Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avancerad vårdplaneringscoaching för patienter med kronisk njursjukdom (MY WAY)

8 juli 2020 uppdaterad av: Dale Lupu, George Washington University

Effekten av förhandsvårdsplaneringscoaching för patienter med kronisk njursjukdom

Detta projekt kommer att utveckla och testa en modellintervention för Advance Care Planning (ACP) för patienter med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) som vårdas på nefrologiska kliniker som har kapacitet att konsultera med eller hänvisa till palliativ vård. Närmare bestämt kommer vi att jämföra effektiviteten av att låta en utbildad ACP-coach träffa patienter personligen för att diskutera deras mål och preferenser jämfört med att ge patienterna ett paket med material att granska på egen hand och sedan diskutera med sin nefrolog vid deras inledande.

Hypotes: Hos patienter i åldern 55 eller äldre med kronisk njursjukdom i stadium 3-5 som vårdas på en poliklinisk poliklinik för kronisk njursjukdom, kommer en förhandsplaneringsprocess som involverar personliga möten med en utbildad ACP-coach att vara effektivare än att ge patienterna tryckta utbildningar. enbart material.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BASELINE-BESÖK: Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer forskarpersonalen att administrera en baslinjeundersökning för att bedöma ACP-beredskapen samt deltagarnas fysiska och känslomässiga hälsa. Deltagaren kommer sedan att randomiseras till en av studiearmarna: intervention eller kontroll. Forskningspersonal kommer att förse deltagarna i båda studiearmarna med utbildningsmaterial för förhandsplanering av vård och instruera dem att de uppmuntras att diskutera sina tankar och frågor med nefrologen, på eget initiativ. Deltagarna kommer ytterligare att uppmuntras att ta med sina förhandsdirektiv (AD) till kliniken för att skannas in i den elektroniska journalen (EHR) om de för närvarande har AD eller komplettera dem i framtiden.

FÖRVÅRDSPLANERING COACHING SESSION (endast interventionsarm): Deltagare i interventionsarmen kommer att få en 60-minuters personlig coachningssession. Förhandsplaneringscoachen, utbildad i motiverande intervjuer, kommer att använda ett flexibelt manus och checklista för att bedöma deltagarens beredskap att engagera sig i förhandsplanering och vägleda deltagaren framåt i processen, fortskridande i deltagarens takt. Vissa deltagare kan slutföra förhandsdirektiv medan andra inte kommer så långt. Coachen kommer att dokumentera de kliniska aspekterna av diskussionen i deltagarens medicinska diagram enligt klinikprotokoll och forskningsaspekterna i deltagarens spårningsinstrument. ACP-coachen kan ordna en eller flera uppföljningssessioner vid behov, vanligtvis per telefon.

UPPFÖLJNINGSBEDÖMNINGSUNDERSÖKNING (båda studiearmarna): Ungefär 14 veckor efter baslinjebesöket kommer forskarpersonalen att kontakta deltagaren för att administrera en uppföljande bedömningsundersökning.

GRANSKNING AV UPPFÖLJNINGSSCHEMA: Ungefär 16 veckor efter baslinjebesöket kommer forskarpersonalen att granska deltagarens medicinska diagram för att bedöma dokumentation av förhandsplaneringsaktiviteter, medicinska och hälsomässiga resultat och användning av medicinska och palliativa vårdtjänster.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk njursjukdom (CKD) Steg 3-5
  • Ålder 55 eller äldre
  • engelsktalande
  • Patient på deltagande CKD-mottagning

Exklusions kriterier:

  • Får dialys
  • Njurtransplanterad mottagare
  • Kognitivt nedsatt eller på annat sätt inte kompetent att delta (som bedöms av behandlande nefrolog och forskarpersonal)
  • Deltagande kontraindicerat för patientens hälsa (som bedöms av behandlande nefrolog)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Coaching
Tar emot tryckt material för vårdplanering (ACP). Får förhandscoachningssession för vårdplanering. Kan få uppföljande coachningssession, vanligtvis per telefon.
En 60-minuters personlig coachningssession. Förhandsplaneringscoachen, utbildad i motiverande intervjuer, kommer att använda ett flexibelt manus och checklista för att bedöma deltagarens beredskap att engagera sig i förhandsplanering och vägleda deltagaren framåt i processen, fortskridande i deltagarens takt. Vissa deltagare kan slutföra förhandsdirektiv medan andra inte kommer så långt. Vissa deltagare kan få en uppföljningssession 2-4 veckor senare. Vanligtvis kommer detta 20 till 30 minuter långa samtal att vara per telefon, men det kan genomföras på kliniken enligt vad som anges för deltagaren.
Deltagarna förses med en mapp som innehåller en förhandsplaneringsguide utvecklad av koalitionen för stödjande vård av njurpatienter för personer med kronisk njursjukdom. Patientpärmen innehåller även den för staten lämpliga förhandsanvisningsblankett som används av kliniken.
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad kontroll
Tar endast emot tryckt material för vårdplanering i förväg.
Deltagarna förses med en mapp som innehåller en förhandsplaneringsguide utvecklad av koalitionen för stödjande vård av njurpatienter för personer med kronisk njursjukdom. Patientpärmen innehåller även den för staten lämpliga förhandsanvisningsblankett som används av kliniken.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhandsdirektiv i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
Andel deltagare med förhandsdirektiv eller POLST/MOLST i EPJ
16 veckor efter baslinjen
ACP-beredskapspoäng
Tidsram: 14 veckor efter baslinjen
Genomsnittlig ACP-beredskapspoäng vid uppföljningsundersökning
14 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinsk beslutsfattare dokumenterad i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
Andel deltagare med medicinsk beslutsfattare dokumenterad i EPJ
16 veckor efter baslinjen
AVS-samtal med nefrolog dokumenterat i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
Andel deltagare med dokumentation i EPJ av AVS-samtal med nefrolog
16 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (FAKTISK)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GW091617

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar

Kliniska prövningar på Coachningssession för vårdplanering i förväg.

Prenumerera