Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennakkohoidon suunnitteluvalmennus potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus (MY WAY)

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Dale Lupu, George Washington University

Ennakkohoidon suunnittelun valmennuksen vaikutus kroonista munuaissairautta sairastaville potilaille

Tässä hankkeessa kehitetään ja testataan Advance Care Planning (ACP) -malliinterventio potilaille, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus (CKD), joita hoidetaan nefrologian klinikoilla, joilla on valmiudet neuvotella palliatiivisen hoidon kanssa tai viitata siihen. Tarkemmin sanottuna vertaamme tehokkuutta, kun koulutettu ACP-valmentaja tapaa henkilökohtaisesti potilaiden kanssa keskustellakseen heidän tavoitteistaan ​​ja mieltymyksistään verrattuna siihen, että potilaille tarjotaan materiaalipaketti, jota he voivat tarkastella itse ja keskustella nefrologinsa kanssa heidän aloituksestaan.

Hypoteesi: 55-vuotiaille tai vanhemmille potilaille, joilla on vaiheen 3–5 krooninen munuaissairaus, jota hoidetaan kroonisen munuaistautien poliklinikalla, ennakkohoidon suunnitteluprosessi, johon kuuluu henkilökohtaiset tapaamiset koulutetun ACP-valmentajan kanssa, on tehokkaampi kuin painetun koulutuksen tarjoaminen potilaille. materiaaleja yksin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSKÄYNTI: Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimushenkilöstö suorittaa lähtötilanteen kyselyn arvioidakseen AKT-valmiutta sekä osallistujien fyysistä ja henkistä terveyttä. Osallistuja satunnaistetaan sitten yhteen tutkimushaaroista: interventioon tai kontrolliin. Tutkimushenkilöstö toimittaa molempien tutkimusryhmien osallistujille hoidon ennakkosuunnittelun koulutusmateriaalit ja ohjaa heitä keskustelemaan ajatuksistaan ​​ja kysymyksistään nefrologin kanssa omasta aloitteestaan. Osallistujia rohkaistaan ​​edelleen tuomaan ennakkoohjeet (AD) klinikalle skannattavaksi sähköiseen sairauskertomukseen (EHR), jos heillä on tällä hetkellä AD:t tai täydentävät ne tulevaisuudessa.

ENNAKKOHOIDON SUUNNITTELUVALMISTUSISTUNTO (vain interventioryhmä): Interventioryhmän osallistujat saavat 60 minuutin henkilökohtaisen valmennusistunnon. Motivoivaan haastatteluun koulutettu ennakkohoidon suunnitteluvalmentaja arvioi joustavan käsikirjoituksen ja tarkistuslistan avulla osallistujan valmiutta osallistua hoidon ennakkosuunnitteluun ja ohjaa osallistujaa prosessissa eteenpäin osallistujan tahdissa. Jotkut osallistujat voivat suorittaa ennakkoohjeita, kun taas toiset eivät pääse niin pitkälle. Valmentaja dokumentoi keskustelun kliiniset näkökohdat osallistujan lääketieteelliseen karttaan klinikan protokollan mukaisesti ja tutkimusnäkökohdat osallistujan seurantalaitteissa. ACP-valmentaja voi tarvittaessa järjestää yhden tai useamman seurantaistunnon, joka suoritetaan tyypillisesti puhelimitse.

SEURANTAARVIOILUKYSELY (molemmat tutkimusryhmät): Noin 14 viikkoa lähtötilanteen käynnin jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä osallistujaan seuranta-arviointikyselyn järjestämiseksi.

SEURANTAKAAVION TARKASTELU: Noin 16 viikkoa peruskäynnin jälkeen tutkimushenkilöstö tarkastelee osallistujan lääketieteellistä karttaa arvioidakseen hoidon ennakkosuunnittelutoimien dokumentaatiota, lääketieteellisiä ja terveydellisiä tuloksia sekä lääketieteellisten ja palliatiivisten hoitopalvelujen käyttöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen munuaistauti (CKD) vaihe 3-5
  • Ikä 55 tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • Potilas osallistuvassa CKD-klinikassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Dialyysin vastaanottaminen
  • Munuaisensiirron saaja
  • Kognitiivinen vamma tai muuten ei pätevä osallistumaan (hoitavan nefrologin ja tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan)
  • Osallistuminen on vasta-aiheista potilaan terveyden vuoksi (hoitavan nefrologin arvioiden mukaan)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Valmennus
Vastaanottaa painettuja etukäteishoidon suunnittelumateriaaleja (ACP). Saa etukäteishoidon suunnitteluvalmennuksen. Voi saada jatkovalmennusistunnon, tyypillisesti puhelimitse.
Käyttäytyminen: Ennakkohoidon suunnitteluvalmennus.
60 minuutin henkilökohtainen valmennus. Motivoivaan haastatteluun koulutettu ennakkohoidon suunnitteluvalmentaja arvioi joustavan käsikirjoituksen ja tarkistuslistan avulla osallistujan valmiutta osallistua hoidon ennakkosuunnitteluun ja ohjaa osallistujaa prosessissa eteenpäin osallistujan tahdissa. Jotkut osallistujat voivat suorittaa ennakkoohjeita, kun taas toiset eivät pääse niin pitkälle. Jotkut osallistujat voivat saada seurantaistunnon 2-4 viikkoa myöhemmin. Tyypillisesti tämä 20-30 minuutin keskustelu käydään puhelimitse, mutta se voidaan käydä klinikalla osallistujan ohjeiden mukaan.
Käyttäytyminen: Painetut ennakkohoidon suunnittelumateriaalit
Osallistujille tarjotaan kansio, joka sisältää munuaispotilaiden tukihoitoyhdistyksen laatiman ennakkohoidon suunnitteluoppaan kroonista munuaissairautta sairastaville. Potilaskansio sisältää myös valtion soveltuvan klinikan käyttämän ennakkoohjelomakkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Parannettu ohjaus
Vastaanottaa vain painetut ennakkohoidon suunnittelumateriaalit.
Käyttäytyminen: Painetut ennakkohoidon suunnittelumateriaalit
Osallistujille tarjotaan kansio, joka sisältää munuaispotilaiden tukihoitoyhdistyksen laatiman ennakkohoidon suunnitteluoppaan kroonista munuaissairautta sairastaville. Potilaskansio sisältää myös valtion soveltuvan klinikan käyttämän ennakkoohjelomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkoohje EHR:ssä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ennakkomääräyksen tai POLST/MOLST:n saaneiden osallistujien osuus EHR:ssä
16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ACP-valmiuspisteet
Aikaikkuna: 14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen AKT-valmiuspistemäärä seurantatutkimuksessa
14 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen päätöksentekijä dokumentoitu EHR:ssä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien osuus lääketieteellisen päätöksentekijän kanssa dokumentoituna EHR:ssä
16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
ACP-keskustelu nefrologin kanssa dokumentoitu EHR:ssä
Aikaikkuna: 16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on dokumentaatio EHR:ssä AKT-keskustelusta nefrologin kanssa
16 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

George Washington University

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
Medstar Health Research Institute
Quality Insights
Renal & Transplant Associates of New England
Mountain Kidney and Hypertension Associates

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GW091617

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluvalmennus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa