Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Coaching planowania opieki z wyprzedzeniem dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (MY WAY)

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Dale Lupu, George Washington University

Wpływ coachingu planowania opieki z wyprzedzeniem dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

W ramach tego projektu opracuje się i przetestuje modelową interwencję w ramach planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) dla pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą nerek (PChN) leczonych w klinikach nefrologicznych, które mają możliwość konsultacji lub skierowania do opieki paliatywnej. W szczególności porównamy skuteczność osobistego spotkania przeszkolonego trenera ACP z pacjentami w celu omówienia ich celów i preferencji z dostarczaniem pacjentom pakietu materiałów do samodzielnego przejrzenia, a następnie przedyskutowania ich z nefrologiem na początku.

Hipoteza: U pacjentów w wieku 55 lat lub starszych z przewlekłą chorobą nerek w stadium 3-5, leczonych w przychodni CKD, proces planowania opieki z wyprzedzeniem, który obejmuje osobiste spotkania z przeszkolonym trenerem ACP, będzie bardziej skuteczny niż dostarczanie pacjentom drukowanych materiałów edukacyjnych same materiały.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WIZYTA PODSTAWOWA: Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody personel badawczy przeprowadzi ankietę wyjściową w celu oceny gotowości ACP, a także fizycznego i emocjonalnego zdrowia uczestnika. Następnie uczestnik zostanie losowo przydzielony do jednej z grup badania: interwencyjnej lub kontrolnej. Personel badawczy zapewni uczestnikom obu ramion badania materiały edukacyjne dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem i poinstruuje ich, że zachęca się ich do omawiania swoich przemyśleń i pytań z nefrologiem, z własnej inicjatywy. Uczestnicy będą dalej zachęcani do przynoszenia swoich wcześniejszych dyrektyw (AD) do kliniki w celu zeskanowania ich do elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), jeśli obecnie mają AD lub wypełniają je w przyszłości.

SESJA COACHINGOWA DOTYCZĄCA PLANOWANIA OPIEKI ZAAWANSOWANEJ (tylko część interwencyjna): Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 60-minutowej sesji coachingowej. Trener planowania opieki z wyprzedzeniem, przeszkolony w prowadzeniu wywiadów motywacyjnych, użyje elastycznego scenariusza i listy kontrolnej, aby ocenić gotowość uczestnika do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem i poprowadzić uczestnika do przodu w procesie, postępując w tempie uczestnika. Niektórzy uczestnicy mogą wypełniać dyrektywy z wyprzedzeniem, podczas gdy inni nie zajdą tak daleko. Trener udokumentuje kliniczne aspekty dyskusji w karcie medycznej uczestnika zgodnie z protokołem klinicznym oraz aspekty badawcze w instrumentach do śledzenia uczestnika. Trener ACP może w razie potrzeby zorganizować jedną lub więcej sesji uzupełniających, zazwyczaj prowadzonych przez telefon.

KONTROLNA ANKIETA OCENIAJĄCA (oba ramiona badania): Około 14 tygodni po wizycie wyjściowej personel badawczy skontaktuje się z uczestnikiem w celu przeprowadzenia uzupełniającej ankiety oceniającej.

PRZEGLĄD KARTY KONTEKSTÓW: Około 16 tygodni po wizycie wyjściowej personel badawczy przejrzy kartę medyczną uczestnika, aby ocenić dokumentację działań związanych z planowaniem opieki z wyprzedzeniem, wyniki medyczne i zdrowotne oraz korzystanie z usług opieki medycznej i opieki paliatywnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

288

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Medstar Washington Hospital Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Renal & Transplant Associates of New England
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28801
        • Mountain Kidney & Hypertension Associates
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła choroba nerek (CKD) Etap 3-5
  • Wiek 55 lat lub więcej
  • mówiący po angielsku
  • Pacjent w uczestniczącej klinice CKD

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymywanie dializy
  • Biorca przeszczepu nerki
  • Osoby z zaburzeniami funkcji poznawczych lub w inny sposób niekompetentne do udziału (w ocenie leczącego nefrologa i personelu badawczego)
  • Udział przeciwwskazany ze względu na stan zdrowia pacjenta (w ocenie nefrologa prowadzącego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Coaching
Otrzymuje wydrukowane materiały do ​​planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP). Otrzymuje sesję coachingową dotyczącą planowania opieki z wyprzedzeniem. Może otrzymać dodatkową sesję coachingową, zwykle przez telefon.
Behawioralne: Sesja coachingowa planowania opieki z wyprzedzeniem.
60-minutowa sesja coachingu osobistego. Trener planowania opieki z wyprzedzeniem, przeszkolony w prowadzeniu wywiadów motywacyjnych, użyje elastycznego scenariusza i listy kontrolnej, aby ocenić gotowość uczestnika do zaangażowania się w planowanie opieki z wyprzedzeniem i poprowadzić uczestnika do przodu w procesie, postępując w tempie uczestnika. Niektórzy uczestnicy mogą wypełniać dyrektywy z wyprzedzeniem, podczas gdy inni nie zajdą tak daleko. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać sesję kontrolną 2-4 tygodnie później. Zazwyczaj ta 20-30-minutowa rozmowa odbywa się telefonicznie, ale może być prowadzona w klinice zgodnie ze wskazaniami uczestnika.
Behawioralne: Wydrukowane materiały do ​​planowania opieki z wyprzedzeniem
Uczestnicy otrzymują folder zawierający przewodnik planowania wcześniejszej opieki opracowany przez Koalicję na rzecz Opieki Wspomagającej Chorych na Nerki dla osób z przewlekłą chorobą nerek. W teczce pacjenta znajduje się również formularz wstępnej dyrektywy stosowany przez klinikę, właściwy dla danego stanu.
ACTIVE_COMPARATOR: Ulepszona kontrola
Otrzymuje wyłącznie wydrukowane materiały do ​​planowania opieki z wyprzedzeniem.
Behawioralne: Wydrukowane materiały do ​​planowania opieki z wyprzedzeniem
Uczestnicy otrzymują folder zawierający przewodnik planowania wcześniejszej opieki opracowany przez Koalicję na rzecz Opieki Wspomagającej Chorych na Nerki dla osób z przewlekłą chorobą nerek. W teczce pacjenta znajduje się również formularz wstępnej dyrektywy stosowany przez klinikę, właściwy dla danego stanu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyrektywa zaliczkowa w EHR
Ramy czasowe: 16 tygodni po linii podstawowej
Odsetek uczestników z dyrektywą zaliczkową lub POLST/MOLST w EHR
16 tygodni po linii podstawowej
Wynik gotowości AKP
Ramy czasowe: 14 tygodni po linii podstawowej
Średni wynik gotowości AKP w ankiecie kontrolnej
14 tygodni po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Decyzja medyczna udokumentowana w EHR
Ramy czasowe: 16 tygodni po linii podstawowej
Odsetek uczestników z medycznym decydentem udokumentowanym w EHR
16 tygodni po linii podstawowej
Rozmowa ACP z nefrologiem udokumentowana w EHR
Ramy czasowe: 16 tygodni po linii podstawowej
Odsetek uczestników z dokumentacją w EHR rozmowy ACP z nefrologiem
16 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

George Washington University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
Medstar Health Research Institute
Quality Insights
Renal & Transplant Associates of New England
Mountain Kidney and Hypertension Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GW091617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Badania kliniczne na Sesja coachingowa planowania opieki z wyprzedzeniem.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj