- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03506087
Коучинг по предварительному планированию ухода за пациентами с хронической болезнью почек (MY WAY)
Влияние инструктажа по предварительному планированию ухода за пациентами с хронической болезнью почек
В рамках этого проекта будет разработана и протестирована модель вмешательства для планирования заблаговременного ухода (ACP) для пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) на поздних стадиях, находящихся на лечении в нефрологических клиниках, которые имеют возможность проконсультироваться или направить на паллиативную помощь. В частности, мы сравним эффективность личной встречи обученного тренера по ACP с пациентами для обсуждения их целей и предпочтений с предоставлением пациентам пакета материалов для самостоятельного изучения, а затем обсуждения с их нефрологом по их инициативе.
Гипотеза: у пациентов в возрасте 55 лет и старше с хронической болезнью почек 3-5 стадии, находящихся на лечении в амбулаторной клинике ХБП, процесс предварительного планирования лечения, включающий личные встречи с обученным тренером по АКП, будет более эффективным, чем предоставление пациентам печатных учебных материалов. материалы одни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ИСХОДНЫЙ ВИЗИТ: После получения письменного информированного согласия исследовательский персонал проведет базовый опрос для оценки готовности к ACP, а также физического и эмоционального здоровья участников. Затем участник будет рандомизирован в одну из групп исследования: вмешательство или контроль. Исследовательский персонал предоставит участникам обеих групп исследования учебные материалы по предварительному планированию лечения и проинструктирует их о том, что им рекомендуется обсуждать свои мысли и вопросы с нефрологом по их собственной инициативе. Участникам также будет предложено принести свои предварительные указания (AD) в клинику для сканирования в электронную медицинскую карту (EHR), если они в настоящее время имеют AD, или заполнить их в будущем.
ТРЕНИНГ ПО ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ПЛАНИРОВАНИЮ УХОДА (только группа вмешательства): участники группы вмешательства получат 60-минутный личный коучинг. Тренер по предварительному планированию ухода, обученный мотивационному интервьюированию, будет использовать гибкий сценарий и контрольный список, чтобы оценить готовность участника участвовать в предварительном планировании ухода и направлять участника вперед в процессе, действуя в темпе участника. Некоторые участники могут выполнить предварительные указания, в то время как другие не зайдут так далеко. Тренер задокументирует клинические аспекты обсуждения в медицинской карте участника в соответствии с клиническим протоколом, а аспекты исследования — в инструментах отслеживания участников. Тренер ACP может организовать одно или несколько последующих занятий по мере необходимости, обычно проводимых по телефону.
ПОСЛЕДУЮЩИЙ ОЦЕНОЧНЫЙ ОПРОС (обе исследовательские группы): примерно через 14 недель после исходного визита исследовательский персонал свяжется с участником для проведения последующего оценочного опроса.
ПОСЛЕДУЮЩИЙ ОБЗОР КАРТИНЫ: Приблизительно через 16 недель после исходного визита исследовательский персонал рассмотрит медицинскую карту участника, чтобы оценить документацию по планированию заблаговременного ухода, медицинские результаты и результаты в отношении здоровья, а также использование медицинских и паллиативных услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хроническая болезнь почек (ХБП) Стадия 3-5
- Возраст 55 лет и старше
- англоговорящий
- Пациент в участвующей клинике ХБП
Критерий исключения:
- Получение диализа
- Реципиент трансплантата почки
- Когнитивные нарушения или иная некомпетентность для участия (по мнению лечащего нефролога и научного персонала)
- Участие противопоказано по состоянию здоровья пациента (по заключению лечащего нефролога)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коучинг
Получает распечатанные материалы по предварительному планированию ухода (ACP).
Проходит коуч-сессию по предварительному планированию ухода.
Может пройти последующую коуч-сессию, как правило, по телефону.
|
60-минутная индивидуальная коуч-сессия.
Тренер по предварительному планированию ухода, обученный мотивационному интервьюированию, будет использовать гибкий сценарий и контрольный список, чтобы оценить готовность участника участвовать в предварительном планировании ухода и направлять участника вперед в процессе, действуя в темпе участника.
Некоторые участники могут выполнить предварительные указания, в то время как другие не зайдут так далеко.
Некоторым участникам может быть назначен повторный сеанс через 2-4 недели.
Обычно этот 20-30-минутный разговор проводится по телефону, но он может проводиться и в клинике, как указано участнику.
Участникам предоставляется папка, содержащая руководство по предварительному планированию лечения, разработанное Коалицией за поддерживающую помощь пациентам с почечной недостаточностью для лиц с хронической болезнью почек.
Папка пациента также содержит форму предварительного распоряжения, используемую клиникой, соответствующую штату.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Расширенный контроль
Получает только распечатанные материалы по предварительному планированию ухода.
|
Участникам предоставляется папка, содержащая руководство по предварительному планированию лечения, разработанное Коалицией за поддерживающую помощь пациентам с почечной недостаточностью для лиц с хронической болезнью почек.
Папка пациента также содержит форму предварительного распоряжения, используемую клиникой, соответствующую штату.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Предварительное указание в EHR
Временное ограничение: 16 недель после исходного уровня
|
Доля участников с предварительным указанием или POLST/MOLST в EHR
|
16 недель после исходного уровня
|
Оценка готовности ACP
Временное ограничение: 14 недель после исходного уровня
|
Средний балл готовности ACP при последующем обследовании
|
14 недель после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Лицо, принимающее медицинские решения, задокументировано в EHR
Временное ограничение: 16 недель после исходного уровня
|
Доля участников с лицами, принимающими медицинские решения, задокументированными в EHR
|
16 недель после исходного уровня
|
Разговор ACP с нефрологом задокументирован в EHR
Временное ограничение: 16 недель после исходного уровня
|
Доля участников с записью в ЭУЗ разговора с нефрологом АКП
|
16 недель после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GW091617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Коуч-сессия по предварительному планированию ухода.
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónНеизвестныйСердечная недостаточностьИспания
-
Scott & White Health PlanЗавершенныйХроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
CIBA VISIONЗавершенный