere en oppfølgende vurderingsundersøkelse.

OPPFØLGINGSKART GJENNOMGANG: Omtrent 16 uker etter baseline-besøket vil forskningspersonell gjennomgå deltakerens medisinske diagram for å vurdere dokumentasjon av forhåndsplanleggingsaktiviteter, medisinske og helsemessige utfall og bruk av medisinske og palliative tjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk nyresykdom (CKD) Stadium 3-5
  • Alder 55 eller eldre
  • engelsktalende
  • Pasient ved deltakende CKD-klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Får dialyse
  • Nyretransplantert mottaker
  • Kognitivt svekket eller på annen måte ikke kompetent til å delta (som vurderes av behandlende nefrolog og forskningspersonell)
  • Deltakelse kontraindisert for pasientens helse (som ansett av behandlende nefrolog)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Coaching
Mottar trykt materiale for forhåndspleieplanlegging (ACP). Mottar forhåndsveiledning for omsorgsplanlegging. Kan motta oppfølgingsveiledning, vanligvis på telefon.
Atferdsmessig: Treningsøkt for forhåndsplanlegging av omsorg.
En 60-minutters personlig coachingøkt. Forhåndsplanleggingscoachen, opplært i motiverende intervju, vil bruke et fleksibelt manus og sjekkliste for å vurdere deltakerens beredskap til å engasjere seg i forhåndsplanlegging av omsorg og veilede deltakeren videre i prosessen, fortsette i deltakerens tempo. Noen deltakere kan fullføre forhåndsdirektiver mens andre ikke kommer så langt. Noen deltakere kan få en oppfølgingsøkt 2-4 uker senere. Vanligvis vil denne 20 til 30-minutters samtalen foregå via telefon, men den kan gjennomføres på klinikken som angitt for deltakeren.
Atferdsmessig: Utskrevet materiale for planlegging av forhåndspleie
Deltakerne får en mappe som inneholder en veiledning for forhåndsplanlegging av pleie utviklet av koalisjonen for støttende omsorg for nyrepasienter for personer med kronisk nyresykdom. Pasientmappen inneholder også forhåndsanvisningsskjemaet som brukes av klinikken som er passende for staten.
ACTIVE_COMPARATOR: Forbedret kontroll
Mottar kun trykt materiale for forhåndspleieplanlegging.
Atferdsmessig: Utskrevet materiale for planlegging av forhåndspleie
Deltakerne får en mappe som inneholder en veiledning for forhåndsplanlegging av pleie utviklet av koalisjonen for støttende omsorg for nyrepasienter for personer med kronisk nyresykdom. Pasientmappen inneholder også forhåndsanvisningsskjemaet som brukes av klinikken som er passende for staten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhåndsdirektiv i EPJ
Tidsramme: 16 uker etter baseline
Andel deltakere med forhåndsdirektiv eller POLST/MOLST i EPJ
16 uker etter baseline
ACP-beredskapsscore
Tidsramme: 14 uker etter baseline
Gjennomsnittlig ACP-beredskapsscore ved oppfølgingsundersøkelse
14 uker etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinsk beslutningstaker dokumentert i EPJ
Tidsramme: 16 uker etter baseline
Andel deltakere med medisinsk beslutningstaker dokumentert i EPJ
16 uker etter baseline
AVS-samtale med nefrolog dokumentert i EPJ
Tidsramme: 16 uker etter baseline
Andel deltakere med dokumentasjon i EPJ av ACP-samtale med nefrolog
16 uker etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

George Washington University

Samarbeidspartnere

University of Pittsburgh
Medstar Health Research Institute
Quality Insights
Renal & Transplant Associates of New England
Mountain Kidney and Hypertension Associates

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GW091617

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på Treningsøkt for forhåndsplanlegging av omsorg.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere