Coaching de Planejamento de Cuidados Avançados para Pacientes com Doença Renal Crônica (MY WAY)
Impacto do Coaching de Planejamento Avançado de Cuidados para Pacientes com Doença Renal Crônica
Este projeto irá desenvolver e testar um modelo de intervenção para o Advance Care Planning (ACP) para doentes com doença renal crónica (DRC) avançada atendidos em clínicas de nefrologia com capacidade para consultar ou referenciar para cuidados paliativos. Especificamente, compararemos a eficácia de ter um treinador de ACP treinado pessoalmente com os pacientes para discutir seus objetivos e preferências versus fornecer aos pacientes um pacote de material para revisar por conta própria e depois discutir com seu nefrologista no início.
Hipótese: Em pacientes com 55 anos ou mais com doença renal crônica em estágio 3-5 atendidos em um ambulatório de DRC, um processo de planejamento de atendimento avançado que envolva reuniões pessoais com um treinador de ACP treinado será mais eficaz do que fornecer aos pacientes materiais sozinhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
VISITA DE BASE: Depois de obter o consentimento informado por escrito, a equipe de pesquisa administrará uma pesquisa de linha de base para avaliar a prontidão do ACP, bem como a saúde física e emocional do participante. O participante será então randomizado para um dos braços do estudo: intervenção ou controle. A equipe de pesquisa fornecerá aos participantes em ambos os braços do estudo os materiais educacionais de planejamento de cuidados avançados e os instruirá a serem encorajados a discutir seus pensamentos e perguntas com o nefrologista, em sua própria iniciação. Os participantes serão incentivados a trazer suas diretivas antecipadas de vontade (ADs) para a clínica para serem digitalizadas no registro eletrônico de saúde (EHR) se tiverem ADs no momento ou completá-las no futuro.
SESSÃO DE COACHING DE PLANEJAMENTO DE CUIDADOS AVANÇADOS (somente braço de intervenção): Os participantes no braço de intervenção receberão uma sessão de treinamento pessoal de 60 minutos. O técnico de planejamento antecipado de atendimento, treinado em entrevista motivacional, usará um roteiro flexível e uma lista de verificação para avaliar a prontidão do participante para se engajar no planejamento antecipado de atendimento e orientar o participante no processo, procedendo no ritmo do participante. Alguns participantes podem concluir diretivas antecipadas, enquanto outros não chegarão tão longe. O treinador documentará os aspectos clínicos da discussão no prontuário do participante de acordo com o protocolo clínico e os aspectos da pesquisa nos instrumentos de acompanhamento do participante. O coach ACP pode providenciar uma ou mais sessões de acompanhamento, conforme necessário, normalmente conduzidas por telefone.
PESQUISA DE AVALIAÇÃO DE SEGUIMENTO (ambos os braços do estudo): Aproximadamente 14 semanas após a visita inicial, a equipe de pesquisa entrará em contato com o participante para administrar uma pesquisa de avaliação de acompanhamento.
REVISÃO DO QUADRO DE SEGUIMENTO: Aproximadamente 16 semanas após a visita inicial, a equipe de pesquisa revisará o prontuário médico do participante para avaliar a documentação das atividades de planejamento antecipado de cuidados, resultados médicos e de saúde e uso de serviços médicos e de cuidados paliativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença Renal Crônica (DRC) Estágio 3-5
- 55 anos ou mais
- falando inglês
- Paciente em clínica de DRC participante
Critério de exclusão:
- Recebendo diálise
- Receptor de transplante renal
- Com deficiência cognitiva ou não competente para participar (conforme considerado pelo nefrologista e equipe de pesquisa)
- Participação contra-indicada para a saúde do paciente (conforme considerado pelo nefrologista assistente)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Coaching
Recebe materiais impressos de planejamento antecipado de cuidados (ACP).
Recebe sessão de treinamento de planejamento de cuidados avançados.
Pode receber sessões de coaching de acompanhamento, geralmente por telefone.
|
Uma sessão de coaching pessoal de 60 minutos.
O técnico de planejamento antecipado de atendimento, treinado em entrevista motivacional, usará um roteiro flexível e uma lista de verificação para avaliar a prontidão do participante para se engajar no planejamento antecipado de atendimento e orientar o participante no processo, procedendo no ritmo do participante.
Alguns participantes podem concluir diretivas antecipadas, enquanto outros não chegarão tão longe.
Alguns participantes podem receber uma sessão de acompanhamento 2-4 semanas depois.
Normalmente, essa conversa de 20 a 30 minutos será por telefone, mas pode ser conduzida na clínica conforme indicado para o participante.
Os participantes recebem uma pasta contendo um guia de planejamento avançado de cuidados desenvolvido pela Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients para pessoas com Doença Renal Crônica.
A pasta do paciente também contém o formulário de diretiva antecipada usado pela clínica que é apropriado para o estado.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle Aprimorado
Recebe apenas materiais impressos de planejamento antecipado de cuidados.
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Os participantes recebem uma pasta contendo um guia de planejamento avançado de cuidados desenvolvido pela Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients para pessoas com Doença Renal Crônica.
A pasta do paciente também contém o formulário de diretiva antecipada usado pela clínica que é apropriado para o estado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diretiva antecipada em EHR
Prazo: 16 semanas após o início
|
Proporção de participantes com diretriz antecipada ou POLST/MOLST no EHR
|
16 semanas após o início
|
|
Pontuação de prontidão ACP
Prazo: 14 semanas após o início
|
Pontuação média de prontidão ACP na pesquisa de acompanhamento
|
14 semanas após o início
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tomador de decisões médicas documentado no EHR
Prazo: 16 semanas após o início
|
Proporção de participantes com tomador de decisão médica documentado no EHR
|
16 semanas após o início
|
|
Conversa de ACP com nefrologista documentada no EHR
Prazo: 16 semanas após o início
|
Proporção de participantes com documentação no EHR da conversa ACP com nefrologista
|
16 semanas após o início
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GW091617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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