慢性腎臓病患者のためのアドバンスケアプランニングコーチング (MY WAY)
慢性腎疾患患者に対するアドバンスケアプランニングコーチングの影響
このプロジェクトでは、緩和ケアに相談したり紹介したりできる腎臓クリニックで治療を受けている進行性慢性腎臓病 (CKD) 患者向けのアドバンス ケア プランニング (ACP) のモデル介入を開発およびテストします。 具体的には、トレーニングを受けたACPコーチが患者と直接会って目標や好みについて話し合うことと、患者に資料のパケットを提供して自分で確認し、開始時に腎臓専門医と話し合うことの有効性を比較します.
仮説: CKD 外来診療所で治療を受けているステージ 3 ～ 5 の慢性腎臓病の 55 歳以上の患者では、訓練を受けた ACP コーチとの面談を含む事前のケア計画プロセスが、印刷された教育資料を患者に提供するよりも効果的です。材料だけ。
調査の概要
詳細な説明
ベースライン訪問: 書面によるインフォームドコンセントを取得した後、研究スタッフはベースライン調査を実施して、ACP の準備状況と参加者の身体的および感情的な健康状態を評価します。 参加者は、介入またはコントロールのいずれかの研究アームに無作為に割り付けられます。 研究スタッフは、両方の研究部門の参加者に事前ケア計画の教材を提供し、自分の考えや質問について、自分の意思で腎臓専門医と話し合うことを奨励するように指示します。 参加者は、現在ADを持っているか、将来それらを完了する場合、事前指示書（AD）を診療所に持ってきて、電子健康記録（EHR）にスキャンすることがさらに推奨されます.
アドバンス ケア プランニング コーチング セッション (介入アームのみ): 介入アームの参加者は、60 分間の対面コーチング セッションを受けます。 動機付け面接の訓練を受けた事前ケア計画コーチは、柔軟なスクリプトとチェックリストを使用して、事前ケア計画に参加する参加者の準備が整っているかどうかを評価し、参加者のペースで進行するようにプロセスを進めます。 一部の参加者は事前指示を完了できますが、他の参加者はそこまで到達しません。 コーチは、臨床プロトコルに従って参加者のカルテにディスカッションの臨床的側面を記録し、参加者追跡機器の研究的側面を記録します。 ACP コーチは、必要に応じて 1 回または複数回のフォローアップ セッションを手配する場合があり、通常は電話で行われます。
フォローアップ評価調査 (両方の研究群): ベースライン訪問の約 14 週間後、研究スタッフは参加者に連絡してフォローアップ評価調査を実施します。
フォローアップチャートのレビュー：ベースライン訪問から約16週間後、研究スタッフは参加者のカルテをレビューして、事前ケア計画活動、医学的および健康上の結果、および医療および緩和ケアサービスの使用に関する文書を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Medstar Washington Hospital Center
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Massachusetts
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Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
- Renal & Transplant Associates of New England
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病 (CKD) ステージ 3 ～ 5
- 55歳以上
- 英語を話す
- 参加CKDクリニックの患者
除外基準:
- 透析を受ける
- 腎移植レシピエント
- -認知障害があるか、そうでなければ参加する能力がない（腎臓専門医および研究スタッフを治療すると見なされる）
- -患者の健康のために禁忌とされる参加（腎臓専門医によって判断された場合）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コーチング
印刷されたアドバンス ケア プランニング (ACP) 資料を受け取ります。
アドバンス・ケア・プランニング・コーチング・セッションを受ける。
通常は電話で、フォローアップのコーチング セッションを受けることができます。
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60分間の対面コーチングセッション。
動機付け面接の訓練を受けた事前ケア計画コーチは、柔軟なスクリプトとチェックリストを使用して、事前ケア計画に参加する参加者の準備が整っているかどうかを評価し、参加者のペースで進行するようにプロセスを進めます。
一部の参加者は事前指示を完了できますが、他の参加者はそこまで到達しません。
一部の参加者は、2 ～ 4 週間後にフォローアップ セッションを受ける場合があります。
通常、この 20 ～ 30 分間の会話は電話で行われますが、参加者の指示に従ってクリニックで行われる場合もあります。
参加者には、Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients が慢性腎臓病患者のために作成したアドバンス ケア プランニング ガイドを含むフォルダーが提供されます。
患者フォルダーには、州に適した診療所で使用される事前指示書も含まれています。
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ACTIVE_COMPARATOR：強化された制御
印刷されたアドバンス ケア プランニング資料のみを受け取ります。
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参加者には、Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients が慢性腎臓病患者のために作成したアドバンス ケア プランニング ガイドを含むフォルダーが提供されます。
患者フォルダーには、州に適した診療所で使用される事前指示書も含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHRの事前指示書
時間枠：ベースラインから16週間後
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EHR で事前指示書または POLST/MOLST を持つ参加者の割合
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ベースラインから16週間後
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ACP 準備スコア
時間枠：ベースラインから14週間後
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フォローアップ調査での平均 ACP 準備スコア
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ベースラインから14週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EHRに記録された医療意思決定者
時間枠：ベースラインから16週間後
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EHRに文書化された医学的意思決定者がいる参加者の割合
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ベースラインから16週間後
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EHRに記録された腎臓専門医とのACPの会話
時間枠：ベースラインから16週間後
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腎臓専門医との ACP 会話の EHR に記録がある参加者の割合
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ベースラインから16週間後
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。