Asesoramiento sobre planificación de cuidados anticipados para pacientes con enfermedad renal crónica (MY WAY)
Impacto de la preparación para la planificación anticipada de la atención para pacientes con enfermedad renal crónica
Este proyecto desarrollará y probará un modelo de intervención para la Planificación Anticipada de Cuidados (ACP) para pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) avanzada atendidos en clínicas de nefrología que tienen la capacidad de consultar o derivar a cuidados paliativos. Específicamente, compararemos la efectividad de tener un entrenador de ACP capacitado que se reúna en persona con los pacientes para discutir sus objetivos y preferencias frente a proporcionarles a los pacientes un paquete de material para que lo revisen por su cuenta y luego lo analicen con su nefrólogo al inicio.
Hipótesis: en pacientes de 55 años o más con enfermedad renal crónica en etapa 3-5 atendidos en una clínica para pacientes ambulatorios de CKD, un proceso de planificación de atención anticipada que implique reuniones en persona con un entrenador ACP capacitado será más eficaz que proporcionar a los pacientes información educativa impresa. materiales solos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
VISITA DE BASE: Después de obtener el consentimiento informado por escrito, el personal de investigación administrará una encuesta de referencia para evaluar la preparación del ACP, así como la salud física y emocional de los participantes. Luego, el participante será asignado al azar a uno de los brazos del estudio: intervención o control. El personal de investigación proporcionará a los participantes en ambos brazos del estudio los materiales educativos de planificación de atención anticipada y les indicará que se les anima a discutir sus pensamientos y preguntas con el nefrólogo, por iniciativa propia. Se alentará aún más a los participantes a llevar sus directivas anticipadas (AD) a la clínica para escanearlas en el registro de salud electrónico (EHR) si actualmente tienen AD o completarlas en el futuro.
SESIÓN DE ENTRENAMIENTO DE PLANIFICACIÓN DE ATENCIÓN AVANZADA (solo brazo de intervención): Los participantes en el brazo de intervención recibirán una sesión de entrenamiento en persona de 60 minutos. El entrenador de planificación de atención anticipada, capacitado en entrevistas motivacionales, utilizará un guión flexible y una lista de verificación para evaluar la preparación del participante para participar en la planificación de atención anticipada y guiar al participante hacia adelante en el proceso, avanzando al ritmo del participante. Algunos participantes pueden completar directivas anticipadas mientras que otros no llegarán tan lejos. El entrenador documentará los aspectos clínicos de la discusión en la historia clínica del participante de acuerdo con el protocolo clínico y los aspectos de investigación en los instrumentos de seguimiento de participantes. El entrenador de ACP puede organizar una o más sesiones de seguimiento según sea necesario, generalmente realizadas por teléfono.
ENCUESTA DE EVALUACIÓN DE SEGUIMIENTO (ambos brazos del estudio): Aproximadamente 14 semanas después de la visita inicial, el personal de investigación se comunicará con el participante para administrar una encuesta de evaluación de seguimiento.
REVISIÓN DEL CUADRO DE SEGUIMIENTO: Aproximadamente 16 semanas después de la visita inicial, el personal de investigación revisará el expediente médico del participante para evaluar la documentación de las actividades de planificación de atención anticipada, los resultados médicos y de salud, y el uso de servicios médicos y de cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad renal crónica (ERC) Etapa 3-5
- 55 años o más
- Habla ingles
- Paciente en clínica de CKD participante
Criterio de exclusión:
- Recibir diálisis
- Receptor de trasplante de riñón
- Con deterioro cognitivo o de otro modo no competente para participar (según lo considere el nefrólogo tratante y el personal de investigación)
- Participación contraindicada para la salud del paciente (según lo considere el nefrólogo tratante)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento
Recibe materiales impresos de planificación anticipada de la atención (ACP).
Recibe una sesión de asesoramiento sobre planificación de la atención por adelantado.
Puede recibir una sesión de entrenamiento de seguimiento, generalmente por teléfono.
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Una sesión de coaching presencial de 60 minutos.
El entrenador de planificación de atención anticipada, capacitado en entrevistas motivacionales, utilizará un guión flexible y una lista de verificación para evaluar la preparación del participante para participar en la planificación de atención anticipada y guiar al participante hacia adelante en el proceso, avanzando al ritmo del participante.
Algunos participantes pueden completar directivas anticipadas mientras que otros no llegarán tan lejos.
Algunos participantes pueden recibir una sesión de seguimiento de 2 a 4 semanas después.
Por lo general, esta conversación de 20 a 30 minutos será por teléfono, pero puede llevarse a cabo en la clínica según lo indicado para el participante.
Los participantes reciben una carpeta que contiene una guía de planificación de atención anticipada desarrollada por la Coalición para la atención de apoyo de pacientes renales para personas con enfermedad renal crónica.
La carpeta del paciente también contiene el formulario de instrucciones anticipadas utilizado por la clínica que es apropiado para el estado.
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COMPARADOR_ACTIVO: Control mejorado
Solo recibe materiales impresos de planificación anticipada de la atención.
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Los participantes reciben una carpeta que contiene una guía de planificación de atención anticipada desarrollada por la Coalición para la atención de apoyo de pacientes renales para personas con enfermedad renal crónica.
La carpeta del paciente también contiene el formulario de instrucciones anticipadas utilizado por la clínica que es apropiado para el estado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Instrucciones anticipadas en EHR
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la línea de base
|
Proporción de participantes con instrucciones anticipadas o POLST/MOLST en EHR
|
16 semanas después de la línea de base
|
|
Puntaje de preparación ACP
Periodo de tiempo: 14 semanas después de la línea de base
|
Puntuación media de preparación de ACP en la encuesta de seguimiento
|
14 semanas después de la línea de base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tomador de decisiones médicas documentado en EHR
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la línea de base
|
Proporción de participantes con toma de decisiones médicas documentado en EHR
|
16 semanas después de la línea de base
|
|
Conversación ACP con nefrólogo documentada en EHR
Periodo de tiempo: 16 semanas después de la línea de base
|
Proporción de participantes con documentación en HCE de conversación ACP con nefrólogo
|
16 semanas después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GW091617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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