만성 신장 질환 환자를 위한 사전 관리 계획 코칭 (MY WAY)
만성 신장 질환 환자를 위한 사전 의료 계획 코칭의 영향
이 프로젝트는 완화 치료에 상담하거나 의뢰할 능력이 있는 신장 클리닉에서 치료를 받는 진행성 만성 신장 질환(CKD) 환자를 위한 ACP(Advance Care Planning)를 위한 모델 개입을 개발하고 테스트할 것입니다. 구체적으로 훈련된 ACP 코치가 환자와 직접 만나 환자의 목표와 선호도를 논의하는 것과 환자가 스스로 검토할 수 있는 자료 패킷을 제공하는 것의 효과를 비교한 다음 초기에 신장 전문의와 논의할 것입니다.
가설: CKD 외래 진료소에서 치료를 받는 3-5기 만성 신장 질환이 있는 55세 이상의 환자의 경우 훈련된 ACP 코치와의 대면 회의를 포함하는 사전 치료 계획 프로세스가 환자에게 인쇄된 교육 자료를 제공하는 것보다 더 효과적일 것입니다. 혼자 재료.
연구 개요
상세 설명
BASELINE VISIT: 사전 서면 동의를 얻은 후 연구 직원은 참가자의 신체 및 정서적 건강뿐만 아니라 ACP 준비 상태를 평가하기 위해 기본 설문 조사를 실시합니다. 그런 다음 참가자는 중재 또는 통제와 같은 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다. 연구원은 두 연구 부문의 참여자에게 사전 치료 계획 교육 자료를 제공하고 그들이 시작할 때 신장 전문의와 자신의 생각과 질문을 논의하도록 권장하도록 지시할 것입니다. 참가자는 현재 AD가 있거나 미래에 완료할 경우 전자 건강 기록(EHR)으로 스캔할 사전 지시서(AD)를 클리닉으로 가져오도록 권장됩니다.
사전 관리 계획 코칭 세션(개입 부문만 해당): 개입 부문의 참가자는 60분 동안 직접 코칭 세션을 받습니다. 동기 부여 인터뷰 교육을 받은 사전 돌봄 계획 코치는 유연한 스크립트와 체크리스트를 사용하여 사전 돌봄 계획에 참여하기 위한 참가자의 준비 상태를 평가하고 참가자의 속도에 맞춰 진행하면서 참가자를 프로세스에서 앞으로 안내합니다. 일부 참가자는 사전 의료 지시서를 완료할 수 있지만 다른 참가자는 그렇게 멀리 가지 못할 수 있습니다. 코치는 임상 프로토콜에 따라 참가자의 의료 차트에서 토론의 임상적 측면과 참가자 추적 도구의 연구 측면을 문서화합니다. ACP 코치는 일반적으로 전화로 진행되는 필요에 따라 하나 이상의 후속 세션을 주선할 수 있습니다.
후속 평가 설문조사(두 연구 부문 모두): 기준선 방문 후 약 14주 후에 연구원이 참가자에게 연락하여 후속 평가 설문조사를 시행합니다.
후속 차트 검토: 기본 방문 후 약 16주 후, 연구원은 사전 치료 계획 활동, 의료 및 건강 결과, 의료 및 완화 치료 서비스 사용에 대한 문서를 평가하기 위해 참가자의 의료 차트를 검토합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Medstar Washington Hospital Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Renal & Transplant Associates of New England
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mountain Kidney & Hypertension Associates
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center Kidney Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신장 질환(CKD) 3-5기
- 55세 이상
- 영어로 말하기
- 참여 CKD 클리닉의 환자
제외 기준:
- 투석 받기
- 신장 이식 수혜자
- 인지 장애가 있거나 참여 자격이 없는 경우(신장 전문의 및 연구 직원을 치료하는 것으로 간주됨)
- 환자의 건강을 위해 금기인 참여(신장 전문의의 치료로 간주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코칭
인쇄된 사전 치료 계획(ACP) 자료를 받습니다.
사전 치료 계획 코칭 세션을 받습니다.
일반적으로 전화로 후속 코칭 세션을 받을 수 있습니다.
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60분 대면 코칭 세션.
동기 부여 인터뷰 교육을 받은 사전 돌봄 계획 코치는 유연한 스크립트와 체크리스트를 사용하여 사전 돌봄 계획에 참여하기 위한 참가자의 준비 상태를 평가하고 참가자의 속도에 맞춰 진행하면서 참가자를 프로세스에서 앞으로 안내합니다.
일부 참가자는 사전 의료 지시서를 완료할 수 있지만 다른 참가자는 그렇게 멀리 가지 못할 수 있습니다.
일부 참가자는 2-4주 후에 후속 세션을 받을 수 있습니다.
일반적으로 이 20~30분 동안의 대화는 전화로 이루어지지만 참가자에게 표시된 대로 클리닉에서 진행할 수도 있습니다.
참가자에게는 만성 신장 질환이 있는 사람을 위해 신장 환자 지원 치료 연합에서 개발한 사전 치료 계획 가이드가 포함된 폴더가 제공됩니다.
환자 폴더에는 해당 주에 적합한 클리닉에서 사용하는 사전 의료 지시서 양식도 포함되어 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 향상된 제어
인쇄된 사전 치료 계획 자료만 받습니다.
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참가자에게는 만성 신장 질환이 있는 사람을 위해 신장 환자 지원 치료 연합에서 개발한 사전 치료 계획 가이드가 포함된 폴더가 제공됩니다.
환자 폴더에는 해당 주에 적합한 클리닉에서 사용하는 사전 의료 지시서 양식도 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHR의 사전 지시서
기간: 베이스라인 후 16주
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EHR에서 사전 지시서 또는 POLST/MOLST가 있는 참가자의 비율
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베이스라인 후 16주
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ACP 준비 점수
기간: 베이스라인 후 14주
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후속 조사에서 평균 ACP 준비도 점수
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베이스라인 후 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHR에 기록된 의료 의사결정자
기간: 베이스라인 후 16주
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EHR에 기록된 의학적 의사 결정권자가 있는 참가자의 비율
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베이스라인 후 16주
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EHR에 기록된 신장 전문의와의 ACP 대화
기간: 베이스라인 후 16주
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신장 전문의와 ACP 대화의 EHR에 문서가 있는 참가자의 비율
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베이스라인 후 16주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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만성 신장 질환에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
사전 케어 계획 코칭 세션.에 대한 임상 시험
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Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev Hospital초대로 등록
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Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of Vic - Central University of Catalonia완전한
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Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute... 그리고 다른 협력자들완전한
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Maureen LyonNational Institute of Nursing Research (NINR); St. Jude Children's Research Hospital; Masonic... 그리고 다른 협력자들완전한