Előzetes gondozástervezési tanácsadás krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára (MY WAY)
Az előzetes gondozástervezési tanácsadás hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek számára
Ez a projekt az Advance Care Planning (ACP) modellintervencióját fogja kidolgozni és tesztelni előrehaladott krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek számára, akiket nefrológiai klinikákon ápolnak, és akik képesek konzultálni a palliatív ellátással vagy utalni rá. Konkrétan összehasonlítjuk annak hatékonyságát, ha egy képzett ACP coach személyesen találkozik a betegekkel, hogy megvitassák céljaikat és preferenciáikat, illetve azt, hogy a betegeknek anyagcsomagot adjunk át, hogy áttekintsék őket, majd a kezdeményezésükkor megvitassák a nefrológusukkal.
Hipotézis: 55 éves vagy idősebb, 3-5. stádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél, akiket krónikus vesebetegségben szenvedő ambulancián ápolnak, az előzetes gondozástervezési folyamat, amely magában foglalja a képzett ACP edzővel való személyes találkozást, hatékonyabb lesz, mint a nyomtatott oktatóanyag biztosítása a betegek számára. anyagok egyedül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ALAPVETŐ LÁTOGATÁS: Az írásos, tájékozott beleegyezés megszerzése után a kutatók alapfelmérést végeznek az AKCS-országok felkészültségének, valamint a résztvevők fizikai és érzelmi egészségének felmérésére. A résztvevőt ezután véletlenszerűen besorolják az egyik vizsgálati ágba: beavatkozás vagy kontroll. A kutatószemélyzet mindkét vizsgálati ágban a résztvevőket ellátja az előzetes gondozástervezési oktatási anyagokkal, és utasítja őket arra, hogy saját kezdeményezésükre vitassák meg gondolataikat és kérdéseiket a nefrológussal. A résztvevőket továbbá arra ösztönzik, hogy előzetes utasításaikat (AD) vigyék be a klinikára, hogy beolvassák őket az elektronikus egészségügyi nyilvántartásba (EHR), ha jelenleg rendelkeznek AD-vel, vagy a jövőben teljesítik azokat.
ELŐZETES ELLÁTÁS TERVEZÉS COACHING ÜLÉS (csak intervenciós rész): A beavatkozási kar résztvevői 60 perces személyes coaching ülést kapnak. A motivációs interjúkészítésre képzett előzetes gondozástervezési coach rugalmas forgatókönyv és ellenőrzőlista segítségével értékeli a résztvevő készségét az előzetes gondozási tervezésben való részvételre, és a résztvevő tempójában haladva előrevezeti a folyamatban. Egyes résztvevők teljesíthetik az előzetes utasításokat, míg mások nem jutnak el odáig. A coach dokumentálja a megbeszélés klinikai vonatkozásait a résztvevő orvosi táblázatában a klinikai protokoll szerint, a kutatási szempontokat pedig a résztvevő nyomkövető műszereiben. Az ACP coach szükség szerint egy vagy több nyomon követési ülést is szervezhet, általában telefonon.
NYOMON KÖVETKEZŐ ÉRTÉKELŐ FELMÉRÉS (mindkét vizsgálati ág): Körülbelül 14 héttel az alaplátogatás után a kutatószemélyzet felveszi a kapcsolatot a résztvevővel egy utólagos értékelő felmérés lebonyolítása érdekében.
NYOMON KÖVETÉSI TÁBLÁZAT ÁTTEKINTÉSE: Körülbelül 16 héttel az alaplátogatás után a kutatószemélyzet áttekinti a résztvevő egészségügyi diagramját, hogy értékelje az előzetes gondozási tervezési tevékenységek, az orvosi és egészségügyi eredmények, valamint az orvosi és palliatív ellátás igénybevételének dokumentációját.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegség (CKD) 3-5
- 55 éves vagy idősebb
- Angol nyelvű
- Beteg a részt vevő CKD-klinikán
Kizárási kritériumok:
- Dialízis fogadása
- Vesetranszplantált
- Kognitív fogyatékos vagy egyéb módon nem kompetens a részvételre (a kezelő nefrológus és a kutatószemélyzet megítélése szerint)
- A részvétel ellenjavallt a beteg egészsége szempontjából (a kezelő nefrológus megítélése szerint)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Coaching
Nyomtatott előzetes gondozási tervezési (ACP) anyagokat kap.
Előzetes gondozástervezési tréningben részesül.
Követő coaching ülésen vehet részt, jellemzően telefonon.
|
60 perces személyes coaching.
A motivációs interjúkészítésre képzett előzetes gondozástervezési coach rugalmas forgatókönyv és ellenőrzőlista segítségével értékeli a résztvevő készségét az előzetes gondozási tervezésben való részvételre, és a résztvevő tempójában haladva előrevezeti a folyamatban.
Egyes résztvevők teljesíthetik az előzetes utasításokat, míg mások nem jutnak el odáig.
Egyes résztvevők 2-4 héttel később kaphatnak egy nyomon követési ülést.
Ez a 20-30 perces beszélgetés általában telefonon zajlik, de a klinikán is lefolytatható, ahogyan a résztvevő jelezte.
A résztvevők kapnak egy mappát, amely a Vesebetegek Támogató Ellátásáért Koalíció által kidolgozott, a krónikus vesebetegek számára kidolgozott előzetes gondozási tervezési útmutatót tartalmazza.
A betegmappa tartalmazza a klinika által használt, az államnak megfelelő előzetes utasítás nyomtatványt is.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Továbbfejlesztett vezérlés
Csak nyomtatott előzetes gondozási tervezési anyagokat kap.
|
A résztvevők kapnak egy mappát, amely a Vesebetegek Támogató Ellátásáért Koalíció által kidolgozott, a krónikus vesebetegek számára kidolgozott előzetes gondozási tervezési útmutatót tartalmazza.
A betegmappa tartalmazza a klinika által használt, az államnak megfelelő előzetes utasítás nyomtatványt is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előzetes irányelv az EHR-ben
Időkeret: 16 héttel az alapvonal után
|
Előzetes utasítással vagy POLST/MOLST-vel rendelkező résztvevők aránya az EHR-ben
|
16 héttel az alapvonal után
|
|
ACP felkészültségi pontszám
Időkeret: 14 héttel az alapvonal után
|
Átlagos AKCS-érettségi pontszám a nyomon követési felmérés során
|
14 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EHR-ben dokumentált orvosi döntéshozó
Időkeret: 16 héttel az alapvonal után
|
EHR-ben dokumentált orvosi döntéshozóval rendelkező résztvevők aránya
|
16 héttel az alapvonal után
|
|
Az EHR-ben dokumentált ACP beszélgetés nefrológussal
Időkeret: 16 héttel az alapvonal után
|
A nefrológussal folytatott ACP beszélgetés EHR-ben dokumentált résztvevőinek aránya
|
16 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GW091617
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .