- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506087
Avancerad vårdplaneringscoaching för patienter med kronisk njursjukdom (MY WAY)
Effekten av förhandsvårdsplaneringscoaching för patienter med kronisk njursjukdom
Detta projekt kommer att utveckla och testa en modellintervention för Advance Care Planning (ACP) för patienter med avancerad kronisk njursjukdom (CKD) som vårdas på nefrologiska kliniker som har kapacitet att konsultera med eller hänvisa till palliativ vård. Närmare bestämt kommer vi att jämföra effektiviteten av att låta en utbildad ACP-coach träffa patienter personligen för att diskutera deras mål och preferenser jämfört med att ge patienterna ett paket med material att granska på egen hand och sedan diskutera med sin nefrolog vid deras inledande.
Hypotes: Hos patienter i åldern 55 eller äldre med kronisk njursjukdom i stadium 3-5 som vårdas på en poliklinisk poliklinik för kronisk njursjukdom, kommer en förhandsplaneringsprocess som involverar personliga möten med en utbildad ACP-coach att vara effektivare än att ge patienterna tryckta utbildningar. enbart material.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BASELINE-BESÖK: Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke kommer forskarpersonalen att administrera en baslinjeundersökning för att bedöma ACP-beredskapen samt deltagarnas fysiska och känslomässiga hälsa. Deltagaren kommer sedan att randomiseras till en av studiearmarna: intervention eller kontroll. Forskningspersonal kommer att förse deltagarna i båda studiearmarna med utbildningsmaterial för förhandsplanering av vård och instruera dem att de uppmuntras att diskutera sina tankar och frågor med nefrologen, på eget initiativ. Deltagarna kommer ytterligare att uppmuntras att ta med sina förhandsdirektiv (AD) till kliniken för att skannas in i den elektroniska journalen (EHR) om de för närvarande har AD eller komplettera dem i framtiden.
FÖRVÅRDSPLANERING COACHING SESSION (endast interventionsarm): Deltagare i interventionsarmen kommer att få en 60-minuters personlig coachningssession. Förhandsplaneringscoachen, utbildad i motiverande intervjuer, kommer att använda ett flexibelt manus och checklista för att bedöma deltagarens beredskap att engagera sig i förhandsplanering och vägleda deltagaren framåt i processen, fortskridande i deltagarens takt. Vissa deltagare kan slutföra förhandsdirektiv medan andra inte kommer så långt. Coachen kommer att dokumentera de kliniska aspekterna av diskussionen i deltagarens medicinska diagram enligt klinikprotokoll och forskningsaspekterna i deltagarens spårningsinstrument. ACP-coachen kan ordna en eller flera uppföljningssessioner vid behov, vanligtvis per telefon.
UPPFÖLJNINGSBEDÖMNINGSUNDERSÖKNING (båda studiearmarna): Ungefär 14 veckor efter baslinjebesöket kommer forskarpersonalen att kontakta deltagaren för att administrera en uppföljande bedömningsundersökning.
GRANSKNING AV UPPFÖLJNINGSSCHEMA: Ungefär 16 veckor efter baslinjebesöket kommer forskarpersonalen att granska deltagarens medicinska diagram för att bedöma dokumentation av förhandsplaneringsaktiviteter, medicinska och hälsomässiga resultat och användning av medicinska och palliativa vårdtjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk njursjukdom (CKD) Steg 3-5
- Ålder 55 eller äldre
- engelsktalande
- Patient på deltagande CKD-mottagning
Exklusions kriterier:
- Får dialys
- Njurtransplanterad mottagare
- Kognitivt nedsatt eller på annat sätt inte kompetent att delta (som bedöms av behandlande nefrolog och forskarpersonal)
- Deltagande kontraindicerat för patientens hälsa (som bedöms av behandlande nefrolog)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Coaching
Tar emot tryckt material för vårdplanering (ACP).
Får förhandscoachningssession för vårdplanering.
Kan få uppföljande coachningssession, vanligtvis per telefon.
|
En 60-minuters personlig coachningssession.
Förhandsplaneringscoachen, utbildad i motiverande intervjuer, kommer att använda ett flexibelt manus och checklista för att bedöma deltagarens beredskap att engagera sig i förhandsplanering och vägleda deltagaren framåt i processen, fortskridande i deltagarens takt.
Vissa deltagare kan slutföra förhandsdirektiv medan andra inte kommer så långt.
Vissa deltagare kan få en uppföljningssession 2-4 veckor senare.
Vanligtvis kommer detta 20 till 30 minuter långa samtal att vara per telefon, men det kan genomföras på kliniken enligt vad som anges för deltagaren.
Deltagarna förses med en mapp som innehåller en förhandsplaneringsguide utvecklad av koalitionen för stödjande vård av njurpatienter för personer med kronisk njursjukdom.
Patientpärmen innehåller även den för staten lämpliga förhandsanvisningsblankett som används av kliniken.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Förbättrad kontroll
Tar endast emot tryckt material för vårdplanering i förväg.
|
Deltagarna förses med en mapp som innehåller en förhandsplaneringsguide utvecklad av koalitionen för stödjande vård av njurpatienter för personer med kronisk njursjukdom.
Patientpärmen innehåller även den för staten lämpliga förhandsanvisningsblankett som används av kliniken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förhandsdirektiv i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
|
Andel deltagare med förhandsdirektiv eller POLST/MOLST i EPJ
|
16 veckor efter baslinjen
|
|
ACP-beredskapspoäng
Tidsram: 14 veckor efter baslinjen
|
Genomsnittlig ACP-beredskapspoäng vid uppföljningsundersökning
|
14 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk beslutsfattare dokumenterad i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
|
Andel deltagare med medicinsk beslutsfattare dokumenterad i EPJ
|
16 veckor efter baslinjen
|
|
AVS-samtal med nefrolog dokumenterat i EPJ
Tidsram: 16 veckor efter baslinjen
|
Andel deltagare med dokumentation i EPJ av AVS-samtal med nefrolog
|
16 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GW091617
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroniska njursjukdomar
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
University of MiamiHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanHar inte rekryterat ännuFetma typ 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associerad Steatotisk leversjukdom | Kardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndromTaiwan
-
Southern College of OptometryRekryteringÖgonsjukdomar | Torra ögon | Eyes Dry ChronicFörenta staterna
-
CHU de ReimsHar inte rekryterat ännuFluid Responsivity in Early Post-Kidney Transplantation PeriodFrankrike
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHar inte rekryterat ännuKardiovaskulär-kidney-metaboliskt syndrom | Cradiovaskular-kidney-lever-metabolisk (CKLM) -syndromSchweiz
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekryteringCytomegalovirus | Njurtransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerFörenta staterna
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRekryteringOsteoporos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Njure Tansplanta | HemodyalysRumänien
-
Medical University of GrazLandeskrankenhaus Feldkirch; Elisabethinen HospitalAktiv, inte rekryterandeKärlsjukdom | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone DisorderÖsterrike
Kliniska prövningar på Coachningssession för vårdplanering i förväg.
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännuProstatacancerFörenta staterna
-
Northeastern UniversityRekrytering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringSmå barn med motoriska funktionshinderTaiwan