Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coaching voor geavanceerde zorgplanning voor patiënten met chronische nierziekte (MY WAY)

8 juli 2020 bijgewerkt door: Dale Lupu, George Washington University

Impact van geavanceerde zorgplanningscoaching voor patiënten met chronische nierziekte

Dit project zal een modelinterventie ontwikkelen en testen voor Advance Care Planning (ACP) voor patiënten met gevorderde chronische nierziekte (CKD) die worden verzorgd in nefrologische klinieken die de capaciteit hebben om te overleggen met of door te verwijzen naar palliatieve zorg. Concreet zullen we de effectiviteit vergelijken van het hebben van een getrainde ACP-coach die patiënten persoonlijk ontmoet om hun doelen en voorkeuren te bespreken versus patiënten een pakket materiaal te geven om zelf te bekijken en vervolgens bij hun initiatie met hun nefroloog te bespreken.

Hypothese: Bij patiënten van 55 jaar of ouder met chronische nierziekte stadium 3-5 die worden verzorgd in een CKD-polikliniek, zal een vroegtijdig zorgplanningsproces met persoonlijke ontmoetingen met een getrainde ACP-coach effectiever zijn dan patiënten voorzien van gedrukte voorlichting. materialen alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

BASISBEZOEK: Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming, zal het onderzoekspersoneel een basisonderzoek uitvoeren om de ACP-gereedheid en de fysieke en emotionele gezondheid van de deelnemer te beoordelen. De deelnemer wordt dan gerandomiseerd naar één van de onderzoeksarmen: interventie of controle. Onderzoeksmedewerkers zullen deelnemers in beide studietakken voorzien van het educatieve materiaal voor geavanceerde zorgplanning en hen instrueren dat ze worden aangemoedigd om hun gedachten en vragen op eigen initiatief met de nefroloog te bespreken. Deelnemers zullen verder worden aangemoedigd om hun wilsverklaringen (AD's) mee te nemen naar de kliniek om te worden gescand in het elektronisch patiëntendossier (EPD) als ze momenteel AD's hebben of deze in de toekomst zullen invullen.

COACHINGSESSIE GEAVANCEERDE ZORGPLANNING (alleen interventiearm): Deelnemers aan de interventiearm krijgen een persoonlijke coachingsessie van 60 minuten. De coach voor geavanceerde zorgplanning, getraind in motiverende gespreksvoering, zal een flexibel script en een checklist gebruiken om de bereidheid van de deelnemer om aan vroegtijdige zorgplanning deel te nemen, te beoordelen en de deelnemer vooruit te helpen in het proces, in het tempo van de deelnemer. Sommige deelnemers zullen wilsverklaringen invullen, terwijl anderen niet zo ver zullen komen. De coach documenteert de klinische aspecten van de discussie in het medisch dossier van de deelnemer volgens het kliniekprotocol en de onderzoeksaspecten in de volginstrumenten van de deelnemer. De ACP-coach kan indien nodig een of meer vervolgsessies regelen, meestal telefonisch.

FOLLOW-UP BEOORDELINGSONDERZOEK (beide onderzoeksarmen): Ongeveer 14 weken na het basisbezoek zal het onderzoekspersoneel contact opnemen met de deelnemer om een ​​vervolgbeoordelingsonderzoek af te nemen.

FOLLOW-UPKAARTOVERZICHT: Ongeveer 16 weken na het basisbezoek zal het onderzoekspersoneel de medische kaart van de deelnemer beoordelen om de documentatie van activiteiten op het gebied van geavanceerde zorgplanning, medische en gezondheidsresultaten en het gebruik van medische en palliatieve zorgdiensten te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

288

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische nierziekte (CKD) Stadium 3-5
  • 55 jaar of ouder
  • Engels sprekende
  • Patiënt bij deelnemende CKD-kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Dialyse ontvangen
  • Niertransplantatie ontvanger
  • Cognitief gehandicapt of anderszins niet in staat om deel te nemen (zoals beoordeeld door behandelend nefroloog en onderzoekspersoneel)
  • Deelname gecontra-indiceerd voor de gezondheid van de patiënt (volgens behandelend nefroloog)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Coachen
Ontvangt gedrukte materialen voor geavanceerde zorgplanning (ACP). Ontvangt coachingsessie voor vroegtijdige zorgplanning. Kan een vervolgcoachingsessie krijgen, meestal per telefoon.
Gedragsmatig: Coachingsgesprek voor vroegtijdige zorgplanning.
Een persoonlijk coachingsgesprek van 60 minuten. De coach voor geavanceerde zorgplanning, getraind in motiverende gespreksvoering, zal een flexibel script en een checklist gebruiken om de bereidheid van de deelnemer om aan vroegtijdige zorgplanning deel te nemen, te beoordelen en de deelnemer vooruit te helpen in het proces, in het tempo van de deelnemer. Sommige deelnemers zullen wilsverklaringen invullen, terwijl anderen niet zo ver zullen komen. Sommige deelnemers kunnen 2-4 weken later een vervolgsessie krijgen. Meestal zal dit gesprek van 20 tot 30 minuten telefonisch plaatsvinden, maar het kan ook in de kliniek worden gevoerd, zoals aangegeven voor de deelnemer.
Gedragsmatig: Gedrukt materiaal voor geavanceerde zorgplanning
Deelnemers krijgen een map met een gids voor geavanceerde zorgplanning, ontwikkeld door de Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients for persons with Chronic Kidney Disease. De patiëntenmap bevat ook het door de kliniek gebruikte formulier voor een schriftelijke wilsverklaring dat geschikt is voor de staat.
ACTIVE_COMPARATOR: Verbeterde controle
Ontvangt alleen gedrukt materiaal voor geavanceerde zorgplanning.
Gedragsmatig: Gedrukt materiaal voor geavanceerde zorgplanning
Deelnemers krijgen een map met een gids voor geavanceerde zorgplanning, ontwikkeld door de Coalition for the Supportive Care of Kidney Patients for persons with Chronic Kidney Disease. De patiëntenmap bevat ook het door de kliniek gebruikte formulier voor een schriftelijke wilsverklaring dat geschikt is voor de staat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorafgaande richtlijn in EPD
Tijdsspanne: 16 weken na baseline
Aandeel deelnemers met wilsverklaring of POLST/MOLST in EPD
16 weken na baseline
ACP-gereedheidsscore
Tijdsspanne: 14 weken na baseline
Gemiddelde ACP-gereedheidsscore bij vervolgonderzoek
14 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische beslisser gedocumenteerd in EPD
Tijdsspanne: 16 weken na baseline
Percentage deelnemers met medische beslisser gedocumenteerd in EPD
16 weken na baseline
ACP-gesprek met nefroloog vastgelegd in EPD
Tijdsspanne: 16 weken na baseline
Percentage deelnemers met documentatie in EPD van ACP-gesprek met nefroloog
16 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

George Washington University

Medewerkers

University of Pittsburgh
Medstar Health Research Institute
Quality Insights
Renal & Transplant Associates of New England
Mountain Kidney and Hypertension Associates

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 oktober 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GW091617

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

Klinische onderzoeken op Coachingsgesprek voor vroegtijdige zorgplanning.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren