Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coaching per la pianificazione avanzata delle cure per i pazienti con malattia renale cronica (MY WAY)

8 luglio 2020 aggiornato da: Dale Lupu, George Washington University

Impatto del coaching sulla pianificazione delle cure avanzate per i pazienti con malattia renale cronica

Questo progetto svilupperà e sperimenterà un intervento modello per la pianificazione anticipata delle cure (ACP) per i pazienti con malattia renale cronica avanzata (CKD) curati nelle cliniche di nefrologia che hanno la capacità di consultare o fare riferimento a cure palliative. In particolare, confronteremo l'efficacia di avere un coach ACP qualificato che si incontri di persona con i pazienti per discutere i loro obiettivi e preferenze rispetto a fornire ai pazienti un pacchetto di materiale da rivedere da soli e poi discutere con il loro nefrologo all'inizio.

Ipotesi: nei pazienti di età pari o superiore a 55 anni con malattia renale cronica in stadio 3-5 curati in una clinica ambulatoriale per CKD, un processo di pianificazione anticipata delle cure che prevede incontri di persona con un coach ACP qualificato sarà più efficace che fornire ai pazienti materiale informativo stampato soli materiali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VISITA DI BASELINE: dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, il personale di ricerca gestirà un sondaggio di base per valutare la prontezza ACP e la salute fisica ed emotiva dei partecipanti. Il partecipante verrà quindi randomizzato a uno dei bracci dello studio: intervento o controllo. Il personale di ricerca fornirà ai partecipanti di entrambi i bracci dello studio i materiali educativi per la pianificazione delle cure avanzate e li istruirà affinché siano incoraggiati a discutere i loro pensieri e le loro domande con il nefrologo, di loro iniziativa. I partecipanti saranno ulteriormente incoraggiati a portare le loro direttive anticipate (AD) alla clinica per essere scansionate nella cartella clinica elettronica (EHR) se attualmente hanno AD o completarle in futuro.

SESSIONE DI COACHING PER LA PIANIFICAZIONE AVANZATA DELLE CURE (solo braccio di intervento): i partecipanti al braccio di intervento riceveranno una sessione di coaching di persona di 60 minuti. L'istruttore della pianificazione anticipata dell'assistenza, formato nei colloqui motivazionali, utilizzerà un copione flessibile e una lista di controllo per valutare la prontezza del partecipante a impegnarsi nella pianificazione anticipata dell'assistenza e guiderà il partecipante in avanti nel processo, procedendo al ritmo del partecipante. Alcuni partecipanti possono completare le direttive anticipate mentre altri non andranno così lontano. Il coach documenterà gli aspetti clinici della discussione nella cartella clinica del partecipante secondo il protocollo clinico e gli aspetti di ricerca negli strumenti di tracciamento del partecipante. Il coach ACP può organizzare una o più sessioni di follow-up secondo necessità, generalmente condotte per telefono.

INDAGINE DI VALUTAZIONE FOLLOW-UP (entrambi i bracci dello studio): circa 14 settimane dopo la visita di riferimento, il personale di ricerca contatterà il partecipante per amministrare un sondaggio di valutazione di follow-up.

REVISIONE DELLA CARTA DI FOLLOW-UP: Circa 16 settimane dopo la visita di riferimento, il personale di ricerca esaminerà la cartella clinica del partecipante per valutare la documentazione delle attività di pianificazione anticipata delle cure, i risultati medici e sanitari e l'uso dei servizi medici e di cure palliative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

288

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale cronica (CKD) Fase 3-5
  • Età 55 o più
  • parlando inglese
  • Paziente presso la clinica CKD partecipante

Criteri di esclusione:

  • Ricevere la dialisi
  • Destinatario di trapianto di rene
  • Compromissione cognitiva o altrimenti non competente a partecipare (come ritenuto dal nefrologo curante e dal personale di ricerca)
  • Partecipazione controindicata per la salute del paziente (come ritenuto dal nefrologo curante)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Istruire
Riceve i materiali stampati per la pianificazione anticipata delle cure (ACP). Riceve una sessione di coaching per la pianificazione anticipata dell'assistenza. Può ricevere una sessione di coaching di follow-up, in genere per telefono.
Comportamentale: Sessione di coaching per la pianificazione anticipata dell'assistenza.
Una sessione di coaching di persona di 60 minuti. L'istruttore della pianificazione anticipata dell'assistenza, formato nei colloqui motivazionali, utilizzerà un copione flessibile e una lista di controllo per valutare la prontezza del partecipante a impegnarsi nella pianificazione anticipata dell'assistenza e guiderà il partecipante in avanti nel processo, procedendo al ritmo del partecipante. Alcuni partecipanti possono completare le direttive anticipate mentre altri non andranno così lontano. Alcuni partecipanti possono ricevere una sessione di follow-up 2-4 settimane dopo. In genere questa conversazione da 20 a 30 minuti avverrà per telefono, ma può essere condotta presso la clinica come indicato per il partecipante.
Comportamentale: Materiali stampati per la pianificazione delle cure anticipate
Ai partecipanti viene fornita una cartella contenente una guida per la pianificazione anticipata dell'assistenza sviluppata dalla Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients per le persone con malattia renale cronica. La cartella del paziente contiene anche il modulo di direttiva anticipata utilizzato dalla clinica che è appropriato allo stato.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo migliorato
Riceve solo materiali stampati per la pianificazione anticipata delle cure.
Comportamentale: Materiali stampati per la pianificazione delle cure anticipate
Ai partecipanti viene fornita una cartella contenente una guida per la pianificazione anticipata dell'assistenza sviluppata dalla Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients per le persone con malattia renale cronica. La cartella del paziente contiene anche il modulo di direttiva anticipata utilizzato dalla clinica che è appropriato allo stato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Direttive anticipate in EHR
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il basale
Proporzione di partecipanti con direttiva anticipata o POLST/MOLST in EHR
16 settimane dopo il basale
Punteggio di prontezza ACP
Lasso di tempo: 14 settimane dopo il basale
Punteggio medio di prontezza ACP al sondaggio di follow-up
14 settimane dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Decision maker medico documentato in EHR
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il basale
Proporzione di partecipanti con decisore medico documentato in EHR
16 settimane dopo il basale
Conversazione ACP con nefrologo documentata in EHR
Lasso di tempo: 16 settimane dopo il basale
Proporzione di partecipanti con documentazione in EHR di conversazione ACP con nefrologo
16 settimane dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

George Washington University

Collaboratori

University of Pittsburgh
Medstar Health Research Institute
Quality Insights
Renal & Transplant Associates of New England
Mountain Kidney and Hypertension Associates

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 ottobre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GW091617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie renali croniche

Prove cliniche su Sessione di coaching per la pianificazione anticipata dell'assistenza.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi